腹部子宮摘出術時のリドカインの静脈内ボーラス投与
2020年8月3日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
腹部子宮摘出術時の術後疼痛軽減に対するリドカインの静脈内ボーラス投与の有効性を評価するランダム化臨床試験
この研究の目的は、リドカインの静脈内ボーラス投与が術後疼痛を軽減し、プラセボと比較して腹部子宮摘出術後のオピオイド最小化戦略となるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
腹式子宮全摘術（TAH）は、世界中で最も一般的な婦人科手術です。 一部の研究では、術後ケアにおけるオピオイドの乱用が、オピオイドのさらなる悪影響をもたらし、回復が遅くなり、入院期間が長くなり、その結果、不必要な治療費が増加することに気づいています。
ガイドラインでは、術後のオピオイド消費量を減らすために、リドカイン注入を含む術前鎮痛薬の使用が検討されています。 周術期リドカイン静注 (IVLI) は、その抗炎症作用、抗痛覚過敏作用、および鎮痛作用により、さまざまな手術や子宮摘出術を含むさまざまな処置で最適な術後ケアのために使用されています。
したがって、この研究の目的は、TAH後の術後疼痛を軽減し、モルヒネ必要量を軽減するための、腹部子宮摘出術時の静脈内リドカインのボーラス投与の有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aswan、エジプト、81528
- Aswan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 待機的腹部子宮全摘術を受ける35～60歳の女性
除外基準:
- 参加者はリドカインに対する感受性を知っていた
- 参加者は挿管が困難でした
- 参加者は慢性鎮痛薬を服用しているか、すでに長期オピオイドを服用している
- 参加者は喫煙者
- 痛みのレベルを伝えることができない障害のある参加者
- 同意を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカイン
全身麻酔導入直前に、15 秒間にわたって 1.5 mg/kg リドカイン 2% をボーラス静脈内投与。
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全身麻酔導入直前に、15 秒間にわたって 1.5 mg/kg リドカイン 2% のボーラス静脈内投与。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
全身麻酔導入直前の 15 秒にわたる生理食塩水プラセボのボーラス静脈内投与。
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全身麻酔導入直前に、生理食塩水プラセボを 1.5 mg/kg のボーラス静脈内投与を 15 秒かけて投与。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移動中の視覚的なアナログスコア
時間枠：術後30分
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運動誘発性の痛みの測定値は 0 ～ 10 の範囲で、0 は痛みなし、10 は最大の痛みです。
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術後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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休憩中の視覚的なアナログスコア
時間枠：術後24時間
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0 ～ 10 の範囲で、0 は痛みなし、10 は痛みなし
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術後24時間
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フェンタニルの摂取が必要な患者の数
時間枠：術後24時間
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フェンタニルの摂取が必要な患者の数
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術後24時間
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患者の入院日数
時間枠：4週間
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患者の入院日数の計算
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月19日
最初の投稿 (実際)
2018年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月3日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- aswu/275/18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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