- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03748056
Ukierunkowane zachęty żywieniowe w celu poprawy jakości diety i zdrowia wśród dorosłych (Smartcart)
Indywidualnie ukierunkowane zachęty, jakość diety i wyniki zdrowotne wśród dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Mówi po angielsku
- Pracownik spoza sklepu
- Główny klient w gospodarstwie domowym
- Kupuje co najmniej połowę tygodniowych artykułów spożywczych w supermarkecie
- Nie jestem w ciąży lub nie planuję zajść w ciążę przed kwietniem 2019 r
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Nie mówi po angielsku
- Pracownik w supermarkecie
- Ciąża lub planowanie ciąży przed kwietniem 2019 r
- Nie jest głównym klientem gospodarstwa domowego
- Kupuje mniej niż połowę tygodniowych artykułów spożywczych w supermarkecie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ukierunkowane ramię motywacyjne
Interwencje otrzymane przez grupę eksperymentalną obejmują: 1) cotygodniowe e-maile z ukierunkowanymi kuponami na zdrowsze produkty, 2) cotygodniowe e-maile z ukierunkowaną edukacją żywieniową oraz 3) i nominalną zniżkę na zakupy spożywcze za korzystanie z karty lojalnościowej
|
Uczestnicy otrzymujący indywidualnie ukierunkowane zachęty będą otrzymywać cotygodniowe kupony na zdrowszą żywność, które są oparte na historii zakupów, odpowiedziach na pytania behawioralne i zdrowotne, preferencjach żywieniowych i potrzebie poprawy w różnych kategoriach
Wszyscy uczestnicy otrzymają nominalną zniżkę na wszystkie artykuły spożywcze za korzystanie z karty lojalnościowej i edukację żywieniową za pośrednictwem cotygodniowych e-maili.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykłe ramię pielęgnacyjne
Interwencje objęte „zwykłą opieką” obejmują 1) nieukierunkowaną edukację żywieniową, 2) okazjonalne nieukierunkowane kupony na zdrowsze produkty oraz 3) nominalną zniżkę na zakupy spożywcze za korzystanie z karty lojalnościowej.
Interwencje te są otrzymywane tylko przez uczestników przydzielonych losowo do ramienia zwykłej opieki (a nie do całej populacji kupujących) i pozwolą sprawdzić, czy kierowanie rabatów i edukacja żywieniowa poprawia jakość zakupów w porównaniu z podejściami nieukierunkowanymi.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają nominalną zniżkę na wszystkie artykuły spożywcze za korzystanie z karty lojalnościowej i edukację żywieniową za pośrednictwem cotygodniowych e-maili.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobieństwo zakupu docelowych produktów
Ramy czasowe: 3-6- i 9-miesięczne zmiany w obrębie i pomiędzy grupami interwencyjną i kontrolną
|
W przypadku produktów zbożowych i pieczywa pełnoziarnistego, chudego mięsa, niskotłuszczowego nabiału i napojów przyjrzymy się proporcjom wydatków (tj.
procent dolarów) w tych kategoriach przed i po interwencji między grupą leczoną a grupą kontrolną.
|
3-6- i 9-miesięczne zmiany w obrębie i pomiędzy grupami interwencyjną i kontrolną
|
|
Indeks Jakości Zakupów Spożywczych (GPQI) 2016
Ramy czasowe: 3, 6- i 9-miesięczne zmiany w GPQI-16 i jego składowych w obrębie i pomiędzy grupami interwencyjną i kontrolną
|
GPQI to zweryfikowana miara oceny jakości zakupów artykułów spożywczych w gospodarstwie domowym poprzez porównanie procentu wydatków w różnych kategoriach żywności z zalecanymi wydatkami. https://utah.pure.elsevier.com/en/publications/the-grocery-purchase-quality-index-2016-an-innowacyjne-podejście-do |
3, 6- i 9-miesięczne zmiany w GPQI-16 i jego składowych w obrębie i pomiędzy grupami interwencyjną i kontrolną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks zdrowego odżywiania (HEI) -2010 dla głównego klienta
Ramy czasowe: 3, 6- i 9-miesięczne zmiany w HEI-10 i jej składowych w obrębie i pomiędzy grupami interwencyjną i kontrolną
|
HEI-10 to zwalidowana miara jakości diety na poziomie indywidualnym, która mierzy zgodność z zaleceniami dietetycznymi USA. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24453128 |
3, 6- i 9-miesięczne zmiany w HEI-10 i jej składowych w obrębie i pomiędzy grupami interwencyjną i kontrolną
|
|
Wydatki procentowe w ramach docelowych kategorii
Ramy czasowe: 3, 6- i 9-miesięczne zmiany w wydatkach procentowych w docelowych kategoriach w ramach i pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
|
Badacze obliczą, jaki procent dolarów na zakupy ludzie wydają na owoce, warzywa, produkty pełnoziarniste, nabiał, chude mięso i owoce morza.
|
3, 6- i 9-miesięczne zmiany w wydatkach procentowych w docelowych kategoriach w ramach i pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
|
|
Samodzielnie zgłaszany wzrost i waga wykorzystywane do obliczania wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiany BMI po 3, 6 i 9 miesiącach
|
Badacze obliczą wskaźnik masy ciała na podstawie podanej przez siebie wagi w funtach i wzrostu w calach (waga (funty) * 703/wzrost (cale)/wzrost (cale)
|
Zmiany BMI po 3, 6 i 9 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszana przez samych siebie neofobia żywieniowa jako modyfikator efektu w przypadku wyników pierwotnych i wtórnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 miesięcy
|
Badacze zbadają, czy neofobia żywieniowa modyfikuje wpływ interwencji na wyniki pierwotne i wtórne.
Neofobię żywieniową mierzono za pomocą 8 samodzielnie zgłaszanych pytań z 5-punktową skalą Likerta, od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam.
Odpowiedzi zostaną zsumowane, a wyższe wyniki odzwierciedlają większe poszukiwanie różnorodności w doświadczeniach żywieniowych (tj. mniej neofobii).
Przetestujemy interakcję między tym ciągłym pomiarem a interwencją dotyczącą określonych wyników pierwotnych i drugorzędnych
|
Wartość bazowa i 9 miesięcy
|
|
Samodzielna ocena umiejętności żywieniowych jako modyfikator efektu w przypadku wyników pierwotnych i wtórnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacze zbadają, czy umiejętność jedzenia modyfikuje wpływ interwencji na wyniki pierwotne i drugorzędne.
Umiejętność jedzenia mierzono za pomocą 12-punktowego kwestionariusza z 4- i 5-punktową skalą typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą umiejętność jedzenia.
|
Linia bazowa
|
|
Skłonność do kuponów jako modyfikator efektu dla wyników głównych i drugorzędnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 miesięcy
|
Badacze zbadają, czy skłonność do kuponów modyfikuje wpływ interwencji na wyniki pierwotne i wtórne.
Skłonność do kuponów mierzono za pomocą 22-itemowego kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie z 7-punktową skalą Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo wykorzystania kuponów.
|
Wartość bazowa i 9 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności żywieniowej jako modyfikator wyników pierwotnych i wtórnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacze zbadają, czy poczucie własnej skuteczności żywieniowej modyfikuje wpływ interwencji na wyniki pierwotne i wtórne.
Poczucie własnej skuteczności w odżywianiu mierzono za pomocą samoopisu za pomocą 5-itemowej skali z odpowiedziami Likerta (zakres 0-3), z wyższymi wynikami wskazującymi na większe poczucie własnej skuteczności w domenach żywieniowych.
|
Linia bazowa
|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe jako modyfikator wyników pierwotnych i wtórnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 miesięcy
|
Badacze zbadają, czy bezpieczeństwo żywnościowe modyfikuje wpływ interwencji na wyniki pierwotne i wtórne.
Bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych oceniono za pomocą krótkiego formularza składającego się z 6 pozycji, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy brak bezpieczeństwa żywnościowego.
|
Wartość bazowa i 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maya Vadiveloo, University of Rhode Island
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Blumberg SJ, Bialostosky K, Hamilton WL, Briefel RR. The effectiveness of a short form of the Household Food Security Scale. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1231-4. doi: 10.2105/ajph.89.8.1231.
- Damsbo-Svendsen M, Frost MB, Olsen A. A review of instruments developed to measure food neophobia. Appetite. 2017 Jun 1;113:358-367. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.032. Epub 2017 Mar 6.
- VAN TRIJP HCM, STEENKAMP J-BEM. Consumers' variety seeking tendency with respect to foods: Measurement and managerial implications. Eur Rev Agric Econ. 1992;19(2):181-195. doi:10.1093/erae/19.2.181.
- Grea Krause C, Beer-Borst S, Sommerhalder K, Hayoz S, Abel T. A short food literacy questionnaire (SFLQ) for adults: Findings from a Swiss validation study. Appetite. 2018 Jan 1;120:275-280. doi: 10.1016/j.appet.2017.08.039. Epub 2017 Sep 11.
- Lichtenstein, Ridgway, and Netemeyer. (1993) Price perception Scales. Handbook of Marketing Scales.
- University of Minnesota. Project EAT - Epidemiology & Community Health Research. http://www.sphresearch.umn.edu/epi/project-eat/#EAT3. Accessed June 14, 2018.
- Vadiveloo MK, Parker HW, Thorndike AN. Participant Characteristics Associated with High Responsiveness to Personalized Healthy Food Incentives: a Secondary Analysis of the Randomized Controlled Crossover Smart Cart Study. J Nutr. 2023 Jan 14;152(12):2913-2921. doi: 10.1093/jn/nxac197.
- Vadiveloo M, Guan X, Parker HW, Perraud E, Buchanan A, Atlas S, Thorndike AN. Effect of Personalized Incentives on Dietary Quality of Groceries Purchased: A Randomized Crossover Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2030921. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.30921.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1240194-3
- AWD05956 , Project 0006418 (OTHER_GRANT: Foundation for Food and Agricultural Research)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .