- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03748056
Incentivos alimentares direcionados para melhorar a qualidade da dieta e a saúde entre adultos (Smartcart)
Incentivos direcionados individualmente, qualidade da dieta e resultados de saúde entre adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
- University of Rhode Island
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Fala inglês
- Funcionário que não é da loja
- Comprador principal na casa
- Compra pelo menos metade das compras semanais no supermercado
- Não está grávida ou planeja engravidar antes de abril de 2019
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- não fala inglês
- empregado no supermercado
- Grávida ou planejando engravidar antes de abril de 2019
- Não é o comprador principal para uso doméstico
- Compra menos da metade das compras semanais no supermercado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Braço de incentivos direcionados
As intervenções recebidas pelo grupo experimental incluem: 1) e-mails semanais com cupons direcionados para produtos mais saudáveis, 2) e-mails semanais com educação nutricional direcionada e 3) e um desconto nominal em compras de supermercado para usar seu cartão de fidelidade
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Os participantes que receberem incentivos direcionados individualmente receberão cupons semanais para alimentos mais saudáveis, informados por seu histórico de compras, respostas a questões comportamentais e de saúde, preferências alimentares e necessidades de melhoria em diferentes categorias
Todos os participantes receberão um desconto nominal em todas as compras pelo uso de seu cartão de fidelidade e educação nutricional por meio de e-mails semanais.
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço de cuidado habitual
As intervenções incluídas em "cuidados habituais" incluem 1) educação nutricional não direcionada, 2) cupons ocasionais não direcionados para produtos mais saudáveis e 3) um desconto nominal em suas compras de supermercado por usar seu cartão de fidelidade.
Essas intervenções são recebidas apenas por participantes randomizados para o braço de cuidados habituais (em vez de toda a população de compradores) e permitirão testar se os descontos direcionados e a educação nutricional melhoram a qualidade da dieta das compras em comparação com abordagens não direcionadas.
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Todos os participantes receberão um desconto nominal em todas as compras pelo uso de seu cartão de fidelidade e educação nutricional por meio de e-mails semanais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Probabilidade de comprar produtos direcionados
Prazo: 3- Mudanças de 6 e 9 meses dentro e entre os grupos de intervenção e controle
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Dentro da produção, cereais integrais e pães, carnes magras, laticínios com baixo teor de gordura e bebidas, analisarão a proporção de gastos (ou seja,
por cento de dólares) nessas categorias antes e depois da intervenção entre tratamento e grupo de controle.
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3- Mudanças de 6 e 9 meses dentro e entre os grupos de intervenção e controle
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Índice de Qualidade de Compra de Mercearia (GPQI) 2016
Prazo: Mudanças de 3, 6 e 9 meses no GPQI-16 e seus componentes dentro e entre os grupos de intervenção e controle
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O GPQI é uma medida validada para pontuar a qualidade das compras domésticas de supermercado, comparando a porcentagem gasta em diferentes categorias de alimentos com os gastos recomendados. https://utah.pure.elsevier.com/en/publications/the-grocery-purchase-quality-index-2016-an-innovative-approach-to |
Mudanças de 3, 6 e 9 meses no GPQI-16 e seus componentes dentro e entre os grupos de intervenção e controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Alimentação Saudável (HEI) -2010 para o comprador primário
Prazo: Mudanças de 3, 6 e 9 meses no HEI-10 e seus componentes dentro e entre os grupos de intervenção e controle
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O HEI-10 é uma medida validada da qualidade da dieta em nível individual que mede a conformidade com as recomendações dietéticas dos EUA. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24453128 |
Mudanças de 3, 6 e 9 meses no HEI-10 e seus componentes dentro e entre os grupos de intervenção e controle
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Despesas percentuais dentro das categorias segmentadas
Prazo: Mudanças de 3, 6 e 9 meses no gasto percentual em categorias-alvo dentro e entre os grupos de intervenção e controle
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Os investigadores calcularão a porcentagem de dólares em compras que as pessoas gastam em frutas, vegetais, grãos integrais, laticínios, carne magra e frutos do mar.
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Mudanças de 3, 6 e 9 meses no gasto percentual em categorias-alvo dentro e entre os grupos de intervenção e controle
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Altura e peso autorreferidos usados para calcular o índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Alterações de 3, 6 e 9 meses no IMC
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Os investigadores calcularão o índice de massa corporal a partir do peso auto-referido em libras e da altura em polegadas (peso (lbs) * 703/altura (pol)/altura (pol)
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Alterações de 3, 6 e 9 meses no IMC
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Neofobia alimentar autorreferida como um modificador de efeito nos desfechos primários e secundários
Prazo: Linha de base e 9 meses
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Os investigadores examinarão se a neofobia alimentar modifica o efeito da intervenção nos resultados primários e secundários.
A neofobia alimentar foi medida por meio de 8 perguntas autorrelatadas com uma escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente a concordo totalmente.
As respostas serão somadas e as pontuações mais altas refletem maior busca de variedade nas experiências alimentares (ou seja, menos neofobia).
Testaremos uma interação entre esta medida contínua e a intervenção em resultados primários e secundários específicos
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Linha de base e 9 meses
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Alfabetização alimentar autorreferida como um modificador de efeito nos resultados primários e secundários
Prazo: Linha de base
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Os investigadores examinarão se a alfabetização alimentar modifica o efeito da intervenção nos resultados primários e secundários.
A alfabetização alimentar foi medida por meio de um questionário de 12 itens, com escalas do tipo Likert de 4 e 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior alfabetização alimentar.
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Linha de base
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Propensão a cupons como modificador de efeito nos resultados primários e secundários
Prazo: Linha de base e 9 meses
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Os investigadores examinarão se a propensão ao cupom modifica o efeito da intervenção nos resultados primários e secundários.
A propensão a cupons foi medida por meio de um questionário autorreferido de 22 itens com escalas Likert de 7 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior probabilidade de usar cupons.
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Linha de base e 9 meses
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Autoeficácia nutricional como modificador nos desfechos primários e secundários
Prazo: Linha de base
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Os investigadores examinarão se a autoeficácia nutricional modifica o efeito da intervenção nos resultados primários e secundários.
A autoeficácia nutricional foi medida por meio de autorrelato usando uma escala de 5 itens com respostas Likert (intervalo de 0 a 3), com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia nos domínios nutricionais.
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Linha de base
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A segurança alimentar como modificador dos resultados primários e secundários
Prazo: Linha de base e 9 meses
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Os investigadores examinarão se a segurança alimentar modifica o efeito da intervenção nos resultados primários e secundários.
A segurança alimentar familiar foi avaliada por meio de um formulário curto de 6 itens, com pontuações mais altas indicando maior insegurança alimentar.
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Linha de base e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maya Vadiveloo, University of Rhode Island
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blumberg SJ, Bialostosky K, Hamilton WL, Briefel RR. The effectiveness of a short form of the Household Food Security Scale. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1231-4. doi: 10.2105/ajph.89.8.1231.
- Damsbo-Svendsen M, Frost MB, Olsen A. A review of instruments developed to measure food neophobia. Appetite. 2017 Jun 1;113:358-367. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.032. Epub 2017 Mar 6.
- VAN TRIJP HCM, STEENKAMP J-BEM. Consumers' variety seeking tendency with respect to foods: Measurement and managerial implications. Eur Rev Agric Econ. 1992;19(2):181-195. doi:10.1093/erae/19.2.181.
- Grea Krause C, Beer-Borst S, Sommerhalder K, Hayoz S, Abel T. A short food literacy questionnaire (SFLQ) for adults: Findings from a Swiss validation study. Appetite. 2018 Jan 1;120:275-280. doi: 10.1016/j.appet.2017.08.039. Epub 2017 Sep 11.
- Lichtenstein, Ridgway, and Netemeyer. (1993) Price perception Scales. Handbook of Marketing Scales.
- University of Minnesota. Project EAT - Epidemiology & Community Health Research. http://www.sphresearch.umn.edu/epi/project-eat/#EAT3. Accessed June 14, 2018.
- Vadiveloo MK, Parker HW, Thorndike AN. Participant Characteristics Associated with High Responsiveness to Personalized Healthy Food Incentives: a Secondary Analysis of the Randomized Controlled Crossover Smart Cart Study. J Nutr. 2023 Jan 14;152(12):2913-2921. doi: 10.1093/jn/nxac197.
- Vadiveloo M, Guan X, Parker HW, Perraud E, Buchanan A, Atlas S, Thorndike AN. Effect of Personalized Incentives on Dietary Quality of Groceries Purchased: A Randomized Crossover Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2030921. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.30921.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1240194-3
- AWD05956 , Project 0006418 (OTHER_GRANT: Foundation for Food and Agricultural Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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