成人の食事の質と健康を改善するための対象を絞った食品インセンティブ (Smartcart)
2021年9月30日 更新者:University of Rhode Island
成人の個人を対象としたインセンティブ、食事の質、および健康上の結果
この研究の目的は、より健康的な食品に対する個人レベルのターゲットを絞った価格インセンティブが、「フリーサイズ」アプローチと比較して、成人による食料品購入の食事の質を改善できるかどうかをテストすることです.
これをテストするために、研究者は 8 か月間の無作為化対照クロスオーバー試験の実施を計画しています。
介入グループは、ロイヤルティ カードと健康食品のウィークリー クーポンを使用することで少額の割引を受けます (例:
個人の過去の購入履歴、食事の好み、ベースラインの食事の質、およびクーポンを使用する推定可能性に基づいて選択されます。
個別化されたクーポンは、顧客のロイヤルティ カードに毎週自動的に送信され、適切な栄養教育とクーポンに関する情報が記載された個別のメールが毎週参加者に送信されます。
対照グループは、研究の第 1 段階 (3 か月) でのロイヤルティ カードの使用に対する少額の割引、時折の対象外のクーポン、および対象外の栄養教育に関する毎週の電子メールを受け取ります。
フェーズ1に続いて、2か月のウォッシュアウト期間があり、その後、介入群と対照群が研究の残りの3か月間クロスオーバーします.
調査員は、ベースライン時、フェーズ 1 完了後、およびフェーズ 2 完了後に、すべての参加者から購入データを収集するとともに、食物摂取頻度アンケートおよびその他の自己申告による行動および健康に関する質問を収集します。
研究者は、介入群の参加者が食品購入の全体的な質 (Grocery Purchase Quality Index-2016 を使用して測定) と全体的な食事の質 (Healthy Eating Index 2010 を使用して測定) を有意義に改善すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
適格性と結果の尺度の詳細な説明は別の場所に入力されています
研究の種類
介入
入学 (実際)
224
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Kingston、Rhode Island、アメリカ、02881
- University of Rhode Island
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- 非店舗従業員
- 世帯の主な買い物客
- スーパーマーケットで毎週の食料品の少なくとも半分を購入する
- 妊娠していない、または2019年4月より前に妊娠する予定がある
除外基準:
- 18歳未満
- 英語を話さない
- スーパーマーケットの従業員
- 2019年4月以前に妊娠中または妊娠予定の方
- 世帯の主要な買い物客ではない
- スーパーマーケットでの 1 週間の食料品の半分以下の購入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:対象を絞ったインセンティブ アーム
実験グループが受けた介入には、1) より健康的な製品のターゲットを絞ったクーポンを含む毎週のメール、2) ターゲットを絞った栄養教育を含む毎週のメール、および 3) ポイントカードを使用するための食料品の購入のわずかな割引が含まれます。
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個別にターゲットを絞ったインセンティブを受け取る参加者は、購入履歴、行動や健康に関する質問への回答、食べ物の好み、さまざまなカテゴリーでの改善の必要性に基づいて通知される、より健康的な食品のクーポンを毎週受け取ります。
すべての参加者は、ポイントカードを使用することですべての食料品のわずかな割引を受け、毎週の電子メールを通じて栄養教育を受けることができます.
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ACTIVE_COMPARATOR:いつものお手入れアーム
「通常のケア」に含まれる介入には、1) 対象を絞っていない栄養教育、2) より健康的な製品のための時折の対象を絞っていないクーポン、および 3) ポイントカードを使用するための食料品の購入のわずかな割引が含まれます。
これらの介入は、(買い物客の全人口ではなく)通常のケアアームに無作為に割り付けられた参加者のみが受け、ターゲットを絞っていないアプローチと比較して、ターゲットを絞った割引と栄養教育が購入の食事の質を改善するかどうかをテストすることができます.
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すべての参加者は、ポイントカードを使用することですべての食料品のわずかな割引を受け、毎週の電子メールを通じて栄養教育を受けることができます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象商品の購入可能性
時間枠:介入群と対照群内およびそれらの間の 3、6、9 か月の変化
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農産物のうち、全粒穀物とパン、赤身の肉、低脂肪の乳製品、飲料は、支出の割合を調べます(つまり、
治療群と対照群の間の介入前後のこれらのカテゴリーにおけるドルのパーセント)。
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介入群と対照群内およびそれらの間の 3、6、9 か月の変化
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食料品購入品質指数 (GPQI) 2016
時間枠:介入群と対照群内およびそれらの間の GPQI-16 およびその構成要素の 3、6、および 9 か月の変化
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GPQI は、さまざまな食品カテゴリ内での支出の割合を推奨される支出と比較することによって、家庭用食料品の購入の質をスコアリングするための検証済みの尺度です。 https://utah.pure.elsevier.com/en/publications/the-grocery-purchase-quality-index-2016-an-innovative-approach-to |
介入群と対照群内およびそれらの間の GPQI-16 およびその構成要素の 3、6、および 9 か月の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康的な食事指数 (HEI) - 主要な買い物客の 2010 年
時間枠:介入群と対照群内およびそれらの間のHEI-10とその構成要素の3、6、および9か月の変化
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HEI-10 は、米国の食事に関する推奨事項への準拠を測定する、個人レベルの食事の質の有効な尺度です。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24453128 |
介入群と対照群内およびそれらの間のHEI-10とその構成要素の3、6、および9か月の変化
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対象カテゴリ内の支出の割合
時間枠:介入グループと対照グループ内およびそのグループ間での、対象となるカテゴリーにおける支出率の 3、6、および 9 か月間の変化
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調査員は、人々が果物、野菜、全粒穀物、乳製品、赤身の肉、魚介類に費やす買い物金額の割合を計算します。
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介入グループと対照グループ内およびそのグループ間での、対象となるカテゴリーにおける支出率の 3、6、および 9 か月間の変化
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ボディマス指数 (BMI) の計算に使用される自己申告の身長と体重
時間枠:BMI の 3、6、9 か月の変化
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研究者は、自己申告によるポンド単位の体重とインチ単位の身長から体格指数を計算します (体重 (ポンド) * 703/身長 (インチ)/身長 (インチ))。
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BMI の 3、6、9 か月の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次および二次転帰に対する効果修飾子としての自己報告された食品ネオフォビア
時間枠:ベースラインと 9 か月
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研究者は、食品に対する恐怖症が一次および二次転帰に対する介入の効果を変更するかどうかを調べます。
食品に対する恐怖症は、完全に同意しないから完全に同意するまでの 5 段階のリッカート スケールで 8 つの自己申告の質問を介して測定されました。
回答は合計され、スコアが高いほど、食事体験における多様性の追求が大きい (つまり、新人恐怖症が少ない) ことを反映します。
この継続的な測定と、指定された一次および二次結果に対する介入との間の相互作用をテストします
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ベースラインと 9 か月
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一次および二次アウトカムに対する効果修飾子としての自己申告の食品リテラシー
時間枠:ベースライン
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調査員は、食品リテラシーが一次および二次転帰に対する介入の効果を変更するかどうかを調べます。
フード リテラシーは、12 項目のアンケートを使用して測定され、4 点と 5 点のリッカート型スケールがあり、スコアが高いほどフード リテラシーが高いことを示します。
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ベースライン
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一次および二次結果に対する効果修飾子としてのクーポン発生率
時間枠:ベースラインと 9 か月
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調査員は、クーポンの傾向が一次および二次転帰に対する介入の効果を変更するかどうかを調べます。
クーポンの傾向は、7 点のリッカート尺度を使用した 22 項目の自己申告アンケートによって測定されました。
スコアが高いほど、クーポンを使用する可能性が高いことを示します。
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ベースラインと 9 か月
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一次および二次アウトカムに対する修飾因子としての栄養的自己効力感
時間枠:ベースライン
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研究者は、栄養上の自己効力感が一次および二次アウトカムに対する介入の効果を修正するかどうかを調べます。
栄養の自己効力感は、リッカート応答 (0 ~ 3 の範囲) を使用した 5 項目スケールを使用した自己報告によって測定され、スコアが高いほど、栄養領域における自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン
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一次および二次結果の修飾子としての食料安全保障
時間枠:ベースラインと 9 か月
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研究者は、食料安全保障が一次および二次アウトカムに対する介入の効果を変更するかどうかを調べます。
家庭の食料安全保障は 6 項目の短い形式で評価され、スコアが高いほど食料不安が大きいことを示しています。
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ベースラインと 9 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Maya Vadiveloo、University of Rhode Island
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Blumberg SJ, Bialostosky K, Hamilton WL, Briefel RR. The effectiveness of a short form of the Household Food Security Scale. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1231-4. doi: 10.2105/ajph.89.8.1231.
- Damsbo-Svendsen M, Frost MB, Olsen A. A review of instruments developed to measure food neophobia. Appetite. 2017 Jun 1;113:358-367. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.032. Epub 2017 Mar 6.
- VAN TRIJP HCM, STEENKAMP J-BEM. Consumers' variety seeking tendency with respect to foods: Measurement and managerial implications. Eur Rev Agric Econ. 1992;19(2):181-195. doi:10.1093/erae/19.2.181.
- Grea Krause C, Beer-Borst S, Sommerhalder K, Hayoz S, Abel T. A short food literacy questionnaire (SFLQ) for adults: Findings from a Swiss validation study. Appetite. 2018 Jan 1;120:275-280. doi: 10.1016/j.appet.2017.08.039. Epub 2017 Sep 11.
- Lichtenstein, Ridgway, and Netemeyer. (1993) Price perception Scales. Handbook of Marketing Scales.
- University of Minnesota. Project EAT - Epidemiology & Community Health Research. http://www.sphresearch.umn.edu/epi/project-eat/#EAT3. Accessed June 14, 2018.
- Vadiveloo MK, Parker HW, Thorndike AN. Participant Characteristics Associated with High Responsiveness to Personalized Healthy Food Incentives: a Secondary Analysis of the Randomized Controlled Crossover Smart Cart Study. J Nutr. 2023 Jan 14;152(12):2913-2921. doi: 10.1093/jn/nxac197.
- Vadiveloo M, Guan X, Parker HW, Perraud E, Buchanan A, Atlas S, Thorndike AN. Effect of Personalized Incentives on Dietary Quality of Groceries Purchased: A Randomized Crossover Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2030921. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.30921.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月10日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月16日
最初の投稿 (実際)
2018年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月30日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1240194-3
- AWD05956 , Project 0006418 (OTHER_GRANT:Foundation for Food and Agricultural Research)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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