Bolusadministration af intravenøs lidokain på tidspunktet for abdominal hysterektomi
Et randomiseret klinisk forsøg, der estimerer effektiviteten af bolusadministration af intravenøs lidokain på tidspunktet for abdominal hysterektomi for at mindske postoperativ smerte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Total abdominal hysterektomi (TAH) er den mest almindelige gynækologiske operation på verdensplan. Nogle undersøgelser bemærket om misbrug af opioider i postoperativ behandling, førte til en mere negativ virkning af opioider, langsom bedring, forlængede længden af indlæggelsen og dermed øge de unødvendige omkostninger ved behandling.
Retningslinjer har overvejet at bruge præoperative analgetika til at reducere postoperativt opioiderforbrug, herunder lidokain-infusion. Med sine anti-inflammatoriske, anti-hyperalgesi og smertestillende egenskaber er intravenøs perioperativ lidokain infusion (IVLI) blevet brugt til optimal postoperativ pleje i forskellige operationer og i forskellige procedurer, der involverer hysterektomi.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere effektiviteten af bolusadministration af intravenøs lidocain på tidspunktet for abdominal hysterektomi for at reducere postoperativ smerte og reducere morfinbehovet efter TAH.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypten, 81528
- Aswan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 35-60 år, som gennemgår elektiv total abdominal hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne havde kendt følsomhed over for lidocain
- Deltagerne havde svært ved at intubere
- Deltagerne var på kronisk smertestillende medicin eller allerede på langvarige opioider
- Deltagere rygere
- Deltagere med handicap, som ikke var i stand til at kommunikere smerteniveauer
- nægte at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lidokain
En intravenøs bolusdosis på 1,5 mg/kg lidocain 2 % over 15 sek. lige før induktion af generel anæstesi.
|
en intravenøs bolusdosis på 1,5 mg/kg lidocain 2 % over 15 sek. lige før induktion af generel anæstesi.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
En intravenøs bolusdosis af en placebo med saltvand over 15 sekunder lige før induktion af generel anæstesi.
|
en intravenøs bolusdosis på 1,5 mg/kg en placebo med saltvand over 15 sek. lige før induktion af generel anæstesi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog score under bevægelse
Tidsramme: 30 minutter efter operationen
|
bevægelsesfremkaldte smertemålinger fra 0 til 10, hvor 0 ingen smerte og 10 maksimal smerte
|
30 minutter efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog score under hvile
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
spænder fra 0 til 10, hvor 0 ingen smerter og 10
|
24 timer efter operationen
|
|
antal patienter har brug for Fentanylforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
antal patienter har brug for Fentanylforbrug
|
24 timer efter operationen
|
|
antal dage patienter opholder sig på hospitalet
Tidsramme: 4 uger
|
beregning af antal dage patienter indlagt
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- aswu/275/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .