Immunità di gregge e assorbimento del vaccino antinfluenzale (HIIVU)
Comunicazione dell'immunità di gregge e assorbimento del vaccino antinfluenzale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori eseguono uno studio controllato randomizzato su larga scala (RCT) per comprendere i processi comportamentali che guidano le decisioni di vaccinare e testare strategie alternative per comunicare il concetto di immunità di gregge. L'esperimento varia il testo delle lettere postali inviate a persone idonee per i vaccini antinfluenzali gratuiti. La sperimentazione è condotta in collaborazione con le aziende sanitarie comunali.
Gli investigatori individuano dall'Anagrafe tutte le persone nate nell'anno 1953 o prima e residenti nel comune partecipante al 01 ottobre 2018. Gli investigatori otterranno gli indirizzi postali di queste persone utilizzando il registro della popolazione e assegneranno in modo casuale le persone a condizioni di trattamento che differiscono nella formulazione del materiale informativo e nella ricezione di un messaggio di testo. È importante sottolineare che l'estratto del Registro della popolazione includerà anche un identificatore individuale (numero di previdenza sociale) che può essere utilizzato per abbinare il tipo di lettera ricevuta (trattamento) con l'effettiva decisione di vaccinazione registrata nel Registro delle cure per l'assistenza sanitaria per valutare oggettivamente il impatto delle informazioni ricevute sull'assorbimento del vaccino. La corrispondenza di indirizzi postali e dati di vaccinazione sarà condotta utilizzando identificatori pseudonimizzati. La pseudonimizzazione degli identificatori individuali sarà eseguita separatamente per entrambi i set di dati dal personale professionale di gestione dei dati e sicurezza dei dati dell'Istituto nazionale per la salute e il benessere. Gli investigatori che conducono l'analisi dei dati potranno accedere solo a dati pseudonimi senza la possibilità di identificare direttamente le persone dal set di dati. I dati saranno archiviati secondo la legislazione e i regolamenti sulla protezione dei dati dell'Istituto nazionale per la salute e il benessere durante il progetto di ricerca.
Gli investigatori assegnano casualmente le persone a condizioni di trattamento che differiscono nella formulazione delle lettere. La lettera standard dell'autorità funge da condizione di riferimento (T1). Questa lettera viene estesa comunicando il concetto di immunità di gregge e facendo appello alle preferenze pro-sociali evidenziando il fatto che le vaccinazioni possono prevenire efficacemente le infezioni tra le persone che non sono in grado di vaccinarsi (soprattutto i bambini) (T2). Per riassumere, questo studio include un trattamento di controllo (T0, nessuna lettera) e due bracci di trattamento attivi con i seguenti contenuti:
T1 (Mailing) - Lettera standard T2 (Herd) - Lettera di immunità di gregge
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Helsinki, Finlandia, 00271
- National Institute for Health and Welfare
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cittadini di almeno 65 anni nei comuni di Espoo, Maalahti, Korsnäs, Kristiinankaupunki, Kaskinen e Närpiö
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Non c'è intervento (lettera) nel braccio di controllo.
Non esiste un braccio di controllo nella città di Espoo.
1/3 dei soggetti in tutti gli altri comuni sono assegnati al braccio di controllo.
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Comparatore attivo: Mailing
Questo braccio di trattamento consiste in una lettera standard che ricorda ai cittadini anziani (65 anni e oltre) i vaccini antinfluenzali che sono disponibili gratuitamente presso i centri sanitari locali.
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L'intervento consiste in due diverse tipologie di lettere postali che ricordano ai cittadini anziani (65 anni e oltre) i vaccini antinfluenzali disponibili gratuitamente presso le ASL
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Comparatore attivo: Gregge
Questo braccio di trattamento consiste in una lettera che evidenzia gli effetti dell'immunità di gregge della vaccinazione e ricorda ai cittadini anziani (65 anni e oltre) i vaccini antinfluenzali che sono disponibili gratuitamente presso i centri sanitari locali.
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L'intervento consiste in due diverse tipologie di lettere postali che ricordano ai cittadini anziani (65 anni e oltre) i vaccini antinfluenzali disponibili gratuitamente presso le ASL
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione del vaccino
Lasso di tempo: fino a sei mesi (a partire dal 1 novembre / fino al 30 aprile)
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Numero di vaccinazioni antinfluenzali nella popolazione studiata
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fino a sei mesi (a partire dal 1 novembre / fino al 30 aprile)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eterogeneità
Lasso di tempo: fino a sei mesi (a partire dal 1 novembre / fino al 30 aprile)
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Eseguiamo l'analisi statistica per comune per studiare l'ATE nelle aree con bassa/alta diffusione storica del vaccino
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fino a sei mesi (a partire dal 1 novembre / fino al 30 aprile)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cornelia Betsch, PhD, University of Erfurt
- Investigatore principale: Robert Böhm, PhD, RTWH Aachen University
- Investigatore principale: Hanna Nohynek, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Investigatore principale: Saila Pitkänen, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
- Investigatore principale: Heini Salo, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Direttore dello studio: Lauri Sääksvuori, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Investigatore principale: Jonas Sivelä, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 240317
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