Suonensisäisen lidokaiinin bolusanto vatsan kohdunpoiston aikana
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioitiin suonensisäisen lidokaiinin bolusannon tehoa vatsan kohdunpoiston yhteydessä leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Total Abdominal hysterectomy (TAH) on yleisin gynekologinen leikkaus maailmanlaajuisesti. Joissakin tutkimuksissa havaittiin opioidien väärinkäyttöä leikkauksen jälkeisessä hoidossa, mikä johti opioidien haitallisempaan vaikutukseen, hitaaseen toipumiseen, pidensi sairaalahoidon kestoa ja lisäsi siten tarpeettomia hoitokustannuksia.
Ohjeissa on harkittu leikkausta edeltävien analgeettien käyttöä leikkauksen jälkeisten opioidien kulutuksen vähentämiseksi, mukaan lukien lidokaiini-infuusio. Laskimonsisäistä perioperatiivista lidokaiiniinfuusiota (IVLI) on anti-inflammatoristen, anti-hyperalgesia- ja kipua lievittävien ominaisuuksiensa ansiosta käytetty optimaaliseen postoperatiiviseen hoitoon eri leikkauksissa ja erilaisissa kohdunpoistoon liittyvissä toimenpiteissä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suonensisäisen lidokaiinin bolusannon tehokkuutta vatsan kohdunpoiston yhteydessä postoperatiivisen kivun ja morfiinin tarpeen vähentämiseksi TAH:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti, 81528
- Aswan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-60-vuotiaat naiset, joille tehdään valinnainen vatsan kohdunpoisto
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujilla oli tiedossa herkkyys lidokaiinille
- Osallistujilla oli vaikeuksia intubaatiossa
- Osallistujat käyttivät kroonista kipulääkitystä tai jo pitkäaikaisesti opioideja
- Osallistujat tupakoitsijat
- Vammaiset osallistujat, jotka eivät kyenneet kertomaan kiputasoista
- kieltäytyä suostumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lidokaiini
Suonensisäinen bolusannos 1,5 mg/kg lidokaiinia 2 % 15 sekunnin aikana juuri ennen yleisanestesian induktiota.
|
suonensisäinen bolusannos 1,5 mg/kg lidokaiinia 2 % 15 sekunnin aikana juuri ennen yleisanestesian induktiota.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Bolussisäinen annos suolaliuosta lumelääkettä yli 15 s juuri ennen yleisanestesian induktiota.
|
suonensisäinen bolusannos 1,5 mg/kg suolaliuosta lumelääkettä yli 15 s juuri ennen yleisanestesian induktiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä liikkeen aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
liikkeen aiheuttaman kivun mittaukset välillä 0-10, jossa 0 ei kipua ja 10 maksimikipua
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä levon aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
välillä 0-10, jossa 0 ei kipua ja 10
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
määrä potilaita tarvitsee fentanyylin käyttöä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
määrä potilaita tarvitsee fentanyylin käyttöä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kuinka monta päivää potilaat ovat sairaalassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
potilaiden sairaalassaolopäivien laskeminen
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- aswu/275/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .