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a eficácia da lactoferrina no tratamento da anemia por deficiência de ferro em crianças com amigdalite crônica

17 de março de 2019 atualizado por: Shimaa Abdallah Ahmed, South Valley University
os investigadores irão comparar a resposta à anemia por deficiência de ferro à lactoferrina mais poli maltose ferrosa versus poli maltose ferrosa em crianças com amigdalite crônica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A deficiência de ferro está frequentemente presente na doença inflamatória crônica.(1) A anemia por deficiência de ferro resulta da diminuição do teor de ferro do corpo devido à perda de sangue, ingestão inadequada de ferro na dieta, má absorção ou aumento da necessidade de ferro. A ativação imune leva a um desvio de ferro para locais de armazenamento, particularmente o sistema de fagócitos mononucleares no fígado e no baço, levando a hemoglobinização deficiente e anemia. A deficiência de ferro e a ativação imune levam a distúrbios da homeostase do ferro.(2) este estudo comparará a resposta à anemia por deficiência de ferro à lactoferrina mais poli maltose ferrosa versus poli maltose ferrosa em crianças com amigdalite crônica

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças de 3 a 17 anos com amigdalite crônica

Critério de exclusão:

  • nenhuma outra causa de anemia por deficiência de ferro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: lactoferrina + hidróxido férrico polimaltose
lactoferrina 100 mg/dia mais hidróxido férrico polimaltose 6 mg/quilograma peso corporal por 3 meses
Medicamento: Lactoferrina
lactoferrina 100 mg por dia mais hidróxido férrico polimaltose 6 mg / quilograma de ferro elementar
Outros nomes:
  • (sachês Pravotin, Hygint, Egito)
Medicamento: Hidróxido Férrico Polimaltose
o grupo 2 receberá hidróxido férrico polimaltose 6 mg/kg de ferro elementar
Outros nomes:
  • hemojet syrp
Experimental: hidróxido férrico polimaltose
6 mg/kg de peso corporal de hidróxido férrico poli maltose por dia durante 3 meses
Medicamento: Hidróxido Férrico Polimaltose
o grupo 2 receberá hidróxido férrico polimaltose 6 mg/kg de ferro elementar
Outros nomes:
  • hemojet syrp

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento da hemoglobina sanguínea
Prazo: 1,3 meses
diferença média no nível de hemoglobina entre o pré-tratamento e o pós-tratamento. diferença média no nível de hemoglobina entre o pré-tratamento e o pós-tratamento.
1,3 meses
Aumento da ferritina sérica
Prazo: 3 meses
diferença média no nível de ferritina entre o pré-tratamento e o pós-tratamento.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

South Valley University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: shimaa Ahmed, MD, South Valley University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 171984

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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