Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność zbiorowa i przyjmowanie szczepionek przeciw grypie (HIIVU)

26 lutego 2020 zaktualizowane przez: Finnish Institute for Health and Welfare

Komunikacja w zakresie odporności stadnej i przyjmowanie szczepionek przeciw grypie

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności komunikowania koncepcji odporności zbiorowiskowej na rzeczywiste przyjmowanie szczepionek przeciw grypie za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili zakrojone na szeroką skalę randomizowane badanie kontrolowane (RCT), aby zrozumieć procesy behawioralne, które kierują decyzjami o szczepieniu i przetestować alternatywne strategie komunikowania koncepcji odporności zbiorowiskowej. Eksperyment zmienia treść listów pocztowych wysyłanych do osób kwalifikujących się do bezpłatnych szczepionek przeciw grypie. Eksperyment jest prowadzony we współpracy z miejskimi władzami ds. zdrowia.

Śledczy identyfikują z rejestru ludności wszystkie osoby, które urodziły się w roku 1953 lub wcześniej i zamieszkiwały uczestniczącą gminę w dniu 1 października 2018 r. Śledczy uzyskają adresy pocztowe tych osób za pomocą Rejestru Ludności i losowo przydzielą osoby do warunków leczenia różniących się treścią materiału informacyjnego i odbiorem wiadomości SMS. Co ważne, wypis z Ewidencji Ludności będzie zawierał również indywidualny identyfikator (numer PESEL), który będzie mógł posłużyć do powiązania otrzymanego rodzaju pisma (leczenia) z faktyczną decyzją o szczepieniu wpisaną do Rejestru Opieki Zdrowotnej w celu obiektywnej oceny wpływ otrzymanych informacji na absorpcję szczepionek. Dopasowanie adresów pocztowych i danych dotyczących szczepień zostanie przeprowadzone przy użyciu pseudonimizowanych identyfikatorów. Pseudonimizacja poszczególnych identyfikatorów zostanie przeprowadzona oddzielnie dla obu zbiorów danych przez pracowników profesjonalnego zarządzania danymi i bezpieczeństwa danych Narodowego Instytutu Zdrowia i Opieki Społecznej. Badacze przeprowadzający analizę danych będą mieli dostęp wyłącznie do danych pseudonimizowanych bez możliwości bezpośredniej identyfikacji osób ze zbioru danych. Dane będą przechowywane zgodnie z przepisami o ochronie danych i przepisami Narodowego Instytutu Zdrowia i Opieki Społecznej podczas projektu badawczego.

Badacze losowo przydzielają osoby do warunków leczenia, które różnią się brzmieniem liter. Standardowe pismo organu służy jako warunek podstawowy (T1). List ten jest rozwinięty o komunikowanie koncepcji odporności zbiorowiskowej oraz odwoływanie się do preferencji prospołecznych poprzez zwrócenie uwagi na fakt, że szczepienia mogą skutecznie zapobiegać zakażeniom wśród osób, które nie mogą się szczepić (zwłaszcza niemowląt) (T2). Podsumowując, to badanie obejmuje leczenie kontrolne (T0, bez litery) i dwie aktywne grupy terapeutyczne o następującej zawartości:

T1 (Mailing) - List standardowy T2 (Herd) - List o odporności zbiorowiskowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00271
        • National Institute for Health and Welfare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obywatele gmin Espoo, Maalahti, Korsnäs, Kristiinankaupunki, Kaskinen i Närpiö w wieku co najmniej 65 lat

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Nie ma interwencji (listu) w grupie kontrolnej. W mieście Espoo nie ma ramienia kontrolnego. 1/3 podmiotów we wszystkich pozostałych gminach jest przypisana do ramienia kontrolnego.
Aktywny komparator: Poczta
Ta grupa leczenia składa się ze standardowego listu przypominającego osobom starszym (65 lat i starszym) o szczepionkach przeciw grypie, które są dostępne bezpłatnie w lokalnych ośrodkach zdrowia.
Inny: List
Interwencja polega na wysyłaniu dwóch różnych rodzajów listów przypominających starszym obywatelom (65 lat i więcej) o szczepionkach przeciw grypie, które są dostępne bezpłatnie w lokalnych ośrodkach zdrowia
Aktywny komparator: Stado
Ta grupa terapeutyczna składa się z listu, który podkreśla wpływ szczepień na odporność zbiorową i przypomina osobom starszym (65 lat i starszym) o szczepionkach przeciw grypie, które są dostępne bezpłatnie w lokalnych ośrodkach zdrowia.
Inny: List
Interwencja polega na wysyłaniu dwóch różnych rodzajów listów przypominających starszym obywatelom (65 lat i więcej) o szczepionkach przeciw grypie, które są dostępne bezpłatnie w lokalnych ośrodkach zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie szczepionki
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (począwszy od 1 listopada / do 30 kwietnia)
Liczba szczepień przeciwko grypie w badanej populacji
do 6 miesięcy (począwszy od 1 listopada / do 30 kwietnia)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niejednorodność
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (począwszy od 1 listopada / do 30 kwietnia)
Przeprowadzamy analizę statystyczną według gmin, aby zbadać ATE na obszarach o niskim/wysokim historycznym wskaźniku wyszczepialności
do 6 miesięcy (począwszy od 1 listopada / do 30 kwietnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Współpracownicy

RWTH Aachen University
University of Erfurt

Śledczy

  • Główny śledczy: Cornelia Betsch, PhD, University of Erfurt
  • Główny śledczy: Robert Böhm, PhD, RTWH Aachen University
  • Główny śledczy: Hanna Nohynek, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Główny śledczy: Saila Pitkänen, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Główny śledczy: Heini Salo, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Dyrektor Studium: Lauri Sääksvuori, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Główny śledczy: Jonas Sivelä, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 240317

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Niniejsze badanie opiera się na śledzeniu rejestru administracyjnego. Dane spseudonimizowane będziemy udostępniać zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi dostępności danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa, człowiek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj