Imunita stáda a příjem vakcíny proti chřipce (HIIVU)
Komunikace o imunitě stáda a příjem vakcíny proti chřipce
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé provádějí rozsáhlou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby porozuměli behaviorálním procesům, které vedou rozhodnutí o vakcinaci, a testují alternativní strategie pro komunikaci konceptu imunity stáda. Experiment mění text poštovních dopisů zasílaných jednotlivcům, kteří mají nárok na bezplatné vakcíny proti chřipce. Experiment probíhá ve spolupráci s městskými zdravotnickými úřady.
Vyšetřovatelé identifikují z evidence obyvatel všechny osoby, které se narodily v roce 1953 nebo dříve a měly bydliště v zapojené obci k 1. říjnu 2018. Vyšetřovatelé získají poštovní adresy těchto osob pomocí Registru obyvatel a náhodně přiřadí jednotlivce k léčebným podmínkám, které se liší zněním informačního materiálu a přijetím textové zprávy. Důležité je, že výpis z Registru obyvatel bude obsahovat i individuální identifikátor (rodné číslo), pomocí kterého bude možné spárovat přijatý typ dopisu (ošetření) se skutečným rozhodnutím o očkování zaznamenaným v Registru péče pro zdravotní péči pro objektivní vyhodnocení dopad obdržených informací na příjem vakcíny. Párování poštovních adres a údajů o očkování bude provedeno pomocí pseudonymizovaných identifikátorů. Pseudonymizaci jednotlivých identifikátorů pro oba datasety provedou samostatně odborní pracovníci správy dat a zabezpečení dat Státního ústavu zdravotní péče a sociální péče. Vyšetřovatelé provádějící analýzu dat budou mít přístup pouze k pseudonymním datům bez možnosti přímo identifikovat jednotlivce z datového souboru. Údaje budou během výzkumného projektu uchovávány v souladu s legislativou a předpisy o ochraně údajů Státního zdravotního ústavu.
Vyšetřovatelé náhodně přiřadí jednotlivcům k léčebným podmínkám, které se liší ve znění písmen. Standardní dopis orgánu slouží jako základní podmínka (T1). Tento dopis je rozšířen o sdělení konceptu stádové imunity a apel na prosociální preference zdůrazněním skutečnosti, že očkování může účinně zabránit infekcím u lidí, kteří se sami očkovat nemohou (zejména kojenců) (T2). Abychom to shrnuli, tato studie zahrnuje kontrolní léčbu (T0, žádné písmeno) a dvě ramena aktivní léčby s následujícím obsahem:
T1 (Mailing) - Standardní dopis T2 (Herd) - Stádo imunitní dopis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00271
- National Institute for Health and Welfare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nejméně 65letý občané v obcích Espoo, Maalahti, Korsnäs, Kristiinankaupunki, Kaskinen a Närpiö
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
V ovládacím rameni není žádný zásah (písmeno).
Ve městě Espoo není žádné kontrolní rameno.
1/3 subjektů ve všech ostatních obcích je zařazena do kontrolní složky.
|
|
|
Aktivní komparátor: Zasílání poštou
Toto léčebné rameno se skládá ze standardního dopisu připomínajícího starším občanům (65 let a více) vakcíny proti chřipce, které jsou zdarma dostupné v místních zdravotních střediscích.
|
Intervence sestává ze dvou různých typů poštovních dopisů připomínajících starším občanům (65 let a starším) vakcíny proti chřipce, které jsou zdarma dostupné v místních zdravotních střediscích
|
|
Aktivní komparátor: Stádo
Tato léčebná větev se skládá z dopisu, který zdůrazňuje účinky očkování na imunitu stáda a připomíná starším občanům (65 let a starším) vakcíny proti chřipce, které jsou zdarma dostupné v místních zdravotních střediscích.
|
Intervence sestává ze dvou různých typů poštovních dopisů připomínajících starším občanům (65 let a starším) vakcíny proti chřipce, které jsou zdarma dostupné v místních zdravotních střediscích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem vakcíny
Časové okno: až šest měsíců (od 1. listopadu / do 30. dubna)
|
Počet očkování proti chřipce ve studované populaci
|
až šest měsíců (od 1. listopadu / do 30. dubna)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Heterogenita
Časové okno: až šest měsíců (od 1. listopadu / do 30. dubna)
|
Provádíme statistickou analýzu podle obcí, abychom studovali ATE v oblastech s nízkou/vysokou historickou absorpcí vakcíny
|
až šest měsíců (od 1. listopadu / do 30. dubna)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cornelia Betsch, PhD, University of Erfurt
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Böhm, PhD, RTWH Aachen University
- Vrchní vyšetřovatel: Hanna Nohynek, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Vrchní vyšetřovatel: Saila Pitkänen, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
- Vrchní vyšetřovatel: Heini Salo, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Ředitel studie: Lauri Sääksvuori, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Vrchní vyšetřovatel: Jonas Sivelä, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 240317
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .