- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03748056
Kohdennettuja elintarvikekannustimia ruokavalion laadun ja terveyden parantamiseksi aikuisten keskuudessa (Smartcart)
Yksilöllisesti kohdistetut kannustimet, ruokavalion laatu ja terveystulokset aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Puhuu englantia
- Ei myymälän työntekijä
- Kotitalouden pääasiallinen ostaja
- Ostaa vähintään puolet viikoittaisista päivittäistavaroista supermarketista
- Ei raskaana tai suunnittele raskautta ennen huhtikuuta 2019
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei puhu englantia
- Työntekijä supermarketissa
- Raskaana tai suunnittelee raskautta ennen huhtikuuta 2019
- Ei kotitalouden ensisijainen ostaja
- Ostaa alle puolet viikoittaisista päivittäistavaroista supermarketista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kohdennettujen kannustimien käsi
Koeryhmän saamia interventioita ovat: 1) viikoittain sähköpostit kohdistetuilla terveellisempien tuotteiden kuponkeilla, 2) viikoittain sähköpostit kohdistetuilla ravitsemusvalistuksilla ja 3) ja nimellinen alennus päivittäistavaraostoista kanta-asiakaskortin käytöstä.
|
Osallistujat, jotka saavat yksilöllisesti kohdistettuja kannustimia, saavat viikoittain kuponkeja terveellisemmistä elintarvikkeista, jotka perustuvat heidän ostohistoriaan, vastauksiin käyttäytymiseen ja terveyteen liittyviin kysymyksiin, ruokamieltymyksiin ja parannustarpeisiin eri luokissa.
Kaikki osallistujat saavat nimellisen alennuksen kaikista päivittäistavaratuotteista kanta-asiakaskorttinsa ja ravitsemuskoulutuksensa käytöstä viikoittain sähköpostilla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoitovarsi
"Tavalliseen hoitoon" sisältyviä interventioita ovat 1) kohdennettu ravitsemuskasvatus, 2) satunnaiset kohdistamattomat kupongit terveellisemmille tuotteille ja 3) nimellinen alennus heidän päivittäistavaraostoistaan kanta-asiakaskortin käytöstä.
Näitä interventioita saavat vain osallistujat, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen hoitoryhmään (eikä koko ostajapopulaatio), ja niiden avulla voidaan testata, parantaako alennusten kohdentaminen ja ravitsemusvalistus ostosten ruokavalion laatua kohdistamattomiin lähestymistapoihin verrattuna.
|
Kaikki osallistujat saavat nimellisen alennuksen kaikista päivittäistavaratuotteista kanta-asiakaskorttinsa ja ravitsemuskoulutuksensa käytöstä viikoittain sähköpostilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todennäköisyys ostaa kohdistettuja tuotteita
Aikaikkuna: 3-6 ja 9 kuukauden muutokset interventio- ja kontrolliryhmien sisällä ja välillä
|
Tuotteissa täysjyväviljat ja -leivät, vähärasvaiset lihat, vähärasvaiset maitotuotteet ja juomat tarkastelevat menojen osuutta (esim.
prosenttia dollareista) näissä luokissa ennen hoidon ja kontrolliryhmän välistä interventiota ja sen jälkeen.
|
3-6 ja 9 kuukauden muutokset interventio- ja kontrolliryhmien sisällä ja välillä
|
|
Päivittäistavaroiden ostojen laatuindeksi (GPQI) 2016
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukauden muutokset GPQI-16:ssa ja sen komponenteissa interventio- ja kontrolliryhmien sisällä ja välillä
|
GPQI on validoitu mitta, jolla mitataan kotitalouksien päivittäistavaraostosten laatua vertaamalla eri ruokaluokkien kulutusprosenttia suositeltuihin kuluihin. https://utah.pure.elsevier.com/en/publications/the-grocery-purchase-quality-index-2016-an-innovative-approach-to |
3, 6 ja 9 kuukauden muutokset GPQI-16:ssa ja sen komponenteissa interventio- ja kontrolliryhmien sisällä ja välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisen syömisen indeksi (HEI) -2010 ensisijaiselle ostajalle
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukauden muutokset HEI-10:ssä ja sen komponenteissa interventio- ja kontrolliryhmien sisällä ja välillä
|
HEI-10 on validoitu yksilötason ruokavalion laadun mitta, joka mittaa Yhdysvaltojen ruokavaliosuositusten noudattamista. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24453128 |
3, 6 ja 9 kuukauden muutokset HEI-10:ssä ja sen komponenteissa interventio- ja kontrolliryhmien sisällä ja välillä
|
|
Kulujen prosenttiosuus kohderyhmissä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukauden muutokset prosentuaalisissa menoissa kohderyhmissä interventio- ja kontrolliryhmien sisällä ja välillä
|
Tutkijat laskevat prosenttiosuuden ostodollareista, joita ihmiset käyttävät hedelmiin, vihanneksiin, täysjyviin, maitotuotteisiin, vähärasvaiseen lihaan ja mereneläviin.
|
3, 6 ja 9 kuukauden muutokset prosentuaalisissa menoissa kohderyhmissä interventio- ja kontrolliryhmien sisällä ja välillä
|
|
Itse ilmoitettu pituus ja paino, joita käytetään painoindeksin (BMI) laskemiseen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukauden muutokset BMI:ssä
|
Tutkijat laskevat painoindeksin itse ilmoittamasta painosta punoissa ja pituudesta tuumina (paino (lbs) * 703/pituus (tuumaa)/pituus (tuumaa)
|
3, 6 ja 9 kuukauden muutokset BMI:ssä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama ruokaneofobia primaaristen ja toissijaisten tulosten vaikutuksen modifioijana
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Tutkijat tutkivat, muuttaako ruokaneofobia toimenpiteen vaikutusta primaari- ja toissijaisiin tuloksiin.
Ruokaneofobiaa mitattiin 8 itse ilmoittamalla kysymyksellä 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Vastaukset lasketaan yhteen, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa vaihtelua syömiskokemuksissa (eli vähemmän uusfobiaa).
Testaamme tämän jatkuvan toimenpiteen ja interventioiden välistä vuorovaikutusta tiettyjen ensisijaisten ja toissijaisten tulosten perusteella
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama ruokalukutaito primaaristen ja toissijaisten tulosten vaikutuksen muuntajana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat tutkivat, muuttaako ruokalukutaito intervention vaikutusta primaari- ja toissijaisiin tuloksiin.
Ruokalukutaitoa mitattiin 12 kohdan kyselylomakkeella, 4- ja 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokalukutaitoa.
|
Perustaso
|
|
Kuponkialttius primaaristen ja toissijaisten tulosten vaikutuksen muuntajana
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Tutkijat tutkivat, muuttaako kuponkialttius toimenpiteen vaikutusta primaari- ja toissijaisiin tuloksiin.
Kuponkialttiutta mitattiin 22-kohdan itseraportoidulla kyselylomakkeella 7-pisteisellä Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa todennäköisyyttä käyttää kuponkeja.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Ravitsemusomatehokkuus primaaristen ja toissijaisten tulosten muuntajana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat tutkivat, muuttaako ravitsemuksellinen itsetehokkuus toimenpiteen vaikutusta primaari- ja toissijaisiin tuloksiin.
Ravitsemuksen itsetehokkuutta mitattiin itseraportin avulla käyttämällä 5-kohdan asteikkoa Likert-vasteilla (alue 0-3), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta ravitsemusalueilla.
|
Perustaso
|
|
Ruokaturva ensisijaisten ja toissijaisten tulosten muuntajana
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Tutkijat selvittävät, muuttaako elintarviketurva intervention vaikutusta primaari- ja toissijaisiin tuloksiin.
Kotitalouksien ruokaturvaa arvioitiin kuuden kohdan lyhytlomakkeella, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa elintarviketurvaa.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maya Vadiveloo, University of Rhode Island
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blumberg SJ, Bialostosky K, Hamilton WL, Briefel RR. The effectiveness of a short form of the Household Food Security Scale. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1231-4. doi: 10.2105/ajph.89.8.1231.
- Damsbo-Svendsen M, Frost MB, Olsen A. A review of instruments developed to measure food neophobia. Appetite. 2017 Jun 1;113:358-367. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.032. Epub 2017 Mar 6.
- VAN TRIJP HCM, STEENKAMP J-BEM. Consumers' variety seeking tendency with respect to foods: Measurement and managerial implications. Eur Rev Agric Econ. 1992;19(2):181-195. doi:10.1093/erae/19.2.181.
- Grea Krause C, Beer-Borst S, Sommerhalder K, Hayoz S, Abel T. A short food literacy questionnaire (SFLQ) for adults: Findings from a Swiss validation study. Appetite. 2018 Jan 1;120:275-280. doi: 10.1016/j.appet.2017.08.039. Epub 2017 Sep 11.
- Lichtenstein, Ridgway, and Netemeyer. (1993) Price perception Scales. Handbook of Marketing Scales.
- University of Minnesota. Project EAT - Epidemiology & Community Health Research. http://www.sphresearch.umn.edu/epi/project-eat/#EAT3. Accessed June 14, 2018.
- Vadiveloo MK, Parker HW, Thorndike AN. Participant Characteristics Associated with High Responsiveness to Personalized Healthy Food Incentives: a Secondary Analysis of the Randomized Controlled Crossover Smart Cart Study. J Nutr. 2023 Jan 14;152(12):2913-2921. doi: 10.1093/jn/nxac197.
- Vadiveloo M, Guan X, Parker HW, Perraud E, Buchanan A, Atlas S, Thorndike AN. Effect of Personalized Incentives on Dietary Quality of Groceries Purchased: A Randomized Crossover Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2030921. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.30921.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1240194-3
- AWD05956 , Project 0006418 (OTHER_GRANT: Foundation for Food and Agricultural Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .