- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03748056
Målrettede fødevareincitamenter til at forbedre kostkvaliteten og sundheden blandt voksne (Smartcart)
Individuelt målrettede incitamenter, kostkvalitet og sundhedsresultater blandt voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Forenede Stater, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Taler engelsk
- Ikke butiksmedarbejder
- Primær shopper i husstanden
- Køber mindst halvdelen af de ugentlige dagligvarer i supermarkedet
- Ikke gravid eller planlægger at blive gravid før april 2019
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Taler ikke engelsk
- Medarbejder i supermarked
- Gravid eller planlægger at blive gravid inden april 2019
- Ikke primær shopper til husholdningen
- Køber mindre end halvdelen af de ugentlige dagligvarer i supermarkedet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Målrettet incitamentarm
Interventionerne modtaget af forsøgsgruppen omfatter: 1) ugentlige e-mails med målrettede kuponer til sundere produkter, 2) ugentlige e-mails med målrettet ernæringsundervisning og 3) og en nominel rabat på dagligvarekøb for at bruge deres loyalitetskort
|
Deltagere, der modtager individuelt målrettede incitamenter, vil modtage ugentlige kuponer til sundere fødevarer, der er informeret om deres købshistorik, svar på adfærds- og sundhedsspørgsmål, madpræferencer og behov for forbedringer i forskellige kategorier
Alle deltagere vil modtage en nominel rabat på alle dagligvarer for at bruge deres loyalitetskort og ernæringsundervisning gennem ugentlige e-mails.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig plejearm
Interventionerne inkluderet under "sædvanlig pleje" omfatter 1) umålrettet ernæringsundervisning, 2) lejlighedsvis umålrettede kuponer til sundere produkter og 3) en nominel rabat på deres dagligvarekøb for at bruge deres loyalitetskort.
Disse interventioner modtages kun af deltagere, der er randomiseret til den sædvanlige plejearm (i stedet for hele befolkningen af shoppere), og vil give mulighed for at teste, om målretning af rabatter og ernæringsundervisning forbedrer kostkvaliteten af indkøb sammenlignet med ikke-målrettede tilgange.
|
Alle deltagere vil modtage en nominel rabat på alle dagligvarer for at bruge deres loyalitetskort og ernæringsundervisning gennem ugentlige e-mails.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandsynligheden for at købe målrettede produkter
Tidsramme: 3- 6- og 9-måneders ændringer inden for og mellem interventions- og kontrolgruppen
|
Inden for produkter vil fuldkorns korn og brød, magert kød, fedtfattige mejeriprodukter og drikkevarer, se på andelen af udgifterne (dvs.
procent af dollars) i disse kategorier før og efter interventionen mellem behandling og kontrolgruppe.
|
3- 6- og 9-måneders ændringer inden for og mellem interventions- og kontrolgruppen
|
|
Dagligvareindkøbskvalitetsindeks (GPQI) 2016
Tidsramme: 3, 6- og 9-måneders ændringer i GPQI-16 og dets komponenter inden for og mellem interventions- og kontrolgrupperne
|
GPQI er et valideret mål til at score kvaliteten af husholdningsindkøb af dagligvarer ved at sammenligne procentdelen brugt inden for forskellige fødevarekategorier med anbefalet forbrug. https://utah.pure.elsevier.com/en/publications/the-grocery-purchase-quality-index-2016-an-innovative-approach-to |
3, 6- og 9-måneders ændringer i GPQI-16 og dets komponenter inden for og mellem interventions- og kontrolgrupperne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Healthy Eating Index (HEI) -2010 for den primære shopper
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneders ændringer i HEI-10 og dens komponenter inden for og mellem interventions- og kontrolgrupperne
|
HEI-10 er et valideret mål for diætkvalitet på individuelt niveau, der måler overholdelse af amerikanske kostanbefalinger. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24453128 |
3, 6 og 9 måneders ændringer i HEI-10 og dens komponenter inden for og mellem interventions- og kontrolgrupperne
|
|
Udgifter i procent inden for målrettede kategorier
Tidsramme: 3, 6- og 9-måneders ændringer i procentforbrug i målrettede kategorier inden for og mellem interventions- og kontrolgrupperne
|
Efterforskerne vil beregne procentdelen af indkøbsdollar, folk bruger på frugt, grøntsager, fuldkorn, mejeriprodukter, magert kød og skaldyr.
|
3, 6- og 9-måneders ændringer i procentforbrug i målrettede kategorier inden for og mellem interventions- og kontrolgrupperne
|
|
Selvrapporteret højde og vægt bruges til at beregne body mass index (BMI)
Tidsramme: 3, 6- og 9-måneders ændringer i BMI
|
Efterforskerne vil beregne kropsmasseindeks fra selvrapporteret vægt i pund og højde i tommer (vægt (lbs) * 703/højde (in)/højde (in)
|
3, 6- og 9-måneders ændringer i BMI
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret madneofobi som en effektmodifikator på de primære og sekundære resultater
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
Efterforskerne vil undersøge, om fødevareneofobi ændrer effekten af interventionen på de primære og sekundære resultater.
Fødevareneofobi blev målt via 8 selvrapporterede spørgsmål med en 5-punkts Likert-skala, der spændte fra helt uenig til helt enig.
Svar vil blive summeret, og højere score afspejler større variationssøgning i spiseoplevelser (dvs. mindre neofobi).
Vi vil teste for en interaktion mellem dette kontinuerlige mål og interventionen på specificerede primære og sekundære resultater
|
Baseline og 9 måneder
|
|
Selvrapporteret fødevarekompetence som en effektmodifikator på de primære og sekundære resultater
Tidsramme: Baseline
|
Efterforskerne vil undersøge, om fødevarekompetencer ændrer effekten af interventionen på de primære og sekundære resultater.
Madkompetencer blev målt ved hjælp af et spørgeskema med 12 punkter, med 4- og 5-punkts Likert-skalaer, med højere score, der indikerer større fødevarekompetence.
|
Baseline
|
|
Kupontilbøjelighed som en effektmodifikator på de primære og sekundære resultater
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
Efterforskerne vil undersøge, om kupontilbøjelighed modificerer effekten af interventionen på de primære og sekundære resultater.
Kupontilbøjelighed blev målt via et selvrapporteret spørgeskema med 22 punkter med 7-punkts Likert-skalaer.
Højere score indikerer større sandsynlighed for at bruge kuponer.
|
Baseline og 9 måneder
|
|
Ernæringsmæssig selveffektivitet som en modifikator på de primære og sekundære resultater
Tidsramme: Baseline
|
Efterforskerne vil undersøge, om ernæringsmæssig self-efficacy modificerer effekten af interventionen på de primære og sekundære resultater.
Ernærings-selveffektivitet blev målt via selvrapportering ved hjælp af en 5-item-skala med Likert-responser (interval 0-3) med højere score, der indikerer større selveffektivitet i ernæringsdomæner.
|
Baseline
|
|
Fødevaresikkerhed som en modifikator på de primære og sekundære resultater
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
Efterforskerne vil undersøge, om fødevaresikkerhed ændrer effekten af interventionen på de primære og sekundære resultater.
Husholdningernes fødevaresikkerhed blev vurderet via en kort formular med 6 punkter, hvor højere score indikerer større fødevareusikkerhed.
|
Baseline og 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maya Vadiveloo, University of Rhode Island
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Blumberg SJ, Bialostosky K, Hamilton WL, Briefel RR. The effectiveness of a short form of the Household Food Security Scale. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1231-4. doi: 10.2105/ajph.89.8.1231.
- Damsbo-Svendsen M, Frost MB, Olsen A. A review of instruments developed to measure food neophobia. Appetite. 2017 Jun 1;113:358-367. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.032. Epub 2017 Mar 6.
- VAN TRIJP HCM, STEENKAMP J-BEM. Consumers' variety seeking tendency with respect to foods: Measurement and managerial implications. Eur Rev Agric Econ. 1992;19(2):181-195. doi:10.1093/erae/19.2.181.
- Grea Krause C, Beer-Borst S, Sommerhalder K, Hayoz S, Abel T. A short food literacy questionnaire (SFLQ) for adults: Findings from a Swiss validation study. Appetite. 2018 Jan 1;120:275-280. doi: 10.1016/j.appet.2017.08.039. Epub 2017 Sep 11.
- Lichtenstein, Ridgway, and Netemeyer. (1993) Price perception Scales. Handbook of Marketing Scales.
- University of Minnesota. Project EAT - Epidemiology & Community Health Research. http://www.sphresearch.umn.edu/epi/project-eat/#EAT3. Accessed June 14, 2018.
- Vadiveloo MK, Parker HW, Thorndike AN. Participant Characteristics Associated with High Responsiveness to Personalized Healthy Food Incentives: a Secondary Analysis of the Randomized Controlled Crossover Smart Cart Study. J Nutr. 2023 Jan 14;152(12):2913-2921. doi: 10.1093/jn/nxac197.
- Vadiveloo M, Guan X, Parker HW, Perraud E, Buchanan A, Atlas S, Thorndike AN. Effect of Personalized Incentives on Dietary Quality of Groceries Purchased: A Randomized Crossover Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2030921. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.30921.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1240194-3
- AWD05956 , Project 0006418 (OTHER_GRANT: Foundation for Food and Agricultural Research)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .