복식자궁적출술 시 리도카인 정맥주사
2020년 8월 3일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital
복식자궁절제술 시 리도카인 정맥주입의 수술 후 통증 감소 효과를 추정하기 위한 무작위 임상시험
이 연구의 목적은 위약과 비교하여 정맥 내 리도카인의 일시 투여가 수술 후 통증을 감소시키고 복부 자궁 절제술 후 오피오이드 최소화 전략을 나타내는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전복부 자궁적출술(TAH)은 전 세계적으로 가장 흔한 부인과 수술입니다. 일부 연구에서는 수술 후 관리에서 오피오이드 남용에 대해 알아차렸으며, 오피오이드의 부작용 증가, 회복 지연, 입원 기간 연장 및 결과적으로 불필요한 치료 비용 증가로 이어졌습니다.
가이드라인에서는 리도카인 주입을 포함하여 수술 후 아편유사제 소비를 줄이기 위해 수술 전 진통제 사용을 고려했습니다. 항염증, 항통각과민 및 진통 특성을 지닌 IVLI(정맥주사 수술주위 리도카인 주입)는 다양한 수술 및 자궁절제술과 관련된 다양한 절차에서 최적의 수술 후 관리를 위해 사용되었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 TAH 후 수술 후 통증을 감소시키고 모르핀 요구량을 감소시키기 위해 복부 자궁절제술 시 정맥 내 리도카인의 일시 투여의 효능을 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81528
- Aswan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 35-60세 사이의 여성으로 선택적 전체 복부 자궁절제술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 참가자들은 리도카인에 대한 민감성을 알고 있었습니다.
- 참가자는 삽관에 어려움을 겪었습니다.
- 참가자는 만성 진통제를 복용했거나 이미 장기간 아편유사제를 복용하고 있었습니다.
- 참가자 흡연자
- 통증 수준을 전달할 수 없는 장애가 있는 참가자
- 동의를 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부분 마취
전신 마취 유도 직전 15초에 걸쳐 1.5 mg/kg 리도카인 2%의 일시정맥 투여.
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전신 마취 유도 직전 15초에 걸쳐 1.5 mg/kg 리도카인 2%의 일시정맥 투여.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
전신 마취 유도 직전 15초 동안 식염수 위약을 일시 정맥 주사합니다.
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1.5 mg/kg의 일시정맥 투여량 전신 마취 유도 직전 15초 동안 식염수 위약.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동 중 시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 30분
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움직임 유발 통증 측정 범위는 0에서 10까지이며, 여기서 0은 통증이 없고 10은 최대 통증입니다.
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수술 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 중 시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 24시간
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0에서 10까지의 범위에서 0은 통증이 없고 10은
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수술 후 24시간
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펜타닐 소비가 필요한 환자 수
기간: 수술 후 24시간
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펜타닐 소비가 필요한 환자 수
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수술 후 24시간
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환자가 병원에 머무는 일수
기간: 4 주
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환자가 입원한 일수 계산
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- aswu/275/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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