- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03748056
Incentivi alimentari mirati per migliorare la qualità e la salute della dieta tra gli adulti (Smartcart)
Incentivi mirati individualmente, qualità della dieta e risultati sulla salute tra gli adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Stati Uniti, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Parla inglese
- Impiegato non di negozio
- Acquirente principale in casa
- Acquista almeno la metà della spesa settimanale al supermercato
- Non incinta o che sta pianificando una gravidanza prima di aprile 2019
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Non parla inglese
- Dipendente al supermercato
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza prima di aprile 2019
- Acquirente non primario per la famiglia
- Acquista meno della metà della spesa settimanale al supermercato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Braccio incentivi mirati
Gli interventi ricevuti dal gruppo sperimentale comprendono: 1) e-mail settimanali con coupon mirati per prodotti più sani, 2) e-mail settimanali con educazione alimentare mirata e 3) e uno sconto nominale sugli acquisti di generi alimentari per l'utilizzo della loro carta fedeltà
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I partecipanti che ricevono incentivi mirati individualmente riceveranno coupon settimanali per alimenti più sani che sono informati dalla loro cronologia degli acquisti, risposte a domande comportamentali e sulla salute, preferenze alimentari e necessità di miglioramento in diverse categorie
Tutti i partecipanti riceveranno uno sconto nominale su tutti i generi alimentari per l'utilizzo della loro carta fedeltà e l'educazione alimentare tramite e-mail settimanali.
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ACTIVE_COMPARATORE: Solita braccio di cura
Gli interventi inclusi nella "cura abituale" includono 1) educazione alimentare non mirata, 2) buoni occasionali non mirati per prodotti più sani e 3) uno sconto simbolico sui loro acquisti di generi alimentari per l'utilizzo della loro carta fedeltà.
Questi interventi vengono ricevuti solo dai partecipanti randomizzati al consueto braccio di cura (piuttosto che dall'intera popolazione di acquirenti) e consentiranno di verificare se gli sconti mirati e l'educazione nutrizionale migliorano la qualità della dieta degli acquisti rispetto agli approcci non mirati.
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Tutti i partecipanti riceveranno uno sconto nominale su tutti i generi alimentari per l'utilizzo della loro carta fedeltà e l'educazione alimentare tramite e-mail settimanali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Probabilità di acquisto di prodotti mirati
Lasso di tempo: Cambiamenti di 3-6 e 9 mesi all'interno e tra i gruppi di intervento e di controllo
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All'interno dei prodotti, cereali e pane integrali, carni magre, latticini a basso contenuto di grassi e bevande, esamineranno la proporzione delle spese (ad es.
percentuale di dollari) in quelle categorie prima e dopo l'intervento tra il trattamento e il gruppo di controllo.
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Cambiamenti di 3-6 e 9 mesi all'interno e tra i gruppi di intervento e di controllo
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Indice di qualità degli acquisti di generi alimentari (GPQI) 2016
Lasso di tempo: Cambiamenti a 3, 6 e 9 mesi nel GPQI-16 e nei suoi componenti all'interno e tra i gruppi di intervento e di controllo
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Il GPQI è una misura convalidata per valutare la qualità degli acquisti di generi alimentari domestici confrontando la percentuale spesa all'interno di diverse categorie di alimenti con la spesa consigliata. https://utah.pure.elsevier.com/en/publications/the-drocery-purchase-quality-index-2016-an-innovative-approach-to |
Cambiamenti a 3, 6 e 9 mesi nel GPQI-16 e nei suoi componenti all'interno e tra i gruppi di intervento e di controllo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Healthy Eating Index (HEI) -2010 per l'acquirente primario
Lasso di tempo: Modifiche a 3, 6 e 9 mesi nell'HEI-10 e nei suoi componenti all'interno e tra i gruppi di intervento e di controllo
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L'HEI-10 è una misura convalidata della qualità della dieta a livello individuale che misura la conformità alle raccomandazioni dietetiche statunitensi. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24453128 |
Modifiche a 3, 6 e 9 mesi nell'HEI-10 e nei suoi componenti all'interno e tra i gruppi di intervento e di controllo
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Spese percentuali all'interno di categorie mirate
Lasso di tempo: Variazioni a 3, 6 e 9 mesi nella percentuale di spesa nelle categorie mirate all'interno e tra i gruppi di intervento e di controllo
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Gli investigatori calcoleranno la percentuale di dollari per lo shopping che le persone spendono in frutta, verdura, cereali integrali, latticini, carne magra e frutti di mare.
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Variazioni a 3, 6 e 9 mesi nella percentuale di spesa nelle categorie mirate all'interno e tra i gruppi di intervento e di controllo
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Altezza e peso autodichiarati utilizzati per calcolare l'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Variazioni del BMI a 3, 6 e 9 mesi
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Gli investigatori calcoleranno l'indice di massa corporea dal peso auto-dichiarato in libbre e l'altezza in pollici (peso (libbre) * 703/altezza (in)/altezza (in)
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Variazioni del BMI a 3, 6 e 9 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Neofobia alimentare auto-riferita come modificatore dell'effetto sugli esiti primari e secondari
Lasso di tempo: Basale e 9 mesi
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Gli investigatori esamineranno se la neofobia alimentare modifica l'effetto dell'intervento sugli esiti primari e secondari.
La neofobia alimentare è stata misurata tramite 8 domande auto-segnalate con una scala Likert a 5 punti che va da completamente in disaccordo a completamente d'accordo.
Le risposte saranno sommate e i punteggi più alti riflettono una maggiore ricerca di varietà nelle esperienze alimentari (cioè meno neofobia).
Verificheremo un'interazione tra questa misura continua e l'intervento su esiti primari e secondari specificati
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Basale e 9 mesi
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L'alfabetizzazione alimentare autodichiarata come modificatore dell'effetto sugli esiti primari e secondari
Lasso di tempo: Linea di base
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Gli investigatori esamineranno se l'alfabetizzazione alimentare modifica l'effetto dell'intervento sui risultati primari e secondari.
L'alfabetizzazione alimentare è stata misurata utilizzando un questionario di 12 item, con scale di tipo Likert a 4 e 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore alfabetizzazione alimentare.
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Linea di base
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Propensione alla cedola come modificatore dell'effetto sugli esiti primari e secondari
Lasso di tempo: Basale e 9 mesi
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Gli investigatori esamineranno se la propensione al coupon modifica l'effetto dell'intervento sugli esiti primari e secondari.
La propensione al coupon è stata misurata tramite un questionario auto-segnalato di 22 voci con scale Likert a 7 punti.
Punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di utilizzare i coupon.
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Basale e 9 mesi
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Autoefficacia nutrizionale come modificatore sugli esiti primari e secondari
Lasso di tempo: Linea di base
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I ricercatori esamineranno se l'autoefficacia nutrizionale modifica l'effetto dell'intervento sugli esiti primari e secondari.
L'autoefficacia nutrizionale è stata misurata tramite self-report utilizzando una scala a 5 elementi con risposte Likert (intervallo 0-3) con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia nei domini nutrizionali.
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Linea di base
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La sicurezza alimentare come modificatore sugli esiti primari e secondari
Lasso di tempo: Basale e 9 mesi
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Gli investigatori esamineranno se la sicurezza alimentare modifica l'effetto dell'intervento sui risultati primari e secondari.
La sicurezza alimentare delle famiglie è stata valutata tramite un modulo breve di 6 voci, con punteggi più alti che indicano una maggiore insicurezza alimentare.
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Basale e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maya Vadiveloo, University of Rhode Island
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Blumberg SJ, Bialostosky K, Hamilton WL, Briefel RR. The effectiveness of a short form of the Household Food Security Scale. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1231-4. doi: 10.2105/ajph.89.8.1231.
- Damsbo-Svendsen M, Frost MB, Olsen A. A review of instruments developed to measure food neophobia. Appetite. 2017 Jun 1;113:358-367. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.032. Epub 2017 Mar 6.
- VAN TRIJP HCM, STEENKAMP J-BEM. Consumers' variety seeking tendency with respect to foods: Measurement and managerial implications. Eur Rev Agric Econ. 1992;19(2):181-195. doi:10.1093/erae/19.2.181.
- Grea Krause C, Beer-Borst S, Sommerhalder K, Hayoz S, Abel T. A short food literacy questionnaire (SFLQ) for adults: Findings from a Swiss validation study. Appetite. 2018 Jan 1;120:275-280. doi: 10.1016/j.appet.2017.08.039. Epub 2017 Sep 11.
- Lichtenstein, Ridgway, and Netemeyer. (1993) Price perception Scales. Handbook of Marketing Scales.
- University of Minnesota. Project EAT - Epidemiology & Community Health Research. http://www.sphresearch.umn.edu/epi/project-eat/#EAT3. Accessed June 14, 2018.
- Vadiveloo MK, Parker HW, Thorndike AN. Participant Characteristics Associated with High Responsiveness to Personalized Healthy Food Incentives: a Secondary Analysis of the Randomized Controlled Crossover Smart Cart Study. J Nutr. 2023 Jan 14;152(12):2913-2921. doi: 10.1093/jn/nxac197.
- Vadiveloo M, Guan X, Parker HW, Perraud E, Buchanan A, Atlas S, Thorndike AN. Effect of Personalized Incentives on Dietary Quality of Groceries Purchased: A Randomized Crossover Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2030921. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.30921.
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Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1240194-3
- AWD05956 , Project 0006418 (OTHER_GRANT: Foundation for Food and Agricultural Research)
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