- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03748056
Gezielte Lebensmittelanreize zur Verbesserung der Ernährungsqualität und Gesundheit bei Erwachsenen (Smartcart)
Individuell ausgerichtete Anreize, Ernährungsqualität und Gesundheitsergebnisse bei Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02881
- University of Rhode Island
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Spricht Englisch
- Angestellter außerhalb des Ladens
- Hauptkäufer im Haushalt
- Kauft mindestens die Hälfte der wöchentlichen Lebensmittel im Supermarkt
- Nicht schwanger oder planen, vor April 2019 schwanger zu werden
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Spricht kein Englisch
- Angestellter im Supermarkt
- Schwanger oder planen, vor April 2019 schwanger zu werden
- Nicht Hauptkäufer für den Haushalt
- Kauft weniger als die Hälfte der wöchentlichen Einkäufe im Supermarkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Arm für gezielte Anreize
Die Interventionen, die die Versuchsgruppe erhielt, umfassen: 1) wöchentliche E-Mails mit gezielten Coupons für gesündere Produkte, 2) wöchentliche E-Mails mit gezielter Ernährungserziehung und 3) und einen nominalen Rabatt auf Lebensmitteleinkäufe für die Verwendung ihrer Kundenkarte
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Teilnehmer, die individuell ausgerichtete Anreize erhalten, erhalten wöchentliche Coupons für gesündere Lebensmittel, die auf ihrer Kaufhistorie, Antworten auf Verhaltens- und Gesundheitsfragen, Lebensmittelpräferenzen und Verbesserungsbedarf in verschiedenen Kategorien basieren
Alle Teilnehmer erhalten einen nominalen Rabatt auf alle Lebensmittel für die Verwendung ihrer Kundenkarte und Ernährungserziehung durch wöchentliche E-Mails.
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ACTIVE_COMPARATOR: Üblicher Pflegearm
Die unter „übliche Betreuung“ enthaltenen Interventionen umfassen 1) ungezielte Ernährungserziehung, 2) gelegentliche ungezielte Coupons für gesündere Produkte und 3) einen nominalen Rabatt auf ihre Lebensmitteleinkäufe für die Verwendung ihrer Treuekarte.
Diese Interventionen werden nur von Teilnehmern erhalten, die randomisiert dem Arm mit der üblichen Versorgung zugeteilt wurden (und nicht der gesamten Käuferpopulation), und ermöglichen es zu testen, ob gezielte Rabatte und Ernährungserziehung die Ernährungsqualität von Einkäufen im Vergleich zu ungezielten Ansätzen verbessern.
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Alle Teilnehmer erhalten einen nominalen Rabatt auf alle Lebensmittel für die Verwendung ihrer Kundenkarte und Ernährungserziehung durch wöchentliche E-Mails.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrscheinlichkeit, zielgerichtete Produkte zu kaufen
Zeitfenster: 3-, 6- und 9-Monats-Wechsel innerhalb und zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
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Innerhalb von Produkten, Vollkorngetreide und -brot, magerem Fleisch, fettarmen Milchprodukten und Getränken wird der Anteil der Ausgaben (d. h.
Prozent von Dollar) in diesen Kategorien vor und nach der Intervention zwischen Behandlungs- und Kontrollgruppe.
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3-, 6- und 9-Monats-Wechsel innerhalb und zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
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Lebensmitteleinkaufsqualitätsindex (GPQI) 2016
Zeitfenster: 3-, 6- und 9-monatige Veränderungen des GPQI-16 und seiner Komponenten innerhalb und zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen
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Der GPQI ist ein validiertes Maß zur Bewertung der Qualität von Lebensmitteleinkäufen im Haushalt, indem der Prozentsatz, der für verschiedene Lebensmittelkategorien ausgegeben wird, mit den empfohlenen Ausgaben verglichen wird. https://utah.pure.elsevier.com/en/publications/the-grocery-purchase-quality-index-2016-an-innovative-approach-to |
3-, 6- und 9-monatige Veränderungen des GPQI-16 und seiner Komponenten innerhalb und zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Healthy Eating Index (HEI) -2010 für den Primärkäufer
Zeitfenster: 3-, 6- und 9-Monats-Wechsel in der HEI-10 und ihren Komponenten innerhalb und zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen
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Der HEI-10 ist ein validiertes Maß für die Ernährungsqualität auf individueller Ebene, das die Einhaltung der US-amerikanischen Ernährungsempfehlungen misst. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24453128 |
3-, 6- und 9-Monats-Wechsel in der HEI-10 und ihren Komponenten innerhalb und zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen
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Prozentuale Ausgaben innerhalb der Zielkategorien
Zeitfenster: 3-, 6- und 9-monatige Veränderungen der prozentualen Ausgaben in Zielkategorien innerhalb und zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen
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Die Ermittler werden den Prozentsatz der Einkaufsdollars berechnen, die die Menschen für Obst, Gemüse, Vollkornprodukte, Milchprodukte, mageres Fleisch und Meeresfrüchte ausgeben.
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3-, 6- und 9-monatige Veränderungen der prozentualen Ausgaben in Zielkategorien innerhalb und zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen
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Selbstberichtete Größe und Gewicht zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 3-, 6- und 9-Monats-Änderungen des BMI
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Die Ermittler berechnen den Body-Mass-Index aus dem selbst gemeldeten Gewicht in Pfund und der Größe in Zoll (Gewicht (lbs) * 703 / Größe (Zoll) / Größe (Zoll)
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3-, 6- und 9-Monats-Änderungen des BMI
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete Lebensmittel-Neophobie als Effektmodifikator für die primären und sekundären Endpunkte
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate
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Die Ermittler werden untersuchen, ob Lebensmittel-Neophobie die Wirkung der Intervention auf die primären und sekundären Ergebnisse modifiziert.
Lebensmittel-Neophobie wurde anhand von 8 selbstberichteten Fragen mit einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reichte.
Die Antworten werden summiert, und höhere Punktzahlen spiegeln eine stärkere Suche nach Abwechslung beim Esserlebnis wider (d. h. weniger Neophobie).
Wir werden auf eine Wechselwirkung zwischen dieser kontinuierlichen Messung und der Intervention bei bestimmten primären und sekundären Ergebnissen testen
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Baseline und 9 Monate
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Selbstberichtete Ernährungskompetenz als Effektmodifikator auf die primären und sekundären Endpunkte
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler werden untersuchen, ob die Ernährungskompetenz die Wirkung der Intervention auf die primären und sekundären Ergebnisse verändert.
Die Ernährungskompetenz wurde mit einem 12-Punkte-Fragebogen mit 4- und 5-Punkte-Likert-Skalen gemessen, wobei höhere Werte eine größere Ernährungskompetenz anzeigen.
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Grundlinie
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Coupon-Anfälligkeit als Effektmodifikator auf die primären und sekundären Endpunkte
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate
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Die Ermittler werden untersuchen, ob die Coupon-Anfälligkeit die Wirkung der Intervention auf die primären und sekundären Ergebnisse modifiziert.
Die Coupon-Anfälligkeit wurde über einen 22-Punkte-Fragebogen mit Selbstangaben und 7-Punkte-Likert-Skalen gemessen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Wahrscheinlichkeit hin, Coupons zu verwenden.
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Baseline und 9 Monate
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Ernährungsselbstwirksamkeit als Modifikator für die primären und sekundären Ergebnisse
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler werden untersuchen, ob die Ernährungsselbstwirksamkeit die Wirkung der Intervention auf die primären und sekundären Ergebnisse modifiziert.
Die Ernährungsselbstwirksamkeit wurde mittels Selbstbericht unter Verwendung einer 5-Punkte-Skala mit Likert-Antworten (Bereich 0-3) gemessen, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit in Ernährungsbereichen anzeigen.
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Grundlinie
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Ernährungssicherheit als Modifikator für die primären und sekundären Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate
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Die Ermittler werden prüfen, ob die Ernährungssicherheit die Wirkung der Intervention auf die primären und sekundären Ergebnisse verändert.
Die Ernährungssicherheit der Haushalte wurde anhand eines 6-Punkte-Kurzformulars bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Ernährungsunsicherheit hindeuten.
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Baseline und 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maya Vadiveloo, University of Rhode Island
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blumberg SJ, Bialostosky K, Hamilton WL, Briefel RR. The effectiveness of a short form of the Household Food Security Scale. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1231-4. doi: 10.2105/ajph.89.8.1231.
- Damsbo-Svendsen M, Frost MB, Olsen A. A review of instruments developed to measure food neophobia. Appetite. 2017 Jun 1;113:358-367. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.032. Epub 2017 Mar 6.
- VAN TRIJP HCM, STEENKAMP J-BEM. Consumers' variety seeking tendency with respect to foods: Measurement and managerial implications. Eur Rev Agric Econ. 1992;19(2):181-195. doi:10.1093/erae/19.2.181.
- Grea Krause C, Beer-Borst S, Sommerhalder K, Hayoz S, Abel T. A short food literacy questionnaire (SFLQ) for adults: Findings from a Swiss validation study. Appetite. 2018 Jan 1;120:275-280. doi: 10.1016/j.appet.2017.08.039. Epub 2017 Sep 11.
- Lichtenstein, Ridgway, and Netemeyer. (1993) Price perception Scales. Handbook of Marketing Scales.
- University of Minnesota. Project EAT - Epidemiology & Community Health Research. http://www.sphresearch.umn.edu/epi/project-eat/#EAT3. Accessed June 14, 2018.
- Vadiveloo MK, Parker HW, Thorndike AN. Participant Characteristics Associated with High Responsiveness to Personalized Healthy Food Incentives: a Secondary Analysis of the Randomized Controlled Crossover Smart Cart Study. J Nutr. 2023 Jan 14;152(12):2913-2921. doi: 10.1093/jn/nxac197.
- Vadiveloo M, Guan X, Parker HW, Perraud E, Buchanan A, Atlas S, Thorndike AN. Effect of Personalized Incentives on Dietary Quality of Groceries Purchased: A Randomized Crossover Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2030921. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.30921.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1240194-3
- AWD05956 , Project 0006418 (OTHER_GRANT: Foundation for Food and Agricultural Research)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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