Administración en bolo de lidocaína intravenosa en el momento de la histerectomía abdominal
3 de agosto de 2020 actualizado por: hany farouk, Aswan University Hospital
Un ensayo clínico aleatorizado que estima la eficacia de la administración en bolo de lidocaína intravenosa en el momento de la histerectomía abdominal para disminuir el dolor posoperatorio
El objetivo del estudio fue evaluar si la administración en bolo de lidocaína intravenosa disminuye el dolor posoperatorio y representa una estrategia de minimización de opioides después de la histerectomía abdominal en comparación con el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La histerectomía abdominal total (TAH) es la operación ginecológica más común en todo el mundo. Algunos estudios notaron que el abuso de opiáceos en la atención postoperatoria condujo a un efecto más adverso de los opiáceos, a una recuperación más lenta, a prolongar la duración de la estancia hospitalaria y, en consecuencia, a aumentar el costo innecesario del tratamiento.
Las guías han considerado el uso de analgésicos preoperatorios para reducir el consumo de opioides postoperatorios, incluida la infusión de lidocaína. Con sus propiedades antiinflamatorias, antihiperalgesia y analgésicas, la infusión intravenosa de lidocaína perioperatoria (IVLI) se ha utilizado para un cuidado postoperatorio óptimo en diferentes cirugías y en varios procedimientos que involucran histerectomía.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la administración en bolo de lidocaína intravenosa en el momento de la histerectomía abdominal para disminuir el dolor posoperatorio y reducir los requerimientos de morfina, después de la HTA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aswan, Egipto, 81528
- Aswan University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de entre 35 y 60 años de edad que se someten a una histerectomía abdominal total electiva
Criterio de exclusión:
- Los participantes tenían sensibilidad conocida a la lidocaína
- Los participantes tuvieron dificultad en la intubación.
- Los participantes tomaban medicamentos para el dolor crónico o ya tomaban opioides a largo plazo
- Participantes fumadores
- Participantes con discapacidades que no pudieron comunicar los niveles de dolor
- negarse a dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: lidocaína
Una dosis intravenosa en bolo de 1,5 mg/kg de lidocaína al 2% durante 15 s justo antes de la inducción de la anestesia general.
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una dosis intravenosa en bolo de 1,5 mg/kg de lidocaína al 2% durante 15 s justo antes de la inducción de la anestesia general.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Una dosis intravenosa en bolo de un placebo de solución salina durante 15 s justo antes de la inducción de la anestesia general.
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una dosis intravenosa en bolo de 1,5 mg/kg de un placebo de solución salina durante 15 s justo antes de la inducción de la anestesia general.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación analógica visual durante el movimiento
Periodo de tiempo: 30 minutos postoperatorio
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Mediciones de dolor provocado por el movimiento que van de 0 a 10, donde 0 sin dolor y 10 con dolor máximo
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30 minutos postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación analógica visual durante el descanso
Periodo de tiempo: 24 horas post operatorio
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que van de 0 a 10, donde 0 sin dolor y 10
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24 horas post operatorio
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número de pacientes que necesitan el consumo de fentanilo
Periodo de tiempo: 24 horas post operatorio
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número de pacientes que necesitan el consumo de fentanilo
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24 horas post operatorio
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número de días que los pacientes permanecen en el hospital
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cálculo del número de días de estancia de los pacientes en el hospital.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- aswu/275/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .