Bolustoediening van intraveneuze lidocaïne ten tijde van abdominale hysterectomie
Een gerandomiseerde klinische studie die de werkzaamheid schat van bolustoediening van intraveneuze lidocaïne ten tijde van abdominale hysterectomie om postoperatieve pijn te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale abdominale hysterectomie (TAH) is wereldwijd de meest voorkomende gynaecologische operatie. Sommige onderzoeken merkten misbruik van opioïden in de postoperatieve zorg op, leidden tot een meer nadelig effect van opioïden, traag herstel, verlenging van de duur van het ziekenhuisverblijf en als gevolg daarvan hogere onnodige behandelingskosten.
Richtlijnen hebben het gebruik van preoperatieve analgetica overwogen om de postoperatieve opioïdenconsumptie te verminderen, inclusief lidocaïne-infusie. Met zijn ontstekingsremmende, anti-hyperalgesie en analgetische eigenschappen, is intraveneuze peri-operatieve lidocaïne-infusie (IVLI) gebruikt voor optimale postoperatieve zorg bij verschillende operaties en bij verschillende procedures waarbij hysterectomie betrokken was.
Daarom is het doel van deze studie om de werkzaamheid te beoordelen van bolustoediening van intraveneuze lidocaïne op het moment van abdominale hysterectomie om postoperatieve pijn te verminderen en de behoefte aan morfine te verminderen, na TAH.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aswan, Egypte, 81528
- Aswan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de leeftijd van 35-60 jaar die een electieve totale abdominale hysterectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers hadden een bekende gevoeligheid voor lidocaïne
- Deelnemers hadden moeite met intuberen
- Deelnemers gebruikten chronische pijnmedicatie of gebruikten al langdurige opioïden
- Deelnemers rokers
- Deelnemers met een handicap die niet in staat waren om pijnniveaus te communiceren
- weigeren in te stemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lidocaïne
Een intraveneuze bolusdosis van 1,5 mg/kg lidocaïne 2% gedurende 15 seconden net voor de inductie van algemene anesthesie.
|
een intraveneuze bolusdosis van 1,5 mg/kg lidocaïne 2% gedurende 15 seconden vlak voor de inductie van algemene anesthesie.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Een intraveneuze bolusdosis van een placebo met zoutoplossing gedurende 15 seconden net voor de inductie van algemene anesthesie.
|
een intraveneuze bolusdosis van 1,5 mg/kg een placebo met zoutoplossing gedurende 15 seconden vlak voor de inductie van algemene anesthesie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge score tijdens beweging
Tijdsspanne: 30 minuten postoperatief
|
bewegingsopgewekte pijnmetingen variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn en 10 maximale pijn is
|
30 minuten postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge score tijdens rust
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn en 10
|
24 uur na de operatie
|
|
aantal patiënten heeft fentanyl nodig
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
aantal patiënten heeft fentanyl nodig
|
24 uur na de operatie
|
|
aantal dagen dat patiënten in het ziekenhuis verblijven
Tijdsspanne: 4 weken
|
berekening van het aantal dagen dat patiënten in het ziekenhuis verblijven
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- aswu/275/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .