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무리 면역 및 인플루엔자 백신 섭취 (HIIVU)

2025년 8월 18일 업데이트: Finnish Institute for Health and Welfare

무리 면역 커뮤니케이션 및 인플루엔자 백신 섭취

이 연구의 목적은 무작위 대조 시험을 사용하여 실제 인플루엔자 백신 섭취에 대한 집단 면역의 개념을 전달하는 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 집단 면역의 개념을 전달하기 위해 백신 접종 결정을 안내하고 대체 전략을 테스트하는 행동 프로세스를 이해하기 위해 대규모 무작위 통제 시험(RCT)을 실행합니다. 이 실험은 무료 인플루엔자 백신을 받을 자격이 있는 개인에게 보내는 우편 편지의 텍스트를 다양하게 합니다. 실험은 시 보건 당국과 협력하여 진행됩니다.

조사관은 인구 등록부에서 1953년 이전에 태어나고 2018년 10월 1일에 참여 지방자치단체에 거주한 모든 개인을 식별합니다. 조사관은 인구 등록부를 사용하여 이러한 개인의 우편 주소를 얻고 정보 자료의 표현과 문자 메시지 수신이 다른 치료 조건에 개인을 무작위로 할당합니다. 중요한 것은 인구 등록부에서 발췌한 내용에는 개인 식별 번호(사회보장번호)가 포함되어 수신된 서신(치료) 유형을 의료 관리 등록부에 기록된 실제 예방 접종 결정과 일치시켜 객관적으로 평가하는 데 사용할 수 있다는 것입니다. 받은 정보가 백신 섭취에 미치는 영향. 우편 주소와 예방 접종 데이터의 일치는 가명 식별자를 사용하여 수행됩니다. 개별 식별자의 가명화는 국립보건복지연구원의 전문 데이터 관리 및 데이터 보안 직원에 의해 두 데이터 세트에 대해 별도로 수행됩니다. 데이터 분석을 수행하는 조사관은 데이터 세트에서 개인을 직접 식별할 가능성 없이 가명 데이터에만 액세스할 수 있습니다. 데이터는 연구 프로젝트 기간 동안 국립보건복지연구원의 개인정보 보호법 및 규정에 따라 보관됩니다.

조사관은 편지의 문구가 다른 치료 조건에 개인을 무작위로 할당합니다. 기관의 표준 문자는 기본 조건(T1) 역할을 합니다. 이 편지는 집단 면역의 개념을 전달하고 예방 접종이 스스로 예방 접종을 할 수 없는 사람들(특히 아기) 사이의 감염을 효과적으로 예방할 수 있다는 사실을 강조함으로써 친사회적 선호에 호소함으로써 확장됩니다(T2). 요약하면, 이 연구에는 대조군 치료(T0, 문자 없음)와 다음 내용을 포함하는 두 개의 활성 치료 부문이 포함됩니다.

T1(우편) - 표준 편지 T2(무리) - 집단 면역 편지

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Helsinki, 핀란드, 00271
        • National Institute for Health and Welfare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Espoo, Maalahti, Korsnäs, Kristiinankaupunki, Kaskinen 및 Närpiö 지방 자치 단체의 최소 65세 시민

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
컨트롤 암에 개입(문자)이 없습니다. Espoo 시에는 제어 장치가 없습니다. 다른 모든 지방 자치 단체의 1/3은 제어 암에 할당됩니다.
활성 비교기: 메일링
이 치료 부문은 노인들(65세 이상)에게 지역 보건소에서 무료로 제공되는 인플루엔자 백신에 대해 상기시키는 표준 편지로 구성되어 있습니다.
Intervention은 노인(65세 이상)에게 지역 보건소에서 무료로 제공되는 인플루엔자 백신에 대해 상기시키는 두 가지 유형의 우편물로 구성됩니다.
활성 비교기: 떼
이 치료 부문은 예방 접종의 집단 면역 효과를 강조하고 노인(65세 이상)에게 지역 보건소에서 무료로 제공되는 인플루엔자 백신에 대해 상기시키는 편지로 구성되어 있습니다.
Intervention은 노인(65세 이상)에게 지역 보건소에서 무료로 제공되는 인플루엔자 백신에 대해 상기시키는 두 가지 유형의 우편물로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백신 섭취
기간: 최대 6개월(11월 1일부터 시작하여 4월 30일까지)
연구 인구의 인플루엔자 예방 접종 수
최대 6개월(11월 1일부터 시작하여 4월 30일까지)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이질
기간: 최대 6개월(11월 1일부터 시작하여 4월 30일까지)
역사적 백신 활용률이 낮거나 높은 지역에서 ATE를 연구하기 위해 지방 자치 단체에서 통계 분석을 실행합니다.
최대 6개월(11월 1일부터 시작하여 4월 30일까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cornelia Betsch, PhD, University of Erfurt
  • 수석 연구원: Robert Böhm, PhD, RTWH Aachen University
  • 수석 연구원: Hanna Nohynek, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • 수석 연구원: Saila Pitkänen, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
  • 수석 연구원: Heini Salo, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • 연구 책임자: Lauri Sääksvuori, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • 수석 연구원: Jonas Sivelä, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 연구는 행정 등록 후속 조치를 기반으로 합니다. 현재 데이터 가용성 규정에 따라 가명 데이터를 공유합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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