Az állomány immunitása és az influenza elleni vakcina felvétele (HIIVU)
Az állomány immunitásának kommunikációja és az influenza elleni vakcina felvétele
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók nagyszabású randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) futtatnak, hogy megértsék a viselkedési folyamatokat, amelyek a vakcinázási döntéseket irányítják, és alternatív stratégiákat tesztelnek az állomány immunitásának kommunikálására. A kísérlet megváltoztatja az ingyenes influenza elleni védőoltásra jogosult személyeknek küldött postai levelek szövegét. A kísérletet az önkormányzati egészségügyi hatóságokkal együttműködve hajtják végre.
A nyomozók a népesség-nyilvántartásból azonosítják mindazokat a személyeket, akik 1953-ban vagy korábban születtek, és 2018. október 1-én a résztvevő településen laktak. A nyomozók ezen személyek postai címét a Népességnyilvántartás segítségével szerzik meg, és véletlenszerűen olyan kezelési feltételekhez rendelik az egyéneket, amelyek a tájékoztató anyag megfogalmazásában és az SMS fogadásában eltérőek. Fontos, hogy a népesség-nyilvántartási kivonat tartalmazni fog egy olyan egyéni azonosítót (TAJ-szám) is, amellyel a beérkezett levéltípus (kezelés) megfeleltethető az Egészségügyi Ellátási Nyilvántartásban rögzített tényleges oltási határozattal, hogy objektíven értékelhető legyen a kapott információk hatása a vakcinafelvételre. A postai címek és az oltási adatok egyeztetése álnevű azonosítók használatával történik. Az egyes azonosítók álnevesítését mindkét adatállományra külön-külön végzik el a Nemzeti Egészségügyi és Népjóléti Intézet szakmai adatkezelői és adatbiztonsági munkatársai. Az adatelemzést végző nyomozók csak álnevű adatokhoz férhetnek hozzá, az adatállományból személyek közvetlen azonosítására nem lesz lehetőség. Az adatok tárolása a kutatási projekt során az adatvédelmi jogszabályoknak és a Nemzeti Egészségügyi és Népjóléti Intézet előírásainak megfelelően történik.
A nyomozók véletlenszerűen olyan kezelési körülményekhez rendelnek egyéneket, amelyek a betűk megfogalmazásában különböznek. Alapfeltételként a hatóság szabványlevele szolgál (T1). Ez a levél az állományimmunitás fogalmának kommunikálásával és a proszociális preferenciákra való felhívással bővül, kiemelve azt a tényt, hogy az oltások hatékonyan megelőzhetik a fertőzéseket olyan emberek körében, akik nem képesek beoltani magukat (különösen a csecsemőket) (T2). Összefoglalva, ez a vizsgálat egy kontroll kezelést (T0, betű nélkül) és két aktív kezelési kart tartalmaz a következő tartalommal:
T1 (Levelezés) – Szabványos levél T2 (Csorda) – Csorda mentességről szóló levél
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00271
- National Institute for Health and Welfare
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Espoo, Maalahti, Korsnäs, Kristiinankaupunki, Kaskinen és Närpiö települések legalább 65 éves állampolgárai
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vezérlőkarban nincs beavatkozás (levél).
Espoo városában nincs irányító kar.
Az összes többi településen a tantárgyak 1/3-a az ellenőrző karhoz tartozik.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Levelezés
Ez a kezelési rész egy szabványos levélből áll, amely emlékezteti az idős (65 év feletti) állampolgárokat a helyi egészségügyi központokban ingyenesen beszerezhető influenza elleni védőoltásokra.
|
A beavatkozás két különböző típusú postai levélből áll, amelyek emlékeztetik az idős (65 év feletti) állampolgárokat az influenza elleni védőoltásokra, amelyek ingyenesen beszerezhetők a helyi egészségügyi központokban.
|
|
Aktív összehasonlító: Csorda
Ez a kezelési rész egy levélből áll, amely kiemeli a védőoltás állományimmunitási hatásait, és emlékezteti az idős állampolgárokat (65 év felettiek) a helyi egészségügyi központokban ingyenesen beszerezhető influenza elleni védőoltásokra.
|
A beavatkozás két különböző típusú postai levélből áll, amelyek emlékeztetik az idős (65 év feletti) állampolgárokat az influenza elleni védőoltásokra, amelyek ingyenesen beszerezhetők a helyi egészségügyi központokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vakcina felvétel
Időkeret: legfeljebb hat hónapig (november 1-től / április 30-ig)
|
Az influenza elleni védőoltások száma a vizsgált populációban
|
legfeljebb hat hónapig (november 1-től / április 30-ig)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Heterogenitás
Időkeret: legfeljebb hat hónapig (november 1-től / április 30-ig)
|
A statisztikai elemzést önkormányzatonként végezzük, hogy tanulmányozzuk az ATE-t azokon a területeken, ahol alacsony/magas korábbi vakcinafelvétel
|
legfeljebb hat hónapig (november 1-től / április 30-ig)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cornelia Betsch, PhD, University of Erfurt
- Kutatásvezető: Robert Böhm, PhD, RTWH Aachen University
- Kutatásvezető: Hanna Nohynek, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Kutatásvezető: Saila Pitkänen, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
- Kutatásvezető: Heini Salo, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Tanulmányi igazgató: Lauri Sääksvuori, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Kutatásvezető: Jonas Sivelä, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 240317
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Influenza, emberi
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUniversity of HoustonToborzásXiao Chai Hu Tang | Irinotekán okozta hasmenésKína
-
University of BernNovartis; University Hospital Inselspital, Berne; Schweizerische Multiple Sklerose... és más munkatársakToborzásSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar | CNS szarkoidózis | CNS Vasculitis | Transzverzális myelitis | Rasmussen agyvelőgyulladás | Akut disszeminált encephalomyelitis | Anti-NMDAR Encephalitis | Anti-GAD65 asszociált autoimmun agyvelőgyulladás | Anti-AMPAR-1/2 asszociált... és egyéb feltételekSvájc
Klinikai vizsgálatok a Levél
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalMellrák | Nőgyógyászati rák | Mellkasrák | Emésztőrendszeri rák | Genitourináris rákEgyesült Államok
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonToborzásMakula degeneráció | Látás károsodás | Amblyopia | Szemészeti betegségEgyesült Királyság