Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravénás lidokain bolus beadása a hasi méheltávolítás idején

2020. augusztus 3. frissítette: hany farouk, Aswan University Hospital

Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely az intravénás lidokain bolusban történő beadásának hatékonyságát becsüli meg hasi méheltávolításkor a posztoperatív fájdalom csökkentésére

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy az intravénás lidokain bolusban történő beadása csökkenti-e a posztoperatív fájdalmat, és vajon opioidminimalizáló stratégiát jelent-e a hasi méheltávolítás után a placebóval összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teljes hasi méheltávolítás (TAH) a leggyakoribb nőgyógyászati ​​műtét világszerte. Egyes tanulmányok az opioidokkal való visszaélést észlelték a posztoperatív ellátás során, ami az opioidok károsabb hatásához, a gyógyulás lassulásához, a kórházi tartózkodás időtartamának meghosszabbításához, következésképpen a kezelés szükségtelen költségének növekedéséhez vezetett.

Az irányelvek fontolóra vették a műtét előtti fájdalomcsillapítók alkalmazását a posztoperatív opioidok fogyasztásának csökkentésére, beleértve a lidokain infúziót is. Gyulladáscsökkentő, antihiperalgéziás és fájdalomcsillapító tulajdonságaival az intravénás perioperatív lidokain infúziót (IVLI) alkalmazták az optimális posztoperatív ellátáshoz különböző műtétekben és különböző méheltávolítással járó eljárásokban.

Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az intravénás lidokain bolusban adásának hatékonyságát a hasi méheltávolítás idején a posztoperatív fájdalom és a morfiumszükséglet csökkentése érdekében TAH után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Aswan, Egyiptom, 81528
        • Aswan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35-60 év közötti nők, akik elektív teljes hasi méheltávolításon esnek át

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők ismerten érzékenyek voltak a lidokainra
  • A résztvevőknek nehézségei voltak az intubáció során
  • A résztvevők krónikus fájdalomcsillapítót vagy már hosszú távú opioidokat szedtek
  • A résztvevők dohányosok
  • Fogyatékkal élő résztvevők, akik nem tudták közölni a fájdalom szintjét
  • megtagadni a beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: lidokain
1,5 mg/ttkg lidokain bolus intravénás dózisa 2% 15 másodpercen keresztül, közvetlenül az általános érzéstelenítés beindítása előtt.
Drog: lidokain
bolus intravénás dózis 1,5 mg/ttkg lidokain 2% 15 másodperc alatt közvetlenül az általános érzéstelenítés beindítása előtt.
Más nevek:
  • Kísérleti
Placebo Comparator: Placebo
Egy sóoldatos placebo bolus intravénás adagja 15 másodpercen keresztül közvetlenül az általános érzéstelenítés beindítása előtt.
Drog: Placebo
1,5 mg/ttkg bolus intravénás adag, sóoldatú placebo 15 másodpercen keresztül közvetlenül az általános érzéstelenítés beindítása előtt.
Más nevek:
  • Placebo Comparator

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg pontszám mozgás közben
Időkeret: 30 perccel a műtét után
mozgás által kiváltott fájdalommérés 0 és 10 között, ahol 0 nincs fájdalom és 10 maximális fájdalom
30 perccel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg pontszám pihenés közben
Időkeret: 24 órával a műtét után
0 és 10 között, ahol 0 nincs fájdalom és 10
24 órával a műtét után
számú betegnek van szüksége fentanil fogyasztásra
Időkeret: 24 órával a műtét után
számú betegnek van szüksége fentanil fogyasztásra
24 órával a műtét után
a betegek kórházban töltött napjainak száma
Időkeret: 4 hét
a betegek kórházban töltött napjainak kiszámítása
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aswan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • aswu/275/18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lidokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel