Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болюсное введение лидокаина внутривенно во время абдоминальной гистерэктомии

3 августа 2020 г. обновлено: hany farouk, Aswan University Hospital

Рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности болюсного введения лидокаина внутривенно во время абдоминальной гистерэктомии для уменьшения послеоперационной боли

Цель исследования — оценить, уменьшает ли болюсное введение внутривенного лидокаина послеоперационную боль и представляет собой стратегию минимизации опиоидов после абдоминальной гистерэктомии по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тотальная абдоминальная гистерэктомия (ТАГ) является наиболее распространенной гинекологической операцией во всем мире. В некоторых исследованиях замечено, что злоупотребление опиоидами в послеоперационном периоде приводит к более неблагоприятному эффекту опиоидов, замедлению выздоровления, увеличению продолжительности пребывания в стационаре и, следовательно, увеличению ненужных затрат на лечение.

В руководствах рассматривалось использование предоперационных анальгетиков для снижения послеоперационного потребления опиоидов, включая инфузию лидокаина. Благодаря своим противовоспалительным, антигипералгезическим и обезболивающим свойствам внутривенная периоперационная инфузия лидокаина (ВВЛИ) использовалась для оптимального послеоперационного ухода при различных операциях и при различных процедурах, связанных с гистерэктомией.

Таким образом, целью данного исследования является оценка эффективности болюсного введения лидокаина внутривенно во время абдоминальной гистерэктомии для уменьшения послеоперационной боли и снижения потребности в морфине после ТАГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 35 до 60 лет, перенесшие плановую тотальную абдоминальную гистерэктомию.

Критерий исключения:

  • Участники имели известную чувствительность к лидокаину.
  • У участников были трудности с интубацией
  • Участники принимали хронические обезболивающие или уже длительное время принимали опиоиды.
  • Участники курильщики
  • Участники с ограниченными возможностями, которые не могли сообщить об уровне боли
  • отказаться от согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лидокаин
Болюсная внутривенная доза 1,5 мг/кг лидокаина 2% в течение 15 с непосредственно перед индукцией общей анестезии.
Лекарство: лидокаин
болюсная внутривенная доза 1,5 мг/кг лидокаина 2% в течение 15 с непосредственно перед индукцией общей анестезии.
Другие имена:
  • Экспериментальный
Плацебо Компаратор: Плацебо
Болюсное внутривенное введение физиологического раствора плацебо в течение 15 с непосредственно перед индукцией общей анестезии.
Лекарство: Плацебо
болюсная внутривенная доза 1,5 мг/кг физиологического раствора плацебо в течение 15 с непосредственно перед индукцией общей анестезии.
Другие имена:
  • Плацебо Компаратор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка во время движения
Временное ограничение: 30 минут после операции
измерения боли, вызванной движением, в диапазоне от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли и 10 — максимальная боль
30 минут после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка во время отдыха
Временное ограничение: 24 часа после операции
в диапазоне от 0 до 10, где 0 нет боли и 10
24 часа после операции
количество пациентов, нуждающихся в фентаниле
Временное ограничение: 24 часа после операции
количество пациентов, нуждающихся в фентаниле
24 часа после операции
количество дней пребывания пациентов в больнице
Временное ограничение: 4 недели
расчет количества дней пребывания пациентов в стационаре
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aswan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • aswu/275/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться