- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03748056
Målrettede matinsentiver for å forbedre diettkvaliteten og helsen blant voksne (Smartcart)
Individuelt målrettede insentiver, kostholdskvalitet og helseresultater blant voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Forente stater, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Snakker engelsk
- Ikke-butikkmedarbeider
- Primær shopper i husholdningen
- Kjøper minst halvparten av ukentlige dagligvarer på supermarkedet
- Ikke gravid eller planlegger å bli gravid før april 2019
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Snakker ikke engelsk
- Ansatt i supermarked
- Gravid eller planlegger å bli gravid før april 2019
- Ikke primærkjøper for husholdningen
- Kjøper mindre enn halvparten av ukentlige dagligvarer på supermarkedet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Målrettet insentiverarm
Intervensjonene som ble mottatt av den eksperimentelle gruppen inkluderer: 1) ukentlige e-poster med målrettede kuponger for sunnere produkter, 2) ukentlige e-poster med målrettet ernæringsopplæring og 3) og en nominell rabatt på dagligvarekjøp for bruk av lojalitetskortet.
|
Deltakere som mottar individuelt målrettede insentiver vil motta ukentlige kuponger for sunnere matvarer som er informert om deres kjøpshistorikk, svar på atferds- og helsespørsmål, matpreferanser og behov for forbedring i forskjellige kategorier
Alle deltakere vil motta en nominell rabatt på alle dagligvarer for å bruke deres lojalitetskort og ernæringsundervisning gjennom ukentlige e-poster.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorgsarm
Intervensjonene som er inkludert under "vanlig omsorg" inkluderer 1) umålrettet ernæringsopplæring, 2) sporadiske umålrettede kuponger for sunnere produkter og 3) en nominell rabatt på dagligvarekjøp for bruk av lojalitetskortet.
Disse intervensjonene mottas kun av deltakere som er randomisert til den vanlige omsorgsarmen (i stedet for hele populasjonen av kjøpere), og vil tillate å teste om målretting av rabatter og ernæringsopplæring forbedrer kostholdskvaliteten på kjøp sammenlignet med umålrettede tilnærminger.
|
Alle deltakere vil motta en nominell rabatt på alle dagligvarer for å bruke deres lojalitetskort og ernæringsundervisning gjennom ukentlige e-poster.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sannsynlighet for å kjøpe målrettede produkter
Tidsramme: 3- 6- og 9-måneders endringer innenfor og mellom intervensjons- og kontrollgruppene
|
Innenfor råvarer vil fullkornsblandinger og brød, magert kjøtt, meieriprodukter med lavt fettinnhold og drikkevarer, se på andelen av utgiftene (dvs.
prosent av dollar) i disse kategoriene før og etter intervensjonen mellom behandling og kontrollgruppe.
|
3- 6- og 9-måneders endringer innenfor og mellom intervensjons- og kontrollgruppene
|
|
Dagligvareinnkjøpskvalitetsindeks (GPQI) 2016
Tidsramme: 3, 6- og 9-måneders endringer i GPQI-16 og dens komponenter innenfor og mellom intervensjons- og kontrollgruppene
|
GPQI er et validert mål for å skåre kvaliteten på innkjøp av dagligvarer ved å sammenligne prosentandelen brukt innenfor ulike matkategorier med anbefalte utgifter. https://utah.pure.elsevier.com/en/publications/the-grocery-purchase-quality-index-2016-an-innovative-approach-to |
3, 6- og 9-måneders endringer i GPQI-16 og dens komponenter innenfor og mellom intervensjons- og kontrollgruppene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Healthy Eating Index (HEI) -2010 for den primære kjøperen
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneders endringer i HEI-10 og dens komponenter innenfor og mellom intervensjons- og kontrollgruppene
|
HEI-10 er et validert mål på diettkvalitet på individnivå som måler samsvar med amerikanske kostholdsanbefalinger. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24453128 |
3, 6 og 9 måneders endringer i HEI-10 og dens komponenter innenfor og mellom intervensjons- og kontrollgruppene
|
|
Prosentvis utgifter innenfor målrettede kategorier
Tidsramme: 3, 6- og 9-måneders endringer i prosentforbruk i målrettede kategorier innenfor og mellom intervensjons- og kontrollgruppene
|
Etterforskerne vil beregne prosentandelen av kjøpesummen folk bruker på frukt, grønnsaker, fullkorn, meieri, magert kjøtt og sjømat.
|
3, 6- og 9-måneders endringer i prosentforbruk i målrettede kategorier innenfor og mellom intervensjons- og kontrollgruppene
|
|
Selvrapportert høyde og vekt brukes til å beregne kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 3, 6- og 9-måneders endringer i BMI
|
Etterforskerne vil beregne kroppsmasseindeks fra selvrapportert vekt i pounds og høyde i tommer (vekt (lbs) * 703/høyde (in)/høyde (in)
|
3, 6- og 9-måneders endringer i BMI
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert matneofobi som en effektmodifikator på de primære og sekundære resultatene
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
Etterforskerne vil undersøke om matneofobi endrer effekten av intervensjonen på de primære og sekundære resultatene.
Matneofobi ble målt via 8 selvrapporterte spørsmål med en 5-punkts Likert-skala som gikk fra helt uenig til helt enig.
Svarene vil bli summert, og høyere score reflekterer større variasjonssøking i spiseopplevelser (dvs. mindre neofobi).
Vi vil teste for en interaksjon mellom dette kontinuerlige tiltaket og intervensjonen på spesifiserte primære og sekundære utfall
|
Baseline og 9 måneder
|
|
Selvrapportert matkunnskap som en effektmodifikator på de primære og sekundære resultatene
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etterforskerne vil undersøke om matkunnskap modifiserer effekten av intervensjonen på de primære og sekundære resultatene.
Matkunnskap ble målt ved hjelp av et 12-elements spørreskjema, med 4- og 5-punkts Likert-skalaer, med høyere skårer som indikerer større matkunnskap.
|
Grunnlinje
|
|
Kupongtilbøyelighet som en effektmodifikator på de primære og sekundære resultatene
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
Etterforskerne vil undersøke om kupongtilbøyelighet endrer effekten av intervensjonen på de primære og sekundære resultatene.
Kupongtilbøyelighet ble målt via et 22-elements selvrapportert spørreskjema med 7-punkts Likert-skalaer.
Høyere score indikerer større sannsynlighet for å bruke kuponger.
|
Baseline og 9 måneder
|
|
Ernæringsmessig selveffektivitet som en modifikator på de primære og sekundære resultatene
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etterforskerne vil undersøke om ernæringsmessig selveffektivitet modifiserer effekten av intervensjonen på de primære og sekundære resultatene.
Ernæringseffektivitet ble målt via selvrapportering ved å bruke en 5-elements skala med Likert-svar (område 0-3) med høyere skårer som indikerer større selveffektivitet i ernæringsdomener.
|
Grunnlinje
|
|
Matsikkerhet som en modifikator på de primære og sekundære resultatene
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
Etterforskerne vil undersøke om matsikkerhet endrer effekten av intervensjonen på de primære og sekundære resultatene.
Husholdningenes matsikkerhet ble vurdert via et 6-elements kortskjema, med høyere skårer som indikerer større matusikkerhet.
|
Baseline og 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maya Vadiveloo, University of Rhode Island
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Blumberg SJ, Bialostosky K, Hamilton WL, Briefel RR. The effectiveness of a short form of the Household Food Security Scale. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1231-4. doi: 10.2105/ajph.89.8.1231.
- Damsbo-Svendsen M, Frost MB, Olsen A. A review of instruments developed to measure food neophobia. Appetite. 2017 Jun 1;113:358-367. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.032. Epub 2017 Mar 6.
- VAN TRIJP HCM, STEENKAMP J-BEM. Consumers' variety seeking tendency with respect to foods: Measurement and managerial implications. Eur Rev Agric Econ. 1992;19(2):181-195. doi:10.1093/erae/19.2.181.
- Grea Krause C, Beer-Borst S, Sommerhalder K, Hayoz S, Abel T. A short food literacy questionnaire (SFLQ) for adults: Findings from a Swiss validation study. Appetite. 2018 Jan 1;120:275-280. doi: 10.1016/j.appet.2017.08.039. Epub 2017 Sep 11.
- Lichtenstein, Ridgway, and Netemeyer. (1993) Price perception Scales. Handbook of Marketing Scales.
- University of Minnesota. Project EAT - Epidemiology & Community Health Research. http://www.sphresearch.umn.edu/epi/project-eat/#EAT3. Accessed June 14, 2018.
- Vadiveloo MK, Parker HW, Thorndike AN. Participant Characteristics Associated with High Responsiveness to Personalized Healthy Food Incentives: a Secondary Analysis of the Randomized Controlled Crossover Smart Cart Study. J Nutr. 2023 Jan 14;152(12):2913-2921. doi: 10.1093/jn/nxac197.
- Vadiveloo M, Guan X, Parker HW, Perraud E, Buchanan A, Atlas S, Thorndike AN. Effect of Personalized Incentives on Dietary Quality of Groceries Purchased: A Randomized Crossover Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2030921. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.30921.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1240194-3
- AWD05956 , Project 0006418 (OTHER_GRANT: Foundation for Food and Agricultural Research)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .