- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03748108
Administração em Bolus de Lidocaína Intravenosa no Momento da Histerectomia Abdominal
Um ensaio clínico randomizado estimando a eficácia da administração em bolus de lidocaína intravenosa no momento da histerectomia abdominal para diminuir a dor pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A histerectomia abdominal total (TAH) é a operação ginecológica mais comum em todo o mundo. Alguns estudos notados sobre o uso abusivo de opioides no pós-operatório levaram a um efeito mais adverso dos opioides, retardando a recuperação, prolongando o tempo de internação e consequentemente aumentando o custo desnecessário do tratamento.
As diretrizes consideram o uso de analgésicos pré-operatórios para reduzir o consumo de opioides no pós-operatório, incluindo a infusão de lidocaína. Com suas propriedades anti-inflamatórias, anti-hiperalgesia e analgésica, a infusão perioperatória intravenosa de lidocaína (IVLI) tem sido utilizada para um ótimo cuidado pós-operatório em diferentes cirurgias e em vários procedimentos que envolvem histerectomia.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da administração em bolus de lidocaína intravenosa no momento da histerectomia abdominal para diminuir a dor pós-operatória e reduzir a necessidade de morfina, após a TAH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aswan, Egito, 81528
- Aswan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idades entre 35 e 60 anos submetidas a histerectomia abdominal total eletiva
Critério de exclusão:
- Os participantes tinham sensibilidade conhecida à lidocaína
- Os participantes tiveram dificuldade na intubação
- Os participantes estavam tomando medicação para dor crônica ou já tomavam opioides de longo prazo
- participantes fumantes
- Participantes com deficiências incapazes de comunicar os níveis de dor
- recusar-se a consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: lidocaína
Uma dose intravenosa em bolus de 1,5 mg/kg de lidocaína a 2% durante 15 segundos imediatamente antes da indução da anestesia geral.
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uma dose intravenosa em bolus de 1,5 mg/kg de lidocaína a 2% durante 15 segundos imediatamente antes da indução da anestesia geral.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Uma dose intravenosa em bolus de um placebo salino durante 15 segundos antes da indução da anestesia geral.
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uma dose intravenosa em bolus de 1,5 mg/kg de um placebo salino durante 15 s imediatamente antes da indução da anestesia geral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação analógica visual durante o movimento
Prazo: 30 minutos pós-operatório
|
medidas de dor evocada por movimento variando de 0 a 10, onde 0 sem dor e 10 dor máxima
|
30 minutos pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação analógica visual durante o repouso
Prazo: 24 horas pós operatório
|
variando de 0 a 10, onde 0 sem dor e 10
|
24 horas pós operatório
|
número de pacientes precisa de consumo de Fentanil
Prazo: 24 horas pós operatório
|
número de pacientes precisa de consumo de Fentanil
|
24 horas pós operatório
|
número de dias que os pacientes permanecem no hospital
Prazo: 4 semanas
|
cálculo do número de dias que os pacientes permanecem no hospital
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- aswu/275/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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