Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Besetningsimmunitet og influensavaksineopptak (HIIVU)

18. august 2025 oppdatert av: Finnish Institute for Health and Welfare

Besetningsimmunitetskommunikasjon og opptak av influensavaksine

Målet med denne studien er å teste effektiviteten av å kommunisere konseptet flokkimmunitet på faktisk influensavaksineopptak ved hjelp av en randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne kjører en storstilt randomisert kontrollert studie (RCT) for å forstå atferdsprosesser som veileder beslutninger om å vaksinere og teste alternative strategier for å kommunisere konseptet flokkimmunitet. Eksperimentet varierer teksten i postbrevene som sendes til personer som er kvalifisert for gratis influensavaksiner. Forsøket drives i samarbeid med de kommunale helseforetakene.

Etterforskerne identifiserer fra Folkeregisteret alle personer som er født i år 1953 eller tidligere og bosatt i deltakerkommunen 1. oktober 2018. Etterforskerne vil innhente postadressene til disse personene ved hjelp av Folkeregisteret og tilfeldig tildele personer til behandlingsforhold som avviker i ordlyden i informasjonsmaterialet og mottak av tekstmelding. Viktigere er at utdraget fra folkeregisteret også vil inneholde en individuell identifikator (personnummer) som kan brukes til å matche mottatt type brev (behandling) med det faktiske vaksinasjonsvedtaket som er registrert i Omsorgsregisteret for helsevesen for å objektivt vurdere innvirkning av mottatt informasjon på vaksineopptak. Matching av postadresser og vaksinasjonsdata vil bli utført ved bruk av pseudonymiserte identifikatorer. Pseudonymiseringen av individuelle identifikatorer vil bli utført separat for begge datasettene av profesjonell databehandling og datasikkerhetsmedarbeidere ved Nasjonalt institutt for helse og velferd. Etterforskerne som utfører dataanalysen vil kun kunne få tilgang til pseudonyme data uten mulighet til å identifisere enkeltpersoner direkte fra datasettet. Dataene vil bli lagret i henhold til personvernlovgivningen og forskriften til Nasjonalt institutt for helse og velferd under forskningsprosjektet.

Etterforskerne tildeler tilfeldig individer til behandlingstilstander som er forskjellige i ordlyden av brevene. Myndighetens standardbrev fungerer som grunnvilkår (T1). Dette brevet utvides ved å kommunisere begrepet flokkimmunitet og appellere til prososiale preferanser ved å fremheve det faktum at vaksinasjoner effektivt kan forhindre infeksjoner blant personer som ikke er i stand til å vaksinere seg selv (spesielt babyer) (T2). For å oppsummere inkluderer denne studien en kontrollbehandling (T0, ingen bokstav) og to aktive behandlingsarmer med følgende innhold:

T1 (Mailing) - Standardbrev T2 (Besetning) - Besetningsimmunitetsbrev

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Helsinki, Finland, 00271
        • National Institute for Health and Welfare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 65 år gamle borgere i kommunene Espoo, Maalahti, Korsnäs, Kristiinankaupunki, Kaskinen og Närpiö

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Det er ingen inngrep (bokstav) i kontrollarmen. Det er ingen kontrollarm i byen Espoo. 1/3 av fagene i alle andre kommuner er tillagt kontrollarmen.
Aktiv komparator: Utsendelse
Denne behandlingsarmen består av et standardbrev som minner eldre borgere (65 år og oppover) om influensavaksiner som er tilgjengelig gratis fra de lokale helsestasjonene.
Intervensjon består av to forskjellige typer postbrev som minner eldre borgere (65 år og oppover) om influensavaksiner som er gratis tilgjengelig fra de lokale helsestasjonene
Aktiv komparator: Flokk
Denne behandlingsarmen består av et brev som fremhever flokkimmunitetseffektene av vaksinasjon og minner eldre borgere (65 år og over) om influensavaksiner som er tilgjengelige gratis fra de lokale helsesentrene.
Intervensjon består av to forskjellige typer postbrev som minner eldre borgere (65 år og oppover) om influensavaksiner som er gratis tilgjengelig fra de lokale helsestasjonene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksineopptak
Tidsramme: opptil seks måneder (fra 1. november / til 30. april)
Antall influensavaksinasjoner i studiepopulasjonen
opptil seks måneder (fra 1. november / til 30. april)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Heterogenitet
Tidsramme: opptil seks måneder (fra 1. november / til 30. april)
Vi kjører den statistiske analysen kommunevis for å studere ATE i områder med lavt/høyt historisk vaksineopptak
opptil seks måneder (fra 1. november / til 30. april)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cornelia Betsch, PhD, University of Erfurt
  • Hovedetterforsker: Robert Böhm, PhD, RTWH Aachen University
  • Hovedetterforsker: Hanna Nohynek, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Hovedetterforsker: Saila Pitkänen, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Hovedetterforsker: Heini Salo, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Studieleder: Lauri Sääksvuori, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Hovedetterforsker: Jonas Sivelä, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Denne studien er basert på administrativ registeroppfølging. Vi vil dele pseudonymiserte data i henhold til gjeldende datatilgjengelighetsforskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere