Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

l'efficacité de la lactoferrine dans le traitement de l'anémie ferriprive chez les enfants atteints d'amygdalite chronique

17 mars 2019 mis à jour par: Shimaa Abdallah Ahmed, South Valley University
les chercheurs compareront la réponse à l'anémie ferriprive à la lactoferrine plus poly maltose ferreux par rapport au poly maltose ferreux chez les enfants atteints d'amygdalite chronique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La carence en fer est souvent présente dans les maladies inflammatoires chroniques.(1) L'anémie ferriprive résulte d'une diminution de la teneur en fer de l'organisme en raison d'une perte de sang, d'un apport alimentaire insuffisant en fer, d'une malabsorption ou d'un besoin accru en fer. L'activation immunitaire entraîne un détournement du fer vers les sites de stockage, en particulier le système des phagocytes mononucléaires dans le foie et la rate, entraînant une mauvaise hémoglobinisation et une anémie. La carence en fer et l'activation immunitaire entraînent des perturbations de l'homéostasie du fer.(2) cet essai comparera la réponse à l'anémie ferriprive à la lactoferrine plus le poly maltose ferreux par rapport au poly maltose ferreux chez les enfants atteints d'amygdalite chronique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants de 3 à 17 ans atteints d'amygdalite chronique

Critère d'exclusion:

  • aucune autre cause d'anémie ferriprive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: lactoferrine + hydroxyde ferrique polymaltose
lactoferrine 100 mg/jour plus hydroxyde ferrique polymaltose 6 mg/kilogramme de poids corporel pendant 3 mois
Médicament: Lactoferrine
lactoferrine 100 mg par jour plus hydroxyde ferrique polymaltose 6 mg/kilogramme de fer élémentaire
Autres noms:
  • (Sachets de Pravotin, Hygint, Egypte)
Médicament: Hydroxyde ferrique Polymaltose
le groupe 2 recevra de l'hydroxyde ferrique polymaltose 6 mg/kilogramme de fer élémentaire
Autres noms:
  • sirop hémojet
Expérimental: hydroxyde ferrique polymaltose
6 mg/kilogramme de poids corporel d'hydroxyde ferrique poly maltose par jour pendant 3 mois
Médicament: Hydroxyde ferrique Polymaltose
le groupe 2 recevra de l'hydroxyde ferrique polymaltose 6 mg/kilogramme de fer élémentaire
Autres noms:
  • sirop hémojet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation de l'hémoglobine sanguine
Délai: 1,3 mois
différence moyenne du taux d'hémoglobine entre le traitement avant et après le traitement. différence moyenne du taux d'hémoglobine entre le traitement avant et après le traitement.
1,3 mois
Augmentation de la ferritine sérique
Délai: 3 mois
différence moyenne du taux de ferritine entre le pré-traitement et le post-traitement.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

South Valley University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: shimaa Ahmed, MD, South Valley University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2018

Première publication (Réel)

20 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 171984

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner