Cílené potravinové pobídky ke zlepšení kvality stravy a zdraví dospělých (Smartcart)
30. září 2021 aktualizováno: University of Rhode Island
Individuálně cílené pobídky, kvalita stravy a zdravotní výsledky u dospělých
Účelem této studie je otestovat, zda individuální cílené cenové pobídky pro zdravější potraviny mohou zlepšit kvalitu stravy při nákupu potravin dospělými ve srovnání s přístupem „jedna velikost pro všechny“.
Aby toho bylo možné otestovat, plánují výzkumníci zavést 8měsíční randomizovanou kontrolovanou zkříženou studii.
Intervenční skupina dostane malou slevu za používání své věrnostní karty a týdenních kuponů na zdravější potraviny (např.
ovoce, zelenina, celozrnné výrobky, libové maso a mořské plody, nízkotučné mléčné výrobky), které jsou vybírány na základě historie nákupu jednotlivce, stravovacích preferencí, základní kvality stravy a odhadované pravděpodobnosti použití kupónu.
Individuální kupony budou automaticky zasílány na věrnostní karty zákazníků každý týden a účastníkům budou týdně zasílány samostatné e-maily s vhodným nutričním vzděláním a informacemi o kuponech.
Kontrolní skupina obdrží malou slevu za používání svých věrnostních karet během první fáze studie (3 měsíce), příležitostné necílené kupony a týdenní e-maily s necíleným nutričním vzděláváním.
Po fázi 1 bude následovat 2měsíční vymývací období a poté intervenční a kontrolní skupiny přejdou na zbývající 3 měsíce studie.
Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o nákupech od všech účastníků, stejně jako dotazníky týkající se frekvence jídla a další otázky týkající se chování a zdraví, které si sami uvedli na začátku, po dokončení fáze 1 a po dokončení fáze 2.
Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci intervenční skupiny významně zlepší celkovou kvalitu nákupu potravin (měřeno pomocí Indexu kvality nákupu potravin – 2016) i celkovou kvalitu stravy (měřeno pomocí Indexu zdravého stravování 2010).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Podrobný popis opatření způsobilosti a výsledků je uveden jinde
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
224
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Spojené státy, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Mluví anglicky
- Zaměstnanec mimo prodejnu
- Primární nakupující v domácnosti
- Nakupuje alespoň polovinu potravin týdně v supermarketu
- Nejste těhotná nebo plánujete otěhotnět před dubnem 2019
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Nemluví anglicky
- Zaměstnanec v supermarketu
- Těhotná nebo plánujete otěhotnět před dubnem 2019
- Není primárním zákazníkem pro domácnost
- Nakupuje méně než polovinu týdenních potravin v supermarketu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cílené pobídky arm
Intervence, které experimentální skupina obdržela, zahrnují: 1) týdenní e-maily s cílenými kupony na zdravější produkty, 2) týdenní e-maily s cíleným nutričním vzděláváním a 3) a nominální slevu na nákup potravin za použití jejich věrnostní karty
|
Účastníci, kteří obdrží individuálně cílené pobídky, obdrží týdenní kupony na zdravější potraviny, které budou informovány o jejich historii nákupu, odpovědích na otázky týkající se chování a zdraví, potravinových preferencích a potřebě zlepšení v různých kategoriích.
Všichni účastníci obdrží nominální slevu na všechny potraviny za použití své věrnostní karty a nutriční vzdělávání prostřednictvím týdenních e-mailů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče rameno
Mezi intervence zahrnuté pod „obvyklou péči“ patří 1) necílená nutriční edukace, 2) příležitostné necílené kupony na zdravější produkty a 3) nominální sleva na nákup potravin za použití jejich věrnostní karty.
Tyto intervence jsou přijímány pouze účastníky randomizovanými do obvyklé pečovatelské větve (spíše než celé populace nakupujících) a umožní otestovat, zda cílené slevy a nutriční osvěta zlepšují kvalitu nákupů ve srovnání s necílenými přístupy.
|
Všichni účastníci obdrží nominální slevu na všechny potraviny za použití své věrnostní karty a nutriční vzdělávání prostřednictvím týdenních e-mailů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravděpodobnost nákupu cílených produktů
Časové okno: 3- 6- a 9měsíční změny v intervenčních a kontrolních skupinách a mezi nimi
|
V rámci produkce, celozrnné cereálie a chléb, libové maso, nízkotučné mléčné výrobky a nápoje se zaměří na podíl výdajů (tj.
procent dolarů) v těchto kategoriích před a po intervenci mezi léčebnou a kontrolní skupinou.
|
3- 6- a 9měsíční změny v intervenčních a kontrolních skupinách a mezi nimi
|
|
Index kvality nákupu potravin (GPQI) 2016
Časové okno: 3, 6 a 9měsíční změny v GPQI-16 a jeho složkách v rámci intervenčních a kontrolních skupin a mezi nimi
|
GPQI je ověřené měřítko pro hodnocení kvality nákupů potravin v domácnostech porovnáním procent utracených v různých kategoriích potravin s doporučenou útratou. https://utah.pure.elsevier.com/en/publications/the-grocery-purchase-quality-index-2016-an-innovative-approach-to |
3, 6 a 9měsíční změny v GPQI-16 a jeho složkách v rámci intervenčních a kontrolních skupin a mezi nimi
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index zdravého stravování (HEI) -2010 pro primární nakupující
Časové okno: 3, 6 a 9 měsíční změny v HEI-10 a jejích složkách v rámci intervenční a kontrolní skupiny a mezi nimi
|
HEI-10 je ověřené měřítko kvality stravy na individuální úrovni, které měří soulad s americkými dietními doporučeními. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24453128 |
3, 6 a 9 měsíční změny v HEI-10 a jejích složkách v rámci intervenční a kontrolní skupiny a mezi nimi
|
|
Procentuální výdaje v rámci cílových kategorií
Časové okno: 3, 6 a 9měsíční změny v procentech výdajů v cílových kategoriích v rámci intervenčních a kontrolních skupin a mezi nimi
|
Vyšetřovatelé spočítají procento nákupních dolarů, které lidé utratí za ovoce, zeleninu, celozrnné výrobky, mléčné výrobky, libové maso a mořské plody.
|
3, 6 a 9měsíční změny v procentech výdajů v cílových kategoriích v rámci intervenčních a kontrolních skupin a mezi nimi
|
|
Vlastní výška a hmotnost použitá k výpočtu indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 3, 6 a 9 měsíční změny BMI
|
Vyšetřovatelé vypočítají index tělesné hmotnosti z vlastní hmotnosti v librách a výšky v palcích (hmotnost (lb) * 703/výška (palce)/výška (v)
|
3, 6 a 9 měsíční změny BMI
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená potravinová neofobie jako modifikátor účinku na primární a sekundární výsledky
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda potravinová neofobie modifikuje účinek intervence na primární a sekundární výsledky.
Potravinová neofobie byla měřena prostřednictvím 8 otázek, které si sami uvedli, s 5bodovou Likertovou škálou v rozsahu od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím.
Odpovědi budou sečteny a vyšší skóre odrážejí větší hledání rozmanitosti ve stravovacích zážitcích (tj. méně neofobie).
Budeme testovat interakci mezi tímto průběžným opatřením a intervencí na konkrétních primárních a sekundárních výstupech
|
Výchozí stav a 9 měsíců
|
|
Samostatně uváděná potravinová gramotnost jako modifikátor účinku na primární a sekundární výsledky
Časové okno: Základní linie
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda potravinová gramotnost modifikuje účinek intervence na primární a sekundární výsledky.
Potravinová gramotnost byla měřena pomocí dotazníku o 12 položkách se 4- a 5-ti bodovými stupnicemi Likertova typu, přičemž vyšší skóre indikovalo větší potravinovou gramotnost.
|
Základní linie
|
|
Sklon ke kuponu jako modifikátor účinku na primární a sekundární výsledky
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda náchylnost ke kuponům modifikuje účinek intervence na primární a sekundární výsledky.
Sklon ke kuponům byl měřen pomocí 22-položkového dotazníku s vlastními údaji se 7bodovými Likertovými škálami.
Vyšší skóre značí větší pravděpodobnost použití kuponů.
|
Výchozí stav a 9 měsíců
|
|
Nutriční sebeúčinnost jako modifikátor primárních a sekundárních výsledků
Časové okno: Základní linie
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda nutriční sebeúčinnost modifikuje účinek intervence na primární a sekundární výsledky.
Výživová sebeúčinnost byla měřena prostřednictvím self-report pomocí 5-položkové škály s Likertovými odpověďmi (rozmezí 0-3) s vyšším skóre indikujícím větší vlastní účinnost v nutričních doménách.
|
Základní linie
|
|
Potravinová bezpečnost jako modifikátor primárních a sekundárních výsledků
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda potravinová bezpečnost ovlivňuje účinek intervence na primární a sekundární výsledky.
Zabezpečení potravin pro domácnost bylo hodnoceno prostřednictvím 6-položkového krátkého formuláře, přičemž vyšší skóre značilo větší potravinovou nejistotu.
|
Výchozí stav a 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maya Vadiveloo, University of Rhode Island
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Blumberg SJ, Bialostosky K, Hamilton WL, Briefel RR. The effectiveness of a short form of the Household Food Security Scale. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1231-4. doi: 10.2105/ajph.89.8.1231.
- Damsbo-Svendsen M, Frost MB, Olsen A. A review of instruments developed to measure food neophobia. Appetite. 2017 Jun 1;113:358-367. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.032. Epub 2017 Mar 6.
- VAN TRIJP HCM, STEENKAMP J-BEM. Consumers' variety seeking tendency with respect to foods: Measurement and managerial implications. Eur Rev Agric Econ. 1992;19(2):181-195. doi:10.1093/erae/19.2.181.
- Grea Krause C, Beer-Borst S, Sommerhalder K, Hayoz S, Abel T. A short food literacy questionnaire (SFLQ) for adults: Findings from a Swiss validation study. Appetite. 2018 Jan 1;120:275-280. doi: 10.1016/j.appet.2017.08.039. Epub 2017 Sep 11.
- Lichtenstein, Ridgway, and Netemeyer. (1993) Price perception Scales. Handbook of Marketing Scales.
- University of Minnesota. Project EAT - Epidemiology & Community Health Research. http://www.sphresearch.umn.edu/epi/project-eat/#EAT3. Accessed June 14, 2018.
- Vadiveloo MK, Parker HW, Thorndike AN. Participant Characteristics Associated with High Responsiveness to Personalized Healthy Food Incentives: a Secondary Analysis of the Randomized Controlled Crossover Smart Cart Study. J Nutr. 2023 Jan 14;152(12):2913-2921. doi: 10.1093/jn/nxac197.
- Vadiveloo M, Guan X, Parker HW, Perraud E, Buchanan A, Atlas S, Thorndike AN. Effect of Personalized Incentives on Dietary Quality of Groceries Purchased: A Randomized Crossover Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2030921. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.30921.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1240194-3
- AWD05956 , Project 0006418 (OTHER_GRANT: Foundation for Food and Agricultural Research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .