Somministrazione in bolo di lidocaina endovenosa al momento dell'isterectomia addominale
Uno studio clinico randomizzato che stima l'efficacia della somministrazione in bolo di lidocaina per via endovenosa al momento dell'isterectomia addominale per ridurre il dolore postoperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'isterectomia addominale totale (TAH) è l'operazione ginecologica più comune al mondo. Alcuni studi hanno notato che l'abuso di oppioidi nelle cure postoperatorie ha portato a un effetto più avverso degli oppioidi, rallenta il recupero, prolunga la durata della degenza ospedaliera e di conseguenza aumenta il costo inutile del trattamento.
Le linee guida hanno preso in considerazione l'utilizzo di analgesici preoperatori per ridurre il consumo di oppioidi postoperatori, inclusa l'infusione di lidocaina. Con le sue proprietà antinfiammatorie, anti-iperalgesiche e analgesiche, l'infusione endovenosa di lidocaina perioperatoria (IVLI) è stata utilizzata per un'assistenza postoperatoria ottimale in diversi interventi chirurgici e in varie procedure che comportano l'isterectomia.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della somministrazione in bolo di lidocaina per via endovenosa al momento dell'isterectomia addominale per ridurre il dolore postoperatorio e ridurre il fabbisogno di morfina, dopo TAH.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aswan, Egitto, 81528
- Aswan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 35 e 60 anni sottoposte a isterectomia addominale totale elettiva
Criteri di esclusione:
- I partecipanti avevano una nota sensibilità alla lidocaina
- I partecipanti hanno avuto difficoltà nell'intubazione
- I partecipanti assumevano antidolorifici cronici o già assumevano oppioidi a lungo termine
- Partecipanti fumatori
- Partecipanti con disabilità che non erano in grado di comunicare i livelli di dolore
- negare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: lidocaina
Una dose endovenosa in bolo di 1,5 mg/kg di lidocaina 2% in 15 secondi appena prima dell'induzione dell'anestesia generale.
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una dose endovenosa in bolo di 1,5 mg/kg di lidocaina 2% in 15 s appena prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Una dose endovenosa in bolo di un placebo salino per 15 secondi appena prima dell'induzione dell'anestesia generale.
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una dose endovenosa in bolo di 1,5 mg/kg di placebo salino per 15 secondi appena prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio analogico visivo durante il movimento
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
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misurazioni del dolore evocato dal movimento che vanno da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10 dolore massimo
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30 minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio analogico visivo durante il riposo
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10
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24 ore dopo l'operazione
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numero di pazienti necessita del consumo di fentanil
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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numero di pazienti necessita del consumo di fentanil
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24 ore dopo l'operazione
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numero di giorni di permanenza dei pazienti in ospedale
Lasso di tempo: 4 settimane
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calcolo del numero di giorni di permanenza dei pazienti in ospedale
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- aswu/275/18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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