Lauman immuniteetti ja influenssarokotteen otto (HIIVU)
Lauman immuniteettiviestintä ja influenssarokotteen otto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat laajan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) ymmärtääkseen käyttäytymisprosesseja, jotka ohjaavat rokotuspäätöksiä ja testaavat vaihtoehtoisia strategioita lauman immuniteetin käsitteen viestimiseksi. Kokeilu muuttaa postikirjeiden tekstiä, jotka lähetetään henkilöille, jotka ovat oikeutettuja ilmaiseen influenssarokotteeseen. Kokeilu toteutetaan yhteistyössä kuntien terveysviranomaisten kanssa.
Tutkijat tunnistavat väestörekisteristä kaikki vuonna 1953 tai sitä ennen syntyneet ja osallistuvassa kunnassa 1.10.2018 asuneet henkilöt. Tutkijat saavat näiden henkilöiden postiosoitteet Väestörekisterin avulla ja kohdistavat henkilöt satunnaisesti hoitotiloihin, jotka poikkeavat tietoaineiston sanamuodon ja tekstiviestin vastaanottamisen suhteen. Tärkeää on, että väestörekisteriote sisältää myös yksilöllisen tunnisteen (sosiaaliturvatunnuksen), jonka avulla vastaanotettu kirjetyyppi (hoito) voidaan yhdistää terveydenhuollon hoitorekisteriin merkittyyn todelliseen rokotuspäätökseen, jotta voidaan objektiivisesti arvioida saatujen tietojen vaikutus rokotteiden käyttöön. Postiosoitteiden ja rokotustietojen vastaavuus suoritetaan pseudonyymeillä tunnisteilla. Yksittäisten tunnisteiden pseudonymisoinnin suorittaa THL:n ammattimainen tietohallinto- ja tietoturvahenkilöstö molemmille aineistoille erikseen. Tietojen analysointia suorittavat tutkijat pääsevät käsiksi vain pseudonyymitietoihin ilman mahdollisuutta tunnistaa henkilöitä suoraan tietojoukosta. Tietoja säilytetään tutkimusprojektin aikana tietosuojalainsäädännön ja Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen määräysten mukaisesti.
Tutkijat valitsevat satunnaisesti henkilöitä hoitotiloihin, jotka eroavat kirjainten sanamuodosta. Viranomaisen vakiokirje toimii perusehtona (T1). Tätä kirjettä jatketaan välittämällä lauman immuniteetin käsitettä ja vetoamalla prososiaalisiin mieltymyksiin korostamalla sitä tosiasiaa, että rokotukset voivat tehokkaasti estää tartuntoja sellaisten ihmisten keskuudessa, jotka eivät pysty rokottamaan itseään (etenkin vauvoja) (T2). Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä tutkimus sisältää kontrollihoidon (T0, ei kirjainta) ja kaksi aktiivista hoitohaaraa, joiden sisältö on seuraava:
T1 (postitus) - vakiokirje T2 (lauma) - lauman koskemattomuuskirje
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00271
- National Institute for Health and Welfare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 65-vuotiaat kansalaiset Espoon, Maalahden, Korsnäsin, Kristiinankaupungin, Kaskisten ja Närpiön kunnissa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarressa ei ole interventiota (kirjainta).
Espoon kaupungissa ei ole valvontaa.
Kaikissa muissa kunnissa 1/3 oppiaineista on määrätty valvontaryhmään.
|
|
|
Active Comparator: Postitus
Tämä hoitohaara koostuu vakiokirjeestä, jossa muistutetaan iäkkäitä kansalaisia (65 vuotta ja vanhemmat) influenssarokotteista, joita saa ilmaiseksi paikallisista terveyskeskuksista.
|
Interventio koostuu kahdesta erityyppisestä postikirjeestä, joissa muistutetaan iäkkäitä (65-vuotiaita ja vanhempia) influenssarokotteista, joita saa ilmaiseksi paikallisista terveyskeskuksista.
|
|
Active Comparator: Lauma
Tämä hoitohaara koostuu kirjeestä, jossa korostetaan rokotusten laumaimmuniteettivaikutuksia ja muistutetaan iäkkäitä (65-vuotiaita ja sitä vanhempia) influenssarokotteista, joita saa ilmaiseksi paikallisista terveyskeskuksista.
|
Interventio koostuu kahdesta erityyppisestä postikirjeestä, joissa muistutetaan iäkkäitä (65-vuotiaita ja vanhempia) influenssarokotteista, joita saa ilmaiseksi paikallisista terveyskeskuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteen otto
Aikaikkuna: enintään kuusi kuukautta (alkaen 1. marraskuuta / 30. huhtikuuta asti)
|
Influenssarokotusten määrä tutkimuspopulaatiossa
|
enintään kuusi kuukautta (alkaen 1. marraskuuta / 30. huhtikuuta asti)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heterogeenisuus
Aikaikkuna: enintään kuusi kuukautta (alkaen 1. marraskuuta / 30. huhtikuuta asti)
|
Suoritamme kuntien tilastollisen analyysin tutkiaksemme ATE:tä alueilla, joilla rokotteiden käyttö on ollut vähäistä/korkeaa
|
enintään kuusi kuukautta (alkaen 1. marraskuuta / 30. huhtikuuta asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cornelia Betsch, PhD, University of Erfurt
- Päätutkija: Robert Böhm, PhD, RTWH Aachen University
- Päätutkija: Hanna Nohynek, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Päätutkija: Saila Pitkänen, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
- Päätutkija: Heini Salo, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Opintojohtaja: Lauri Sääksvuori, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Päätutkija: Jonas Sivelä, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 240317
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .