Imunidade de rebanho e aceitação da vacina contra influenza (HIIVU)
Comunicação de Imunidade de Rebanho e Tomada de Vacina contra Influenza
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores realizam um ensaio controlado randomizado (RCT) em grande escala para entender os processos comportamentais que orientam as decisões para vacinar e testar estratégias alternativas para comunicar o conceito de imunidade coletiva. O experimento varia o texto das cartas postais enviadas a indivíduos elegíveis para vacinas gratuitas contra influenza. A experiência é realizada em colaboração com as autoridades municipais de saúde.
Os investigadores identificam no Cadastro da População todos os indivíduos que nasceram no ano de 1953 ou antes e residiam no município participante em 01 de outubro de 2018. Os investigadores obterão os endereços postais desses indivíduos usando o Registro da População e designarão aleatoriamente os indivíduos para condições de tratamento que diferem na redação do material informativo e na recepção de uma mensagem de texto. É importante ressaltar que o extrato do Cadastro Populacional também incluirá um identificador individual (CPF) que poderá ser utilizado para confrontar o tipo de carta recebida (tratamento) com a decisão efetiva de vacinação registrada no Cadastro de Atenção à Saúde para avaliar objetivamente o impacto da informação recebida sobre a aceitação da vacina. A correspondência de endereços postais e dados de vacinação será realizada usando identificadores pseudônimos. A pseudonimização de identificadores individuais será realizada separadamente para ambos os conjuntos de dados pela equipe profissional de gerenciamento de dados e segurança de dados do National Institute for Health and Welfare. Os investigadores que conduzem a análise de dados poderão acessar apenas dados pseudônimos sem a possibilidade de identificar diretamente os indivíduos do conjunto de dados. Os dados serão armazenados de acordo com a legislação e regulamentos de proteção de dados do Instituto Nacional de Saúde e Bem-Estar durante o projeto de pesquisa.
Os investigadores designam indivíduos aleatoriamente para condições de tratamento que diferem na redação das cartas. A carta padrão da autoridade serve como condição de linha de base (T1). Esta carta é estendida comunicando o conceito de imunidade de rebanho e apelando para preferências pró-sociais, destacando o fato de que as vacinas podem efetivamente prevenir infecções entre pessoas que não podem se vacinar (especialmente bebês) (T2). Para resumir, este estudo inclui um tratamento de controle (T0, sem letra) e dois braços de tratamento ativo com o seguinte conteúdo:
T1 (Correio) - Carta padrão T2 (Rebanho) - Carta de imunidade de rebanho
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00271
- National Institute for Health and Welfare
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cidadãos com pelo menos 65 anos de idade nos municípios de Espoo, Maalahti, Korsnäs, Kristiinankaupunki, Kaskinen e Närpiö
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Não há intervenção (letra) no braço de direção.
Não há braço de controle na cidade de Espoo.
1/3 das disciplinas em todos os outros municípios são atribuídas ao braço de controle.
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Comparador Ativo: Enviando
Este braço de tratamento consiste em uma carta padrão lembrando os cidadãos idosos (65 anos ou mais) sobre as vacinas contra influenza disponíveis gratuitamente nos centros de saúde locais.
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A intervenção consiste em dois tipos diferentes de cartas postais lembrando os cidadãos idosos (65 anos e mais) sobre as vacinas contra a gripe que estão disponíveis gratuitamente nos centros de saúde locais
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Comparador Ativo: Rebanho
Este braço de tratamento consiste em uma carta que destaca os efeitos da imunidade coletiva da vacinação e lembra os cidadãos idosos (65 anos ou mais) sobre as vacinas contra influenza disponíveis gratuitamente nos centros de saúde locais.
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A intervenção consiste em dois tipos diferentes de cartas postais lembrando os cidadãos idosos (65 anos e mais) sobre as vacinas contra a gripe que estão disponíveis gratuitamente nos centros de saúde locais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Captação de vacinas
Prazo: até seis meses (a partir de 1º de novembro / até 30 de abril)
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Número de vacinações contra influenza na população do estudo
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até seis meses (a partir de 1º de novembro / até 30 de abril)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Heterogeneidade
Prazo: até seis meses (a partir de 1º de novembro / até 30 de abril)
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Realizamos a análise estatística por município para estudar ATE em áreas com baixo/alto histórico de captação de vacinas
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até seis meses (a partir de 1º de novembro / até 30 de abril)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cornelia Betsch, PhD, University of Erfurt
- Investigador principal: Robert Böhm, PhD, RTWH Aachen University
- Investigador principal: Hanna Nohynek, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Investigador principal: Saila Pitkänen, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
- Investigador principal: Heini Salo, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Diretor de estudo: Lauri Sääksvuori, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Investigador principal: Jonas Sivelä, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 240317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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