Podawanie bolusa dożylnej lidokainy w czasie histerektomii brzusznej
Randomizowane badanie kliniczne oceniające skuteczność dożylnego podania lidokainy w bolusie w czasie histerektomii brzusznej w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Całkowita histerektomia brzuszna (TAH) jest najczęściej wykonywaną operacją ginekologiczną na świecie. W niektórych badaniach zauważono nadużywanie opioidów w opiece pooperacyjnej, co prowadziło do bardziej niekorzystnego działania opioidów, powolnego powrotu do zdrowia, wydłużenia czasu pobytu w szpitalu, aw konsekwencji zwiększenia zbędnych kosztów leczenia.
W wytycznych rozważono stosowanie przedoperacyjnych środków przeciwbólowych w celu zmniejszenia pooperacyjnego zużycia opioidów, w tym wlewu lidokainy. Dzięki swoim właściwościom przeciwzapalnym, przeciw przeczuciom bólowym i przeciwbólowym dożylna okołooperacyjna infuzja lidokainy (IVLI) była stosowana w celu optymalnej opieki pooperacyjnej w różnych operacjach i różnych procedurach obejmujących histerektomię.
Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności dożylnego podania lidokainy w bolusie w czasie histerektomii brzusznej w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego i zmniejszenia zapotrzebowania na morfinę po TAH.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswan, Egipt, 81528
- Aswan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 35-60 lat poddawane planowej całkowitej histerektomii brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy mieli znaną nadwrażliwość na lidokainę
- Uczestnicy mieli trudności z intubacją
- Uczestnicy byli na przewlekłych lekach przeciwbólowych lub już długotrwale przyjmowali opioidy
- Uczestnicy palący
- Uczestnicy niepełnosprawni, którzy nie byli w stanie przekazać poziomu bólu
- odmówić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: lidokaina
Dożylny bolus w dawce 1,5 mg/kg lidokainy 2% w ciągu 15 s tuż przed indukcją znieczulenia ogólnego.
|
bolus dożylny w dawce 1,5 mg/kg lidokainy 2% w ciągu 15 s tuż przed indukcją znieczulenia ogólnego.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Dożylna dawka bolusa soli fizjologicznej placebo przez 15 s tuż przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego.
|
bolus dożylny w dawce 1,5 mg/ kg placebo z solą fizjologiczną przez 15 s tuż przed indukcją znieczulenia ogólnego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik analogowy podczas ruchu
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
|
pomiary bólu wywołanego ruchem w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 brak bólu i 10 maksymalny ból
|
30 minut po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik analogowy podczas odpoczynku
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
od 0 do 10, gdzie 0 brak bólu, a 10
|
24 godziny po zabiegu
|
|
liczba pacjentów wymaga spożycia fentanylu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
liczba pacjentów wymaga spożycia fentanylu
|
24 godziny po zabiegu
|
|
liczbę dni pobytu pacjentów w szpitalu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
obliczanie liczby dni pobytu pacjentów w szpitalu
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- aswu/275/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .