- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03748056
Целевые пищевые стимулы для улучшения качества питания и здоровья взрослых (Smartcart)
Индивидуально ориентированные стимулы, качество питания и результаты для здоровья среди взрослых
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Говорить по английски
- Сотрудник вне магазина
- Основной покупатель в семье
- Покупает не менее половины продуктов на неделю в супермаркете.
- Не беременна или планирует забеременеть до апреля 2019 г.
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет
- не говорит по-английски
- Сотрудник в супермаркет
- Беременные или планирующие забеременеть до апреля 2019 г.
- Не основной покупатель для домашнего хозяйства
- Покупает менее половины продуктов на неделю в супермаркете
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука целевых стимулов
Вмешательства, полученные экспериментальной группой, включают: 1) еженедельные электронные письма с целевыми купонами на более здоровые продукты, 2) еженедельные электронные письма с целевым обучением правильному питанию и 3) номинальную скидку на покупку продуктов за использование их карты лояльности.
|
Участники, получающие индивидуальные поощрения, будут получать еженедельные купоны на более здоровую пищу, основанные на их истории покупок, ответах на вопросы о поведении и здоровье, предпочтениях в еде и необходимости улучшения в различных категориях.
Все участники получат номинальную скидку на все продукты за использование своей карты лояльности и обучение правильному питанию через еженедельные электронные письма.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная рука ухода
Вмешательства, включенные в «обычный уход», включают 1) нецелевое просвещение по вопросам питания, 2) время от времени нецелевые купоны на более здоровые продукты и 3) номинальную скидку на их покупки в продуктовых магазинах за использование их карты лояльности.
Эти вмешательства получают только участники, рандомизированные в группу обычного ухода (а не все покупатели), и они позволят проверить, улучшают ли целевые скидки и просвещение по вопросам питания качество покупок по сравнению с нецелевыми подходами.
|
Все участники получат номинальную скидку на все продукты за использование своей карты лояльности и обучение правильному питанию через еженедельные электронные письма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность покупки целевых продуктов
Временное ограничение: Изменения через 3, 6 и 9 месяцев внутри и между экспериментальной и контрольной группами
|
Среди продуктов, цельнозерновых хлопьев и хлеба, нежирного мяса, обезжиренных молочных продуктов и напитков будет учитываться доля расходов (т.
процентов долларов) в этих категориях до и после вмешательства между лечебной и контрольной группой.
|
Изменения через 3, 6 и 9 месяцев внутри и между экспериментальной и контрольной группами
|
|
Индекс качества продуктовых покупок (GPQI) 2016 г.
Временное ограничение: 3, 6- и 9-месячные изменения в GPQI-16 и его компонентах внутри и между интервенционной и контрольной группами
|
GPQI — это проверенная мера для оценки качества покупок продуктов домохозяйством путем сравнения процента расходов на различные категории продуктов питания с рекомендуемыми расходами. https://utah.pure.elsevier.com/en/publications/the-grocery-purchase-quality-index-2016-an-innovative-approach-to |
3, 6- и 9-месячные изменения в GPQI-16 и его компонентах внутри и между интервенционной и контрольной группами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс здорового питания (HEI)-2010 для основного покупателя
Временное ограничение: 3-, 6- и 9-месячные изменения в HEI-10 и его компонентах внутри и между интервенционной и контрольной группами
|
HEI-10 — это проверенный показатель качества питания на индивидуальном уровне, который измеряет соответствие диетическим рекомендациям США. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24453128 |
3-, 6- и 9-месячные изменения в HEI-10 и его компонентах внутри и между интервенционной и контрольной группами
|
|
Процент расходов по целевым категориям
Временное ограничение: 3-, 6- и 9-месячные изменения процентных расходов в целевых категориях внутри и между интервенционной и контрольной группами
|
Исследователи подсчитают, сколько долларов люди тратят на покупки фруктов, овощей, цельнозерновых продуктов, молочных продуктов, нежирного мяса и морепродуктов.
|
3-, 6- и 9-месячные изменения процентных расходов в целевых категориях внутри и между интервенционной и контрольной группами
|
|
Самооценка роста и веса, используемая для расчета индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменения ИМТ через 3, 6 и 9 месяцев
|
Исследователи рассчитывают индекс массы тела на основании самооценки веса в фунтах и роста в дюймах (вес (фунты) * 703/рост (дюймы)/рост (дюймы).
|
Изменения ИМТ через 3, 6 и 9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка пищевой неофобии как модификатора влияния на первичные и вторичные исходы
Временное ограничение: Исходный уровень и 9 месяцев
|
Исследователи изучат, изменяет ли пищевая неофобия влияние вмешательства на первичные и вторичные результаты.
Пищевая неофобия была измерена с помощью 8 самоотчетных вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта, варьирующейся от полного несогласия до полного согласия.
Ответы будут суммироваться, и более высокие баллы отражают большее стремление к разнообразию в еде (т.е. меньшую неофобию).
Мы проверим взаимодействие между этой непрерывной мерой и вмешательством в указанные первичные и вторичные результаты.
|
Исходный уровень и 9 месяцев
|
|
Самооценка пищевой грамотности как модификатор воздействия на первичные и вторичные результаты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи изучат, влияет ли пищевая грамотность на влияние вмешательства на первичные и вторичные результаты.
Пищевая грамотность измерялась с помощью анкеты из 12 пунктов с 4- и 5-балльной шкалами типа Лайкерта, причем более высокие баллы указывали на более высокую пищевую грамотность.
|
Базовый уровень
|
|
Склонность к купонам как модификатор эффекта на первичные и вторичные результаты
Временное ограничение: Исходный уровень и 9 месяцев
|
Исследователи изучат, изменяет ли предрасположенность к купонам влияние вмешательства на первичные и вторичные результаты.
Склонность к купонам измерялась с помощью анкеты, состоящей из 22 пунктов, по 7-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на большую вероятность использования купонов.
|
Исходный уровень и 9 месяцев
|
|
Пищевая самоэффективность как модификатор первичных и вторичных результатов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи изучат, изменяет ли самоэффективность питания влияние вмешательства на первичные и вторичные результаты.
Самоэффективность питания измерялась с помощью самоотчета с использованием шкалы из 5 пунктов с ответами Лайкерта (диапазон 0–3), где более высокие баллы указывали на большую самоэффективность в области питания.
|
Базовый уровень
|
|
Продовольственная безопасность как модификатор первичных и вторичных результатов
Временное ограничение: Исходный уровень и 9 месяцев
|
Исследователи изучат, изменяет ли продовольственная безопасность влияние вмешательства на первичные и вторичные результаты.
Продовольственная безопасность домохозяйств оценивалась с помощью краткой формы из 6 пунктов, при этом более высокие баллы указывали на большее отсутствие продовольственной безопасности.
|
Исходный уровень и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maya Vadiveloo, University of Rhode Island
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blumberg SJ, Bialostosky K, Hamilton WL, Briefel RR. The effectiveness of a short form of the Household Food Security Scale. Am J Public Health. 1999 Aug;89(8):1231-4. doi: 10.2105/ajph.89.8.1231.
- Damsbo-Svendsen M, Frost MB, Olsen A. A review of instruments developed to measure food neophobia. Appetite. 2017 Jun 1;113:358-367. doi: 10.1016/j.appet.2017.02.032. Epub 2017 Mar 6.
- VAN TRIJP HCM, STEENKAMP J-BEM. Consumers' variety seeking tendency with respect to foods: Measurement and managerial implications. Eur Rev Agric Econ. 1992;19(2):181-195. doi:10.1093/erae/19.2.181.
- Grea Krause C, Beer-Borst S, Sommerhalder K, Hayoz S, Abel T. A short food literacy questionnaire (SFLQ) for adults: Findings from a Swiss validation study. Appetite. 2018 Jan 1;120:275-280. doi: 10.1016/j.appet.2017.08.039. Epub 2017 Sep 11.
- Lichtenstein, Ridgway, and Netemeyer. (1993) Price perception Scales. Handbook of Marketing Scales.
- University of Minnesota. Project EAT - Epidemiology & Community Health Research. http://www.sphresearch.umn.edu/epi/project-eat/#EAT3. Accessed June 14, 2018.
- Vadiveloo MK, Parker HW, Thorndike AN. Participant Characteristics Associated with High Responsiveness to Personalized Healthy Food Incentives: a Secondary Analysis of the Randomized Controlled Crossover Smart Cart Study. J Nutr. 2023 Jan 14;152(12):2913-2921. doi: 10.1093/jn/nxac197.
- Vadiveloo M, Guan X, Parker HW, Perraud E, Buchanan A, Atlas S, Thorndike AN. Effect of Personalized Incentives on Dietary Quality of Groceries Purchased: A Randomized Crossover Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2030921. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.30921.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1240194-3
- AWD05956 , Project 0006418 (OTHER_GRANT: Foundation for Food and Agricultural Research)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .