Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettede matinsentiver for å forbedre diettkvaliteten og helsen blant voksne (Smartcart)

30. september 2021 oppdatert av: University of Rhode Island

Individuelt målrettede insentiver, kostholdskvalitet og helseresultater blant voksne

Hensikten med denne studien er å teste om målrettede prisinsentiver på individnivå for sunnere matvarer kan forbedre diettkvaliteten på dagligvarekjøp gjort av voksne sammenlignet med en "one size fits all"-tilnærming. For å teste dette planlegger etterforskerne å implementere en 8-måneders randomisert kontrollert cross-over-studie. Intervensjonsgruppen vil motta en liten rabatt for å bruke deres lojalitetskort og ukentlige kuponger for sunnere matvarer (f. frukt, grønnsaker, fullkorn, magert kjøtt og sjømat, meieriprodukter med lavt fettinnhold) som velges basert på individets tidligere kjøpshistorikk, kostholdspreferanser, deres grunnleggende kostholdskvalitet og deres estimerte sannsynlighet for å bruke kupongen. Individuelle kuponger vil automatisk bli sendt til kundenes lojalitetskort hver uke, og separate e-poster med passende ernæringsopplæring og informasjon om kupongene vil bli sendt til deltakerne ukentlig. Kontrollgruppen vil motta en liten rabatt for å bruke deres lojalitetskort i løpet av den første fasen av studien (3 måneder), sporadiske umålrettede kuponger og ukentlige e-poster med umålrettet ernæringsopplæring. Etter fase 1 vil det være en 2-måneders utvaskingsperiode, og deretter vil intervensjons- og kontrollgruppene krysse over for de resterende 3 månedene av studien. Etterforskerne vil samle inn kjøpsdata fra alle deltakerne, samt spørreskjemaer om matfrekvens og andre selvrapporterte atferds- og helsespørsmål ved baseline, etter fullføring av fase 1 og etter fullføring av fase 2. Etterforskerne antar at deltakerne i intervensjonsgruppen vil forbedre den generelle kvaliteten på matinnkjøpene deres (målt ved hjelp av dagligvareinnkjøpskvalitetsindeksen-2016) så vel som deres generelle diettkvalitet (målt ved hjelp av Healthy Eating Index 2010).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En detaljert beskrivelse av Kvalifikasjons- og resultatmål legges inn et annet sted

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Forente stater, 02881
        • University of Rhode Island

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Snakker engelsk
  • Ikke-butikkmedarbeider
  • Primær shopper i husholdningen
  • Kjøper minst halvparten av ukentlige dagligvarer på supermarkedet
  • Ikke gravid eller planlegger å bli gravid før april 2019

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Snakker ikke engelsk
  • Ansatt i supermarked
  • Gravid eller planlegger å bli gravid før april 2019
  • Ikke primærkjøper for husholdningen
  • Kjøper mindre enn halvparten av ukentlige dagligvarer på supermarkedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Målrettet insentiverarm
Intervensjonene som ble mottatt av den eksperimentelle gruppen inkluderer: 1) ukentlige e-poster med målrettede kuponger for sunnere produkter, 2) ukentlige e-poster med målrettet ernæringsopplæring og 3) og en nominell rabatt på dagligvarekjøp for bruk av lojalitetskortet.
Deltakere som mottar individuelt målrettede insentiver vil motta ukentlige kuponger for sunnere matvarer som er informert om deres kjøpshistorikk, svar på atferds- og helsespørsmål, matpreferanser og behov for forbedring i forskjellige kategorier
Alle deltakere vil motta en nominell rabatt på alle dagligvarer for å bruke deres lojalitetskort og ernæringsundervisning gjennom ukentlige e-poster.
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorgsarm
Intervensjonene som er inkludert under "vanlig omsorg" inkluderer 1) umålrettet ernæringsopplæring, 2) sporadiske umålrettede kuponger for sunnere produkter og 3) en nominell rabatt på dagligvarekjøp for bruk av lojalitetskortet. Disse intervensjonene mottas kun av deltakere som er randomisert til den vanlige omsorgsarmen (i stedet for hele populasjonen av kjøpere), og vil tillate å teste om målretting av rabatter og ernæringsopplæring forbedrer kostholdskvaliteten på kjøp sammenlignet med umålrettede tilnærminger.
Alle deltakere vil motta en nominell rabatt på alle dagligvarer for å bruke deres lojalitetskort og ernæringsundervisning gjennom ukentlige e-poster.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sannsynlighet for å kjøpe målrettede produkter
Tidsramme: 3- 6- og 9-måneders endringer innenfor og mellom intervensjons- og kontrollgruppene
Innenfor råvarer vil fullkornsblandinger og brød, magert kjøtt, meieriprodukter med lavt fettinnhold og drikkevarer, se på andelen av utgiftene (dvs. prosent av dollar) i disse kategoriene før og etter intervensjonen mellom behandling og kontrollgruppe.
3- 6- og 9-måneders endringer innenfor og mellom intervensjons- og kontrollgruppene
Dagligvareinnkjøpskvalitetsindeks (GPQI) 2016
Tidsramme: 3, 6- og 9-måneders endringer i GPQI-16 og dens komponenter innenfor og mellom intervensjons- og kontrollgruppene

GPQI er et validert mål for å skåre kvaliteten på innkjøp av dagligvarer ved å sammenligne prosentandelen brukt innenfor ulike matkategorier med anbefalte utgifter.

https://utah.pure.elsevier.com/en/publications/the-grocery-purchase-quality-index-2016-an-innovative-approach-to

3, 6- og 9-måneders endringer i GPQI-16 og dens komponenter innenfor og mellom intervensjons- og kontrollgruppene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Healthy Eating Index (HEI) -2010 for den primære kjøperen
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneders endringer i HEI-10 og dens komponenter innenfor og mellom intervensjons- og kontrollgruppene

HEI-10 er et validert mål på diettkvalitet på individnivå som måler samsvar med amerikanske kostholdsanbefalinger.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24453128

3, 6 og 9 måneders endringer i HEI-10 og dens komponenter innenfor og mellom intervensjons- og kontrollgruppene
Prosentvis utgifter innenfor målrettede kategorier
Tidsramme: 3, 6- og 9-måneders endringer i prosentforbruk i målrettede kategorier innenfor og mellom intervensjons- og kontrollgruppene
Etterforskerne vil beregne prosentandelen av kjøpesummen folk bruker på frukt, grønnsaker, fullkorn, meieri, magert kjøtt og sjømat.
3, 6- og 9-måneders endringer i prosentforbruk i målrettede kategorier innenfor og mellom intervensjons- og kontrollgruppene
Selvrapportert høyde og vekt brukes til å beregne kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 3, 6- og 9-måneders endringer i BMI
Etterforskerne vil beregne kroppsmasseindeks fra selvrapportert vekt i pounds og høyde i tommer (vekt (lbs) * 703/høyde (in)/høyde (in)
3, 6- og 9-måneders endringer i BMI

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert matneofobi som en effektmodifikator på de primære og sekundære resultatene
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Etterforskerne vil undersøke om matneofobi endrer effekten av intervensjonen på de primære og sekundære resultatene. Matneofobi ble målt via 8 selvrapporterte spørsmål med en 5-punkts Likert-skala som gikk fra helt uenig til helt enig. Svarene vil bli summert, og høyere score reflekterer større variasjonssøking i spiseopplevelser (dvs. mindre neofobi). Vi vil teste for en interaksjon mellom dette kontinuerlige tiltaket og intervensjonen på spesifiserte primære og sekundære utfall
Baseline og 9 måneder
Selvrapportert matkunnskap som en effektmodifikator på de primære og sekundære resultatene
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskerne vil undersøke om matkunnskap modifiserer effekten av intervensjonen på de primære og sekundære resultatene. Matkunnskap ble målt ved hjelp av et 12-elements spørreskjema, med 4- og 5-punkts Likert-skalaer, med høyere skårer som indikerer større matkunnskap.
Grunnlinje
Kupongtilbøyelighet som en effektmodifikator på de primære og sekundære resultatene
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Etterforskerne vil undersøke om kupongtilbøyelighet endrer effekten av intervensjonen på de primære og sekundære resultatene. Kupongtilbøyelighet ble målt via et 22-elements selvrapportert spørreskjema med 7-punkts Likert-skalaer. Høyere score indikerer større sannsynlighet for å bruke kuponger.
Baseline og 9 måneder
Ernæringsmessig selveffektivitet som en modifikator på de primære og sekundære resultatene
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskerne vil undersøke om ernæringsmessig selveffektivitet modifiserer effekten av intervensjonen på de primære og sekundære resultatene. Ernæringseffektivitet ble målt via selvrapportering ved å bruke en 5-elements skala med Likert-svar (område 0-3) med høyere skårer som indikerer større selveffektivitet i ernæringsdomener.
Grunnlinje
Matsikkerhet som en modifikator på de primære og sekundære resultatene
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
Etterforskerne vil undersøke om matsikkerhet endrer effekten av intervensjonen på de primære og sekundære resultatene. Husholdningenes matsikkerhet ble vurdert via et 6-elements kortskjema, med høyere skårer som indikerer større matusikkerhet.
Baseline og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maya Vadiveloo, University of Rhode Island

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1240194-3
  • AWD05956 , Project 0006418 (OTHER_GRANT: Foundation for Food and Agricultural Research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere