Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podawanie bolusa dożylnej lidokainy w czasie histerektomii brzusznej

3 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: hany farouk, Aswan University Hospital

Randomizowane badanie kliniczne oceniające skuteczność dożylnego podania lidokainy w bolusie w czasie histerektomii brzusznej w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego

Celem badania była ocena, czy dożylne podanie lidokainy w bolusie zmniejsza ból pooperacyjny i stanowi strategię minimalizacji opioidów po histerektomii brzusznej w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całkowita histerektomia brzuszna (TAH) jest najczęściej wykonywaną operacją ginekologiczną na świecie. W niektórych badaniach zauważono nadużywanie opioidów w opiece pooperacyjnej, co prowadziło do bardziej niekorzystnego działania opioidów, powolnego powrotu do zdrowia, wydłużenia czasu pobytu w szpitalu, aw konsekwencji zwiększenia zbędnych kosztów leczenia.

W wytycznych rozważono stosowanie przedoperacyjnych środków przeciwbólowych w celu zmniejszenia pooperacyjnego zużycia opioidów, w tym wlewu lidokainy. Dzięki swoim właściwościom przeciwzapalnym, przeciw przeczuciom bólowym i przeciwbólowym dożylna okołooperacyjna infuzja lidokainy (IVLI) była stosowana w celu optymalnej opieki pooperacyjnej w różnych operacjach i różnych procedurach obejmujących histerektomię.

Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności dożylnego podania lidokainy w bolusie w czasie histerektomii brzusznej w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego i zmniejszenia zapotrzebowania na morfinę po TAH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Aswan, Egipt, 81528
        • Aswan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 35-60 lat poddawane planowej całkowitej histerektomii brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy mieli znaną nadwrażliwość na lidokainę
  • Uczestnicy mieli trudności z intubacją
  • Uczestnicy byli na przewlekłych lekach przeciwbólowych lub już długotrwale przyjmowali opioidy
  • Uczestnicy palący
  • Uczestnicy niepełnosprawni, którzy nie byli w stanie przekazać poziomu bólu
  • odmówić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lidokaina
Dożylny bolus w dawce 1,5 mg/kg lidokainy 2% w ciągu 15 s tuż przed indukcją znieczulenia ogólnego.
Lek: lidokaina
bolus dożylny w dawce 1,5 mg/kg lidokainy 2% w ciągu 15 s tuż przed indukcją znieczulenia ogólnego.
Inne nazwy:
  • Eksperymentalny
Komparator placebo: Placebo
Dożylna dawka bolusa soli fizjologicznej placebo przez 15 s tuż przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego.
Lek: Placebo
bolus dożylny w dawce 1,5 mg/ kg placebo z solą fizjologiczną przez 15 s tuż przed indukcją znieczulenia ogólnego.
Inne nazwy:
  • Komparator placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy podczas ruchu
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
pomiary bólu wywołanego ruchem w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 brak bólu i 10 maksymalny ból
30 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy podczas odpoczynku
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
od 0 do 10, gdzie 0 brak bólu, a 10
24 godziny po zabiegu
liczba pacjentów wymaga spożycia fentanylu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
liczba pacjentów wymaga spożycia fentanylu
24 godziny po zabiegu
liczbę dni pobytu pacjentów w szpitalu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
obliczanie liczby dni pobytu pacjentów w szpitalu
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aswu/275/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj