集団免疫とインフルエンザワクチンの摂取 (HIIVU)
集団免疫コミュニケーションとインフルエンザワクチンの摂取
調査の概要
詳細な説明
研究者らは大規模なランダム化対照試験（RCT）を実施して、ワクチン接種の決定を導く行動プロセスを理解し、集団免疫の概念を伝えるための代替戦略をテストしている。 この実験では、無料のインフルエンザワクチンの対象となる個人に送る郵便物の文面を変える。 この実験は地方自治体の保健当局と協力して実施されます。
調査員は人口台帳から、1953 年以前に生まれ、2018 年 10 月 1 日時点で参加自治体に居住しているすべての個人を特定します。 研究者は、人口登録簿を使用してこれらの個人の住所を取得し、情報資料の文言とテキストメッセージの受信が異なる治療条件に個人をランダムに割り当てます。 重要なのは、人口登録簿からの抜粋には、受け取った手紙（治療）の種類と医療用登録簿に記録されている実際のワクチン接種の決定を照合して客観的に評価するために使用できる個人識別子（社会保障番号）も含まれていることです。受け取った情報がワクチンの摂取に及ぼす影響。 郵便住所とワクチン接種データの照合は、仮名化された識別子を使用して行われます。 個人識別子の仮名化は、国立健康福祉研究所のデータ管理およびデータセキュリティの専門スタッフによって両方のデータセットに対して個別に実行されます。 データ分析を行う調査員は、データセットから個人を直接特定することはできず、仮名データのみにアクセスできます。 研究プロジェクト中、データはデータ保護法および国立健康福祉研究所の規定に従って保管されます。
研究者らは、文字の文言が異なる治療条件にランダムに個人を割り当てます。 当局の標準レターはベースライン条件 (T1) として機能します。 この書簡は、集団免疫の概念を伝え、ワクチン接種が自分自身でワクチン接種できない人々（特に乳児）の感染を効果的に防ぐ可能性があるという事実を強調することで、向社会的嗜好に訴えることによって拡張されています（T2）。 要約すると、この研究には対照治療 (T0、文字なし) と次の内容の 2 つの積極的な治療群が含まれています。
T1 (郵送) - 標準レター T2 (集団) - 集団免疫レター
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00271
- National Institute for Health and Welfare
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- エスポー、マーラハティ、コルネス、クリスティナンカウプンキ、カスキネン、ナルピオの自治体に住む少なくとも65歳以上の住民
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
コントロールアームには介入（文字）はありません。
エスポー市には制御装置がありません。
他のすべての自治体では被験者の 1/3 が制御部門に割り当てられています。
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アクティブコンパレータ：郵送
この治療群は、高齢者 (65 歳以上) に対して、地元の保健センターから無料で入手できるインフルエンザ ワクチンについて注意を促す標準的な手紙で構成されています。
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この介入は、高齢者（65 歳以上）に対し、地元の保健センターから無料で入手できるインフルエンザワクチンについて注意を促す 2 種類の郵便物で構成されています。
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アクティブコンパレータ：群れ
この治療部門は、ワクチン接種の集団免疫効果を強調し、高齢者（65歳以上）に地元の保健センターから無料で入手できるインフルエンザワクチンについて思い出させる手紙で構成されています。
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この介入は、高齢者（65 歳以上）に対し、地元の保健センターから無料で入手できるインフルエンザワクチンについて注意を促す 2 種類の郵便物で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチンの摂取
時間枠：最長6か月（11月1日から4月30日まで）
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研究対象集団におけるインフルエンザワクチン接種の回数
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最長6か月（11月1日から4月30日まで）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異質性
時間枠：最長6か月（11月1日から4月30日まで）
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歴史的にワクチン摂取量が少ない/多い地域のATEを研究するために、自治体ごとに統計分析を実行します。
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最長6か月（11月1日から4月30日まで）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cornelia Betsch, PhD、University of Erfurt
- 主任研究者：Robert Böhm, PhD、RTWH Aachen University
- 主任研究者：Hanna Nohynek, PhD、Finnish Institute for Health and Welfare
- 主任研究者：Saila Pitkänen, MSc、Finnish Institute for Health and Welfare
- 主任研究者：Heini Salo, PhD、Finnish Institute for Health and Welfare
- スタディディレクター：Lauri Sääksvuori, PhD、Finnish Institute for Health and Welfare
- 主任研究者：Jonas Sivelä, PhD、Finnish Institute for Health and Welfare
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 240317
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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