- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03748056
Incentivos alimentarios específicos para mejorar la calidad de la dieta y la salud entre los adultos (Smartcart)
Incentivos dirigidos individualmente, calidad de la dieta y resultados de salud entre adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
- University of Rhode Island
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Habla inglés
- Empleado fuera de tienda
- Comprador principal en el hogar
- Compra al menos la mitad de las compras semanales en el supermercado
- No embarazada o planea quedar embarazada antes de abril de 2019
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- no habla ingles
- empleado en supermercado
- Embarazada o planea quedar embarazada antes de abril de 2019
- No es el comprador principal para el hogar
- Compra menos de la mitad de las compras semanales en el supermercado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo de incentivos dirigidos
Las intervenciones recibidas por el grupo experimental incluyen: 1) correos electrónicos semanales con cupones específicos para productos más saludables, 2) correos electrónicos semanales con educación nutricional específica y 3) y un descuento nominal en compras de comestibles por usar su tarjeta de fidelización
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Los participantes que reciban incentivos dirigidos individualmente recibirán cupones semanales para alimentos más saludables que se basan en su historial de compras, respuestas a preguntas sobre salud y comportamiento, preferencias alimentarias y necesidad de mejora en diferentes categorías.
Todos los participantes recibirán un descuento nominal en todos los comestibles por usar su tarjeta de lealtad y educación nutricional a través de correos electrónicos semanales.
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de cuidado habitual
Las intervenciones incluidas en "cuidado habitual" incluyen 1) educación nutricional no dirigida, 2) cupones ocasionales no dirigidos para productos más saludables y 3) un descuento nominal en sus compras de comestibles por usar su tarjeta de fidelización.
Estas intervenciones solo las reciben los participantes asignados al azar al brazo de atención habitual (en lugar de toda la población de compradores), y permitirán probar si los descuentos focalizados y la educación nutricional mejoran la calidad de la dieta de las compras en comparación con los enfoques no focalizados.
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Todos los participantes recibirán un descuento nominal en todos los comestibles por usar su tarjeta de lealtad y educación nutricional a través de correos electrónicos semanales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probabilidad de comprar productos específicos
Periodo de tiempo: Cambios a los 3, 6 y 9 meses dentro y entre los grupos de intervención y control
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Dentro de los productos agrícolas, cereales y panes integrales, carnes magras, productos lácteos bajos en grasa y bebidas, se analizará la proporción de los gastos (es decir,
por ciento de dólares) en esas categorías antes y después de la intervención entre el grupo de tratamiento y control.
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Cambios a los 3, 6 y 9 meses dentro y entre los grupos de intervención y control
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Índice de calidad de compra de comestibles (GPQI) 2016
Periodo de tiempo: Cambios a los 3, 6 y 9 meses en el GPQI-16 y sus componentes dentro y entre los grupos de intervención y control
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El GPQI es una medida validada para calificar la calidad de las compras de comestibles del hogar al comparar el porcentaje gastado en diferentes categorías de alimentos con el gasto recomendado. https://utah.pure.elsevier.com/en/publications/the-grocery-purchase-quality-index-2016-an-innovative-approach-to |
Cambios a los 3, 6 y 9 meses en el GPQI-16 y sus componentes dentro y entre los grupos de intervención y control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de alimentación saludable (HEI) -2010 para el comprador principal
Periodo de tiempo: Cambios a los 3, 6 y 9 meses en el HEI-10 y sus componentes dentro y entre los grupos de intervención y control
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El HEI-10 es una medida validada de la calidad de la dieta a nivel individual que mide el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas de EE. UU. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24453128 |
Cambios a los 3, 6 y 9 meses en el HEI-10 y sus componentes dentro y entre los grupos de intervención y control
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Porcentaje de gastos dentro de las categorías objetivo
Periodo de tiempo: Cambios de 3, 6 y 9 meses en el porcentaje de gasto en categorías específicas dentro y entre los grupos de intervención y control
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Los investigadores calcularán el porcentaje de dólares de compras que la gente gasta en frutas, verduras, granos enteros, productos lácteos, carnes magras y mariscos.
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Cambios de 3, 6 y 9 meses en el porcentaje de gasto en categorías específicas dentro y entre los grupos de intervención y control
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Altura y peso autoinformados utilizados para calcular el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambios de 3, 6 y 9 meses en el IMC
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Los investigadores calcularán el índice de masa corporal a partir del peso autoinformado en libras y la altura en pulgadas (peso (lbs) * 703/altura (in)/altura (in)
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Cambios de 3, 6 y 9 meses en el IMC
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neofobia alimentaria autoinformada como modificador del efecto en los resultados primarios y secundarios
Periodo de tiempo: Línea base y 9 meses
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Los investigadores examinarán si la neofobia alimentaria modifica el efecto de la intervención en los resultados primarios y secundarios.
La neofobia alimentaria se midió a través de 8 preguntas autoinformadas con una escala de Likert de 5 puntos que van desde completamente en desacuerdo hasta completamente de acuerdo.
Las respuestas se sumarán y las puntuaciones más altas reflejan una mayor búsqueda de variedad en las experiencias alimentarias (es decir, menos neofobia).
Probaremos una interacción entre esta medida continua y la intervención en resultados primarios y secundarios específicos
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Línea base y 9 meses
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La alfabetización alimentaria autoinformada como un modificador del efecto en los resultados primarios y secundarios
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores examinarán si la alfabetización alimentaria modifica el efecto de la intervención en los resultados primarios y secundarios.
La alfabetización alimentaria se midió mediante un cuestionario de 12 ítems, con escalas tipo Likert de 4 y 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor alfabetización alimentaria.
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Base
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La propensión al cupón como modificador del efecto sobre los resultados primarios y secundarios
Periodo de tiempo: Línea base y 9 meses
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Los investigadores examinarán si la propensión al cupón modifica el efecto de la intervención en los resultados primarios y secundarios.
La propensión a los cupones se midió a través de un cuestionario autoadministrado de 22 ítems con escalas Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de usar cupones.
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Línea base y 9 meses
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Autoeficacia nutricional como modificador de los resultados primarios y secundarios
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores examinarán si la autoeficacia nutricional modifica el efecto de la intervención en los resultados primarios y secundarios.
La autoeficacia nutricional se midió a través de un autoinforme utilizando una escala de 5 ítems con respuestas tipo Likert (rango 0-3), donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en los dominios nutricionales.
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Base
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La seguridad alimentaria como modificador de los resultados primarios y secundarios
Periodo de tiempo: Línea base y 9 meses
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Los investigadores examinarán si la seguridad alimentaria modifica el efecto de la intervención en los resultados primarios y secundarios.
La seguridad alimentaria del hogar se evaluó a través de un formulario breve de 6 ítems, donde las puntuaciones más altas indican una mayor inseguridad alimentaria.
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Línea base y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maya Vadiveloo, University of Rhode Island
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blumberg SJ, Bialostosky K, Hamilton WL, Briefel RR. The effectiveness of a short form of the Household Food Security Scale. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1231-4. doi: 10.2105/ajph.89.8.1231.
- Damsbo-Svendsen M, Frost MB, Olsen A. A review of instruments developed to measure food neophobia. Appetite. 2017 Jun 1;113:358-367. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.032. Epub 2017 Mar 6.
- VAN TRIJP HCM, STEENKAMP J-BEM. Consumers' variety seeking tendency with respect to foods: Measurement and managerial implications. Eur Rev Agric Econ. 1992;19(2):181-195. doi:10.1093/erae/19.2.181.
- Grea Krause C, Beer-Borst S, Sommerhalder K, Hayoz S, Abel T. A short food literacy questionnaire (SFLQ) for adults: Findings from a Swiss validation study. Appetite. 2018 Jan 1;120:275-280. doi: 10.1016/j.appet.2017.08.039. Epub 2017 Sep 11.
- Lichtenstein, Ridgway, and Netemeyer. (1993) Price perception Scales. Handbook of Marketing Scales.
- University of Minnesota. Project EAT - Epidemiology & Community Health Research. http://www.sphresearch.umn.edu/epi/project-eat/#EAT3. Accessed June 14, 2018.
- Vadiveloo MK, Parker HW, Thorndike AN. Participant Characteristics Associated with High Responsiveness to Personalized Healthy Food Incentives: a Secondary Analysis of the Randomized Controlled Crossover Smart Cart Study. J Nutr. 2023 Jan 14;152(12):2913-2921. doi: 10.1093/jn/nxac197.
- Vadiveloo M, Guan X, Parker HW, Perraud E, Buchanan A, Atlas S, Thorndike AN. Effect of Personalized Incentives on Dietary Quality of Groceries Purchased: A Randomized Crossover Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2030921. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.30921.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1240194-3
- AWD05956 , Project 0006418 (OTHER_GRANT: Foundation for Food and Agricultural Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .