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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03748056
성인의 식단 품질과 건강을 개선하기 위한 표적 식품 인센티브 (Smartcart)
2021년 9월 30일 업데이트: University of Rhode Island
개인별 인센티브, 식단의 질, 성인의 건강 결과
이 연구의 목적은 건강 식품에 대한 개인 수준의 목표 가격 인센티브가 "모두에게 적합한" 접근 방식과 비교하여 성인이 구매한 식료품의 식단 품질을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
이를 테스트하기 위해 조사관은 8개월 간의 무작위 통제 교차 시험을 시행할 계획입니다.
개입 그룹은 충성도 카드와 더 건강한 음식을 위한 주간 쿠폰(예:
과일, 채소, 통곡물, 살코기 및 해산물, 저지방 유제품) 개인의 과거 구매 이력, 식이 선호도, 기본 식단 품질 및 쿠폰 사용 추정 가능성을 기준으로 선택됩니다.
개별화된 쿠폰은 매주 자동으로 고객의 로열티 카드로 전송되며, 적절한 영양 교육 및 쿠폰에 대한 정보가 포함된 별도의 이메일이 매주 참가자에게 전송됩니다.
대조군은 연구의 첫 번째 단계(3개월) 동안 충성도 카드 사용에 대해 약간의 할인, 가끔 대상이 지정되지 않은 쿠폰 및 대상이 지정되지 않은 영양 교육이 포함된 주간 이메일을 받게 됩니다.
1단계 이후에는 2개월의 워시아웃 기간이 있으며, 그 후 나머지 3개월의 연구 동안 개입 그룹과 통제 그룹이 교차됩니다.
조사관은 기준선, 1단계 완료 후, 2단계 완료 후 식품 빈도 설문지 및 기타 자가 보고 행동 및 건강 질문뿐만 아니라 모든 참가자로부터 구매 데이터를 수집합니다.
조사관은 개입 그룹의 참가자가 식품 구매의 전반적인 품질(식료품 구매 품질 지수-2016을 사용하여 측정)과 전반적인 식단 품질(건강한 식습관 지수 2010을 사용하여 측정)을 의미 있게 개선할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
적격성 및 결과 측정에 대한 자세한 설명은 다른 곳에 입력됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
224
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, 미국, 02881
- University of Rhode Island
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 구사
- 비매장 직원
- 가정의 주요 구매자
- 매주 식료품의 절반 이상을 슈퍼마켓에서 구입
- 2019년 4월 이전에 임신하지 않았거나 임신할 계획이 있는 사람
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어를 못함
- 슈퍼마켓 직원
- 2019년 4월 이전에 임신 중이거나 임신할 계획인 자
- 가정을 위한 기본 구매자가 아님
- 슈퍼마켓에서 주간 식료품의 절반 미만 구매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대상 인센티브 팔
실험 그룹이 받은 중재에는 다음이 포함됩니다. 1) 더 건강한 제품에 대한 대상 쿠폰이 포함된 주간 이메일, 2) 대상 영양 교육이 포함된 주간 이메일, 3) 충성도 카드 사용에 대한 식료품 구매에 대한 명목 할인
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개인별 인센티브를 받는 참가자는 구매 이력, 행동 및 건강 질문에 대한 응답, 음식 선호도 및 다양한 범주의 개선 필요성에 따라 더 건강한 식품에 대한 주간 쿠폰을 받게 됩니다.
모든 참가자는 매주 이메일을 통해 로열티 카드 및 영양 교육을 사용하여 모든 식료품에 대해 명목상의 할인을 받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평상시의 케어 암
"일반적인 관리"에 포함된 개입에는 1) 대상이 아닌 영양 교육, 2) 더 건강한 제품을 위한 가끔 대상이 없는 쿠폰, 3) 충성도 카드 사용에 대한 식료품 구매에 대한 명목상의 할인이 포함됩니다.
이러한 개입은 (전체 쇼핑객이 아닌) 일반 관리 부문에 무작위로 배정된 참가자에게만 제공되며 대상이 지정되지 않은 접근 방식과 비교하여 대상 할인 및 영양 교육이 구매의 다이어트 품질을 개선하는지 여부를 테스트할 수 있습니다.
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모든 참가자는 매주 이메일을 통해 로열티 카드 및 영양 교육을 사용하여 모든 식료품에 대해 명목상의 할인을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 상품 구매 가능성
기간: 개입군과 통제군 사이의 3개월, 6개월 및 9개월 변화
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농산물 내에서 통곡물 시리얼 및 빵, 살코기, 저지방 유제품 및 음료는 지출 비율(예:
달러의 퍼센트) 치료군과 대조군 사이의 개입 전후에 해당 범주에서.
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개입군과 통제군 사이의 3개월, 6개월 및 9개월 변화
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식료품 구매 품질 지수(GPQI) 2016
기간: GPQI-16의 3개월, 6개월 및 9개월 변경 사항과 개입 그룹과 통제 그룹 내 구성 요소
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GPQI는 다양한 식품 범주 내에서 지출된 비율을 권장 지출과 비교하여 가정 식료품 구매의 품질을 평가하기 위한 검증된 척도입니다. https://utah.pure.elsevier.com/en/publications/the-grocery-purchase-quality-index-2016-an-innovative-approach-to |
GPQI-16의 3개월, 6개월 및 9개월 변경 사항과 개입 그룹과 통제 그룹 내 구성 요소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 구매자의 건강식 지수(HEI) -2010
기간: HEI-10의 3개월, 6개월 및 9개월 변화와 개입군과 대조군 사이의 구성 요소
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HEI-10은 미국 식이 권장 사항 준수를 측정하는 개인 수준의 식이 품질에 대한 검증된 척도입니다. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24453128 |
HEI-10의 3개월, 6개월 및 9개월 변화와 개입군과 대조군 사이의 구성 요소
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대상 범주 내 지출 비율
기간: 3, 6, 9개월 동안 개입 그룹과 통제 그룹 내에서 대상 범주의 지출 비율 변화
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조사관은 사람들이 과일, 채소, 통곡물, 유제품, 살코기 및 해산물에 소비하는 쇼핑 비용의 비율을 계산할 것입니다.
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3, 6, 9개월 동안 개입 그룹과 통제 그룹 내에서 대상 범주의 지출 비율 변화
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체질량 지수(BMI)를 계산하는 데 사용되는 자가 보고 키 및 체중
기간: BMI의 3, 6, 9개월 변화
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조사관은 스스로 보고한 체중(파운드)과 키(인치)로부터 체질량 지수를 계산합니다(체중(lbs) * 703/신장(in)/신장(in))
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BMI의 3, 6, 9개월 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 및 2차 결과에 대한 영향 수정자로서 자가 보고된 식품 신생혐오증
기간: 기준선 및 9개월
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조사관은 식품 신생혐오증이 1차 및 2차 결과에 대한 개입의 영향을 수정하는지 여부를 조사할 것입니다.
음식 신공포증은 완전히 동의하지 않는 것부터 완전히 동의하는 것까지 범위가 5점 리커트 척도인 8개의 자가 보고 질문을 통해 측정되었습니다.
응답은 합산되며 더 높은 점수는 식사 경험에서 더 많은 다양성 추구를 반영합니다(즉, 덜 신생혐오증).
우리는 이 지속적인 측정과 특정 1차 및 2차 결과에 대한 개입 사이의 상호 작용을 테스트할 것입니다.
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기준선 및 9개월
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1차 및 2차 결과에 대한 영향 수정자로서 자가 보고된 음식 이해력
기간: 기준선
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조사관은 음식 이해력이 1차 및 2차 결과에 대한 개입의 효과를 수정하는지 여부를 조사할 것입니다.
음식 문해력은 4점 및 5점 리커트 유형 척도가 있는 12개 항목 설문지를 사용하여 측정되었으며 점수가 높을수록 음식 문해력이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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1차 및 2차 결과에 대한 효과 수정자로서의 쿠폰 성향
기간: 기준선 및 9개월
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조사관은 쿠폰 성향이 1차 및 2차 결과에 대한 개입의 효과를 수정하는지 여부를 조사할 것입니다.
쿠폰 성향은 7점 리커트 척도의 22개 항목 자기 보고 설문지를 통해 측정되었습니다.
점수가 높을수록 쿠폰을 사용할 가능성이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 9개월
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1차 및 2차 결과에 대한 수정자로서의 영양적 자기효능감
기간: 기준선
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조사관은 영양적 자기효능감이 1차 및 2차 결과에 대한 개입의 효과를 수정하는지 여부를 조사할 것입니다.
영양 자기효능감은 리커트 응답(범위 0-3)이 포함된 5개 항목 척도를 사용하여 자가 보고를 통해 측정되었으며 점수가 높을수록 영양 영역에서 자기효능감이 더 높은 것을 나타냅니다.
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기준선
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1차 및 2차 결과에 대한 수정자로서의 식량 안보
기간: 기준선 및 9개월
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조사관은 식량 안보가 1차 및 2차 결과에 대한 개입의 영향을 수정하는지 여부를 조사할 것입니다.
가정의 식량 안보는 6개 항목의 짧은 양식을 통해 평가되었으며, 점수가 높을수록 식량 불안정이 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maya Vadiveloo, University of Rhode Island
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blumberg SJ, Bialostosky K, Hamilton WL, Briefel RR. The effectiveness of a short form of the Household Food Security Scale. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1231-4. doi: 10.2105/ajph.89.8.1231.
- Damsbo-Svendsen M, Frost MB, Olsen A. A review of instruments developed to measure food neophobia. Appetite. 2017 Jun 1;113:358-367. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.032. Epub 2017 Mar 6.
- VAN TRIJP HCM, STEENKAMP J-BEM. Consumers' variety seeking tendency with respect to foods: Measurement and managerial implications. Eur Rev Agric Econ. 1992;19(2):181-195. doi:10.1093/erae/19.2.181.
- Grea Krause C, Beer-Borst S, Sommerhalder K, Hayoz S, Abel T. A short food literacy questionnaire (SFLQ) for adults: Findings from a Swiss validation study. Appetite. 2018 Jan 1;120:275-280. doi: 10.1016/j.appet.2017.08.039. Epub 2017 Sep 11.
- Lichtenstein, Ridgway, and Netemeyer. (1993) Price perception Scales. Handbook of Marketing Scales.
- University of Minnesota. Project EAT - Epidemiology & Community Health Research. http://www.sphresearch.umn.edu/epi/project-eat/#EAT3. Accessed June 14, 2018.
- Vadiveloo MK, Parker HW, Thorndike AN. Participant Characteristics Associated with High Responsiveness to Personalized Healthy Food Incentives: a Secondary Analysis of the Randomized Controlled Crossover Smart Cart Study. J Nutr. 2023 Jan 14;152(12):2913-2921. doi: 10.1093/jn/nxac197.
- Vadiveloo M, Guan X, Parker HW, Perraud E, Buchanan A, Atlas S, Thorndike AN. Effect of Personalized Incentives on Dietary Quality of Groceries Purchased: A Randomized Crossover Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2030921. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.30921.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1240194-3
- AWD05956 , Project 0006418 (OTHER_GRANT: Foundation for Food and Agricultural Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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