- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03748056
Gerichte voedselprikkels om de voedingskwaliteit en gezondheid van volwassenen te verbeteren (Smartcart)
Individueel gerichte prikkels, voedingskwaliteit en gezondheidsresultaten bij volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Spreekt Engels
- Niet-winkel medewerker
- Primaire shopper in het huishouden
- Koopt minimaal de helft van de wekelijkse boodschappen in de supermarkt
- Niet zwanger of van plan zwanger te worden vóór april 2019
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Spreekt geen Engels
- Medewerker bij supermarkt
- Zwanger of van plan zwanger te worden vóór april 2019
- Geen primaire shopper voor huishouden
- Koopt minder dan de helft van de wekelijkse boodschappen in de supermarkt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gerichte prikkels arm
De interventies die de experimentele groep ontving, omvatten: 1) wekelijkse e-mails met gerichte kortingsbonnen voor gezondere producten, 2) wekelijkse e-mails met gerichte voedingsvoorlichting, en 3) en een nominale korting op boodschappen voor het gebruik van hun klantenkaart
|
Deelnemers die individueel gerichte incentives ontvangen, ontvangen wekelijkse kortingsbonnen voor gezonder voedsel op basis van hun aankoopgeschiedenis, antwoorden op gedrags- en gezondheidsvragen, voedselvoorkeuren en behoefte aan verbetering in verschillende categorieën
Alle deelnemers krijgen een nominale korting op alle boodschappen voor het gebruik van hun klantenkaart en voedingsvoorlichting via wekelijkse e-mails.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorgarm
De interventies die onder "gebruikelijke zorg" vallen, omvatten 1) niet-gerichte voorlichting over voeding, 2) incidentele niet-gerichte kortingsbonnen voor gezondere producten en 3) een nominale korting op hun boodschappen voor het gebruik van hun klantenkaart.
Deze interventies worden alleen ontvangen door deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorgarm (in plaats van de gehele populatie van winkelend publiek), en zullen het mogelijk maken om te testen of gerichte kortingen en voedingsvoorlichting de voedingskwaliteit van aankopen verbetert in vergelijking met ongerichte benaderingen.
|
Alle deelnemers krijgen een nominale korting op alle boodschappen voor het gebruik van hun klantenkaart en voedingsvoorlichting via wekelijkse e-mails.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarschijnlijkheid om gerichte producten te kopen
Tijdsspanne: Veranderingen van 3, 6 en 9 maanden binnen en tussen de interventie- en controlegroep
|
Binnen producten wordt voor volkoren granen en brood, mager vlees, magere zuivelproducten en dranken gekeken naar het aandeel van de uitgaven (d.w.z.
procent van dollars) in die categorieën voor en na de interventie tussen behandeling en controlegroep.
|
Veranderingen van 3, 6 en 9 maanden binnen en tussen de interventie- en controlegroep
|
|
Kwaliteitsindex kruidenierswaren (GPQI) 2016
Tijdsspanne: Veranderingen van 3, 6 en 9 maanden in de GPQI-16 en zijn componenten binnen en tussen de interventie- en controlegroepen
|
De GPQI is een gevalideerde maatstaf voor het scoren van de kwaliteit van huishoudelijke boodschappen door het percentage uitgegeven binnen verschillende voedselcategorieën te vergelijken met de aanbevolen uitgaven. https://utah.pure.elsevier.com/en/publications/the-grocery-purchase-quality-index-2016-an-innovative-approach-to |
Veranderingen van 3, 6 en 9 maanden in de GPQI-16 en zijn componenten binnen en tussen de interventie- en controlegroepen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Healthy Eating Index (HEI) -2010 voor de primaire shopper
Tijdsspanne: Veranderingen na 3, 6 en 9 maanden in de IHO-10 en zijn componenten binnen en tussen de interventie- en controlegroepen
|
De HEI-10 is een gevalideerde maatstaf voor de kwaliteit van voeding op individueel niveau die de naleving van de Amerikaanse voedingsaanbevelingen meet. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24453128 |
Veranderingen na 3, 6 en 9 maanden in de IHO-10 en zijn componenten binnen en tussen de interventie- en controlegroepen
|
|
Percentage uitgaven binnen gerichte categorieën
Tijdsspanne: Veranderingen van 3, 6 en 9 maanden in procentuele uitgaven in gerichte categorieën binnen en tussen de interventie- en controlegroepen
|
De onderzoekers zullen het percentage van het winkelgeld berekenen dat mensen uitgeven aan fruit, groenten, volle granen, zuivelproducten, mager vlees en zeevruchten.
|
Veranderingen van 3, 6 en 9 maanden in procentuele uitgaven in gerichte categorieën binnen en tussen de interventie- en controlegroepen
|
|
Zelfgerapporteerde lengte en gewicht gebruikt om de body mass index (BMI) te berekenen
Tijdsspanne: Veranderingen in BMI na 3, 6 en 9 maanden
|
De onderzoekers zullen de body mass index berekenen op basis van zelfgerapporteerd gewicht in ponden en lengte in inches (gewicht (lbs) * 703/lengte (in)/lengte (in)
|
Veranderingen in BMI na 3, 6 en 9 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde voedselneofobie als effectmodificator op de primaire en secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: Baseline en 9 maanden
|
De onderzoekers zullen onderzoeken of voedselneofobie het effect van de interventie op de primaire en secundaire uitkomsten wijzigt.
Voedselneofobie werd gemeten via 8 zelfgerapporteerde vragen met een 5-punts Likert-schaal variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
De antwoorden worden opgeteld en hogere scores weerspiegelen een groter zoeken naar variatie in eetervaringen (d.w.z. minder neofobie).
We zullen testen op een interactie tussen deze continue meting en de interventie op gespecificeerde primaire en secundaire uitkomsten
|
Baseline en 9 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde voedselgeletterdheid als effectmodificator op de primaire en secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: Basislijn
|
De onderzoekers zullen onderzoeken of voedselgeletterdheid het effect van de interventie op de primaire en secundaire uitkomsten verandert.
Voedselgeletterdheid werd gemeten met behulp van een vragenlijst met 12 items, met 4- en 5-punts Likert-schalen, waarbij hogere scores duiden op meer voedselgeletterdheid.
|
Basislijn
|
|
Couponneiging als effectmodificator op de primaire en secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: Baseline en 9 maanden
|
De onderzoekers zullen onderzoeken of couponneiging het effect van de interventie op de primaire en secundaire uitkomsten wijzigt.
Coupongevoeligheid werd gemeten via een zelfgerapporteerde vragenlijst van 22 items met 7-punts Likert-schalen.
Hogere scores duiden op een grotere kans om kortingsbonnen te gebruiken.
|
Baseline en 9 maanden
|
|
Nutritionele zelfeffectiviteit als een modifier op de primaire en secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: Basislijn
|
De onderzoekers zullen onderzoeken of nutritionele self-efficacy het effect van de interventie op de primaire en secundaire uitkomsten verandert.
Zelfeffectiviteit op het gebied van voeding werd gemeten via zelfrapportage met behulp van een schaal van 5 items met Likert-antwoorden (bereik 0-3) waarbij hogere scores een grotere zelfeffectiviteit in voedingsdomeinen aangaven.
|
Basislijn
|
|
Voedselzekerheid als modifier op de primaire en secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: Baseline en 9 maanden
|
De onderzoekers gaan na of voedselzekerheid het effect van de interventie op de primaire en secundaire uitkomsten wijzigt.
De voedselzekerheid van huishoudens werd beoordeeld via een verkort formulier van 6 items, waarbij hogere scores duiden op een grotere voedselonzekerheid.
|
Baseline en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maya Vadiveloo, University of Rhode Island
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Blumberg SJ, Bialostosky K, Hamilton WL, Briefel RR. The effectiveness of a short form of the Household Food Security Scale. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1231-4. doi: 10.2105/ajph.89.8.1231.
- Damsbo-Svendsen M, Frost MB, Olsen A. A review of instruments developed to measure food neophobia. Appetite. 2017 Jun 1;113:358-367. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.032. Epub 2017 Mar 6.
- VAN TRIJP HCM, STEENKAMP J-BEM. Consumers' variety seeking tendency with respect to foods: Measurement and managerial implications. Eur Rev Agric Econ. 1992;19(2):181-195. doi:10.1093/erae/19.2.181.
- Grea Krause C, Beer-Borst S, Sommerhalder K, Hayoz S, Abel T. A short food literacy questionnaire (SFLQ) for adults: Findings from a Swiss validation study. Appetite. 2018 Jan 1;120:275-280. doi: 10.1016/j.appet.2017.08.039. Epub 2017 Sep 11.
- Lichtenstein, Ridgway, and Netemeyer. (1993) Price perception Scales. Handbook of Marketing Scales.
- University of Minnesota. Project EAT - Epidemiology & Community Health Research. http://www.sphresearch.umn.edu/epi/project-eat/#EAT3. Accessed June 14, 2018.
- Vadiveloo MK, Parker HW, Thorndike AN. Participant Characteristics Associated with High Responsiveness to Personalized Healthy Food Incentives: a Secondary Analysis of the Randomized Controlled Crossover Smart Cart Study. J Nutr. 2023 Jan 14;152(12):2913-2921. doi: 10.1093/jn/nxac197.
- Vadiveloo M, Guan X, Parker HW, Perraud E, Buchanan A, Atlas S, Thorndike AN. Effect of Personalized Incentives on Dietary Quality of Groceries Purchased: A Randomized Crossover Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2030921. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.30921.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1240194-3
- AWD05956 , Project 0006418 (OTHER_GRANT: Foundation for Food and Agricultural Research)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .