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Gezielte Lebensmittelanreize zur Verbesserung der Ernährungsqualität und Gesundheit bei Erwachsenen (Smartcart)

30. September 2021 aktualisiert von: University of Rhode Island

Individuell ausgerichtete Anreize, Ernährungsqualität und Gesundheitsergebnisse bei Erwachsenen

Ziel dieser Studie ist es, zu prüfen, ob gezielte Preisanreize auf individueller Ebene für gesündere Lebensmittel die Ernährungsqualität des Lebensmitteleinkaufs von Erwachsenen im Vergleich zu einem „one size fits all“-Ansatz verbessern können. Um dies zu testen, planen die Forscher die Durchführung einer 8-monatigen randomisierten kontrollierten Cross-Over-Studie. Die Interventionsgruppe erhält einen kleinen Rabatt für die Verwendung ihrer Kundenkarte und wöchentliche Coupons für gesündere Lebensmittel (z. Obst, Gemüse, Vollkornprodukte, mageres Fleisch und Meeresfrüchte, fettarme Milchprodukte), die auf der Grundlage der bisherigen Einkaufshistorie der Person, ihrer Ernährungspräferenzen, ihrer grundlegenden Ernährungsqualität und ihrer geschätzten Wahrscheinlichkeit, den Gutschein zu verwenden, ausgewählt werden. Individuelle Coupons werden jede Woche automatisch an die Treuekarten der Kunden gesendet, und separate E-Mails mit angemessener Ernährungsaufklärung und Informationen zu den Coupons werden wöchentlich an die Teilnehmer gesendet. Die Kontrollgruppe erhält einen kleinen Rabatt für die Verwendung ihrer Kundenkarten während der ersten Phase der Studie (3 Monate), gelegentliche nicht zielgerichtete Coupons und wöchentliche E-Mails mit nicht zielgerichteter Ernährungserziehung. Nach Phase 1 gibt es eine 2-monatige Auswaschphase, und dann werden die Interventions- und Kontrollgruppen für die verbleibenden 3 Monate der Studie gekreuzt. Die Ermittler sammeln Kaufdaten von allen Teilnehmern sowie Fragebögen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln und andere selbstberichtete Verhaltens- und Gesundheitsfragen zu Studienbeginn, nach Abschluss von Phase 1 und nach Abschluss von Phase 2. Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer der Interventionsgruppe die Gesamtqualität ihrer Lebensmitteleinkäufe (gemessen anhand des Grocery Purchase Quality Index-2016) sowie ihre allgemeine Ernährungsqualität (gemessen anhand des Healthy Eating Index 2010) erheblich verbessern werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine detaillierte Beschreibung der Eignungs- und Ergebnismessungen erfolgt an anderer Stelle

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02881
        • University of Rhode Island

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Spricht Englisch
  • Angestellter außerhalb des Ladens
  • Hauptkäufer im Haushalt
  • Kauft mindestens die Hälfte der wöchentlichen Lebensmittel im Supermarkt
  • Nicht schwanger oder planen, vor April 2019 schwanger zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Spricht kein Englisch
  • Angestellter im Supermarkt
  • Schwanger oder planen, vor April 2019 schwanger zu werden
  • Nicht Hauptkäufer für den Haushalt
  • Kauft weniger als die Hälfte der wöchentlichen Einkäufe im Supermarkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Arm für gezielte Anreize
Die Interventionen, die die Versuchsgruppe erhielt, umfassen: 1) wöchentliche E-Mails mit gezielten Coupons für gesündere Produkte, 2) wöchentliche E-Mails mit gezielter Ernährungserziehung und 3) und einen nominalen Rabatt auf Lebensmitteleinkäufe für die Verwendung ihrer Kundenkarte
Teilnehmer, die individuell ausgerichtete Anreize erhalten, erhalten wöchentliche Coupons für gesündere Lebensmittel, die auf ihrer Kaufhistorie, Antworten auf Verhaltens- und Gesundheitsfragen, Lebensmittelpräferenzen und Verbesserungsbedarf in verschiedenen Kategorien basieren
Alle Teilnehmer erhalten einen nominalen Rabatt auf alle Lebensmittel für die Verwendung ihrer Kundenkarte und Ernährungserziehung durch wöchentliche E-Mails.
ACTIVE_COMPARATOR: Üblicher Pflegearm
Die unter „übliche Betreuung“ enthaltenen Interventionen umfassen 1) ungezielte Ernährungserziehung, 2) gelegentliche ungezielte Coupons für gesündere Produkte und 3) einen nominalen Rabatt auf ihre Lebensmitteleinkäufe für die Verwendung ihrer Treuekarte. Diese Interventionen werden nur von Teilnehmern erhalten, die randomisiert dem Arm mit der üblichen Versorgung zugeteilt wurden (und nicht der gesamten Käuferpopulation), und ermöglichen es zu testen, ob gezielte Rabatte und Ernährungserziehung die Ernährungsqualität von Einkäufen im Vergleich zu ungezielten Ansätzen verbessern.
Alle Teilnehmer erhalten einen nominalen Rabatt auf alle Lebensmittel für die Verwendung ihrer Kundenkarte und Ernährungserziehung durch wöchentliche E-Mails.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrscheinlichkeit, zielgerichtete Produkte zu kaufen
Zeitfenster: 3-, 6- und 9-Monats-Wechsel innerhalb und zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Innerhalb von Produkten, Vollkorngetreide und -brot, magerem Fleisch, fettarmen Milchprodukten und Getränken wird der Anteil der Ausgaben (d. h. Prozent von Dollar) in diesen Kategorien vor und nach der Intervention zwischen Behandlungs- und Kontrollgruppe.
3-, 6- und 9-Monats-Wechsel innerhalb und zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
Lebensmitteleinkaufsqualitätsindex (GPQI) 2016
Zeitfenster: 3-, 6- und 9-monatige Veränderungen des GPQI-16 und seiner Komponenten innerhalb und zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen

Der GPQI ist ein validiertes Maß zur Bewertung der Qualität von Lebensmitteleinkäufen im Haushalt, indem der Prozentsatz, der für verschiedene Lebensmittelkategorien ausgegeben wird, mit den empfohlenen Ausgaben verglichen wird.

https://utah.pure.elsevier.com/en/publications/the-grocery-purchase-quality-index-2016-an-innovative-approach-to

3-, 6- und 9-monatige Veränderungen des GPQI-16 und seiner Komponenten innerhalb und zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Healthy Eating Index (HEI) -2010 für den Primärkäufer
Zeitfenster: 3-, 6- und 9-Monats-Wechsel in der HEI-10 und ihren Komponenten innerhalb und zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen

Der HEI-10 ist ein validiertes Maß für die Ernährungsqualität auf individueller Ebene, das die Einhaltung der US-amerikanischen Ernährungsempfehlungen misst.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24453128

3-, 6- und 9-Monats-Wechsel in der HEI-10 und ihren Komponenten innerhalb und zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen
Prozentuale Ausgaben innerhalb der Zielkategorien
Zeitfenster: 3-, 6- und 9-monatige Veränderungen der prozentualen Ausgaben in Zielkategorien innerhalb und zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen
Die Ermittler werden den Prozentsatz der Einkaufsdollars berechnen, die die Menschen für Obst, Gemüse, Vollkornprodukte, Milchprodukte, mageres Fleisch und Meeresfrüchte ausgeben.
3-, 6- und 9-monatige Veränderungen der prozentualen Ausgaben in Zielkategorien innerhalb und zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen
Selbstberichtete Größe und Gewicht zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 3-, 6- und 9-Monats-Änderungen des BMI
Die Ermittler berechnen den Body-Mass-Index aus dem selbst gemeldeten Gewicht in Pfund und der Größe in Zoll (Gewicht (lbs) * 703 / Größe (Zoll) / Größe (Zoll)
3-, 6- und 9-Monats-Änderungen des BMI

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Lebensmittel-Neophobie als Effektmodifikator für die primären und sekundären Endpunkte
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate
Die Ermittler werden untersuchen, ob Lebensmittel-Neophobie die Wirkung der Intervention auf die primären und sekundären Ergebnisse modifiziert. Lebensmittel-Neophobie wurde anhand von 8 selbstberichteten Fragen mit einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reichte. Die Antworten werden summiert, und höhere Punktzahlen spiegeln eine stärkere Suche nach Abwechslung beim Esserlebnis wider (d. h. weniger Neophobie). Wir werden auf eine Wechselwirkung zwischen dieser kontinuierlichen Messung und der Intervention bei bestimmten primären und sekundären Ergebnissen testen
Baseline und 9 Monate
Selbstberichtete Ernährungskompetenz als Effektmodifikator auf die primären und sekundären Endpunkte
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler werden untersuchen, ob die Ernährungskompetenz die Wirkung der Intervention auf die primären und sekundären Ergebnisse verändert. Die Ernährungskompetenz wurde mit einem 12-Punkte-Fragebogen mit 4- und 5-Punkte-Likert-Skalen gemessen, wobei höhere Werte eine größere Ernährungskompetenz anzeigen.
Grundlinie
Coupon-Anfälligkeit als Effektmodifikator auf die primären und sekundären Endpunkte
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate
Die Ermittler werden untersuchen, ob die Coupon-Anfälligkeit die Wirkung der Intervention auf die primären und sekundären Ergebnisse modifiziert. Die Coupon-Anfälligkeit wurde über einen 22-Punkte-Fragebogen mit Selbstangaben und 7-Punkte-Likert-Skalen gemessen. Höhere Werte weisen auf eine größere Wahrscheinlichkeit hin, Coupons zu verwenden.
Baseline und 9 Monate
Ernährungsselbstwirksamkeit als Modifikator für die primären und sekundären Ergebnisse
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler werden untersuchen, ob die Ernährungsselbstwirksamkeit die Wirkung der Intervention auf die primären und sekundären Ergebnisse modifiziert. Die Ernährungsselbstwirksamkeit wurde mittels Selbstbericht unter Verwendung einer 5-Punkte-Skala mit Likert-Antworten (Bereich 0-3) gemessen, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit in Ernährungsbereichen anzeigen.
Grundlinie
Ernährungssicherheit als Modifikator für die primären und sekundären Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate
Die Ermittler werden prüfen, ob die Ernährungssicherheit die Wirkung der Intervention auf die primären und sekundären Ergebnisse verändert. Die Ernährungssicherheit der Haushalte wurde anhand eines 6-Punkte-Kurzformulars bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Ernährungsunsicherheit hindeuten.
Baseline und 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maya Vadiveloo, University of Rhode Island

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1240194-3
  • AWD05956 , Project 0006418 (OTHER_GRANT: Foundation for Food and Agricultural Research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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