Kudde-immuniteit en opname van griepvaccins (HIIVU)
Kudde-immuniteitscommunicatie en opname van griepvaccins
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voeren een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit om inzicht te krijgen in gedragsprocessen die leidend zijn bij beslissingen om te vaccineren en om alternatieve strategieën te testen om het concept van groepsimmuniteit te communiceren. Het experiment varieert de tekst van brieven die worden verzonden naar personen die in aanmerking komen voor gratis griepvaccins. Het experiment wordt uitgevoerd in samenwerking met de GGD.
De onderzoekers identificeren uit het Bevolkingsregister alle personen die geboren zijn in het jaar 1953 of daarvoor en op 1 oktober 2018 in de deelnemende gemeente woonden. De onderzoekers zullen de postadressen van deze personen verkrijgen met behulp van het Bevolkingsregister en willekeurig personen toewijzen aan behandelingscondities die verschillen in de formulering van het informatiemateriaal en de ontvangst van een sms. Belangrijk is dat het uittreksel uit het Bevolkingsregister ook een persoonskenmerk (BSN-nummer) bevat waarmee het ontvangen type brief (behandeling) kan worden gekoppeld aan het daadwerkelijke vaccinatiebesluit dat is vastgelegd in het Zorgregister voor de Gezondheidszorg om de vaccinatiegraad objectief te kunnen beoordelen. impact van ontvangen informatie op de opname van vaccins. Het matchen van postadressen en vaccinatiegegevens zal worden uitgevoerd met behulp van gepseudonimiseerde identifiers. Het pseudonimiseren van individuele identifiers zal voor beide datasets separaat worden uitgevoerd door professioneel databeheer en databeveiligingspersoneel van het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Welzijn. De onderzoekers die de gegevensanalyse uitvoeren, hebben alleen toegang tot pseudonieme gegevens zonder de mogelijkheid om personen uit de dataset rechtstreeks te identificeren. De gegevens worden tijdens het onderzoeksproject bewaard volgens de wet- en regelgeving op het gebied van gegevensbescherming van het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Welzijn.
De onderzoekers wijzen individuen willekeurig toe aan behandelingscondities die verschillen in de formulering van de brieven. De standaardbrief van de autoriteit dient als basisvoorwaarde (T1). Deze brief wordt uitgebreid door het concept van groepsimmuniteit te communiceren en een beroep te doen op pro-sociale voorkeuren door te benadrukken dat vaccinaties effectief infecties kunnen voorkomen bij mensen die zichzelf niet kunnen vaccineren (vooral baby's) (T2). Samenvattend omvat deze studie een controlebehandeling (T0, geen letter) en twee actieve behandelingsarmen met de volgende inhoud:
T1 (Mailing) - Standaardbrief T2 (kudde) - Kudde-immuniteitsbrief
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00271
- National Institute for Health and Welfare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste 65-jarige burgers in de gemeenten Espoo, Maalahti, Korsnäs, Kristiinankaupunki, Kaskinen en Närpiö
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er is geen ingreep (letter) in de bedieningsarm.
Er is geen controle-arm in de stad Espoo.
In alle overige gemeenten valt 1/3 van de proefpersonen in de regie-arm.
|
|
|
Actieve vergelijker: Mailen
Deze behandelarm bestaat uit een standaardbrief die ouderen (65 jaar en ouder) herinnert aan griepvaccins die gratis verkrijgbaar zijn bij de lokale gezondheidscentra.
|
Interventie bestaat uit twee verschillende soorten postbrieven die ouderen (65 jaar en ouder) herinneren aan griepvaccins die gratis verkrijgbaar zijn bij de lokale gezondheidscentra
|
|
Actieve vergelijker: Kudde
Deze behandelarm bestaat uit een brief die de groepsimmuniteitseffecten van vaccinatie benadrukt en ouderen (65 jaar en ouder) herinnert aan griepvaccins die gratis verkrijgbaar zijn bij de lokale gezondheidscentra.
|
Interventie bestaat uit twee verschillende soorten postbrieven die ouderen (65 jaar en ouder) herinneren aan griepvaccins die gratis verkrijgbaar zijn bij de lokale gezondheidscentra
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccin opname
Tijdsspanne: tot zes maanden (vanaf 1 november / tot 30 april)
|
Aantal griepvaccinaties in studiepopulatie
|
tot zes maanden (vanaf 1 november / tot 30 april)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heterogeniteit
Tijdsspanne: tot zes maanden (vanaf 1 november / tot 30 april)
|
We voeren de statistische analyse per gemeente uit om ATE te bestuderen in gebieden met een lage/hoge historische vaccinatiegraad
|
tot zes maanden (vanaf 1 november / tot 30 april)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cornelia Betsch, PhD, University of Erfurt
- Hoofdonderzoeker: Robert Böhm, PhD, RTWH Aachen University
- Hoofdonderzoeker: Hanna Nohynek, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Hoofdonderzoeker: Saila Pitkänen, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
- Hoofdonderzoeker: Heini Salo, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Studie directeur: Lauri Sääksvuori, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Hoofdonderzoeker: Jonas Sivelä, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 240317
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .