Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Besætningsimmunitet og optagelse af influenzavaccine (HIIVU)

18. august 2025 opdateret af: Finnish Institute for Health and Welfare

Besætningsimmunitetskommunikation og optagelse af influenzavaccine

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​at kommunikere begrebet flokimmunitet på faktisk influenzavaccineoptagelse ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne kører et randomiseret kontrolleret forsøg i stor skala (RCT) for at forstå adfærdsprocesser, der styrer beslutninger om at vaccinere og teste alternative strategier til at kommunikere begrebet flokimmunitet. Forsøget varierer teksten i postbreve, der sendes til personer, der er berettiget til gratis influenzavacciner. Forsøget afvikles i samarbejde med de kommunale sundhedsmyndigheder.

Efterforskerne identificerer fra folkeregistret alle personer, der er født i år 1953 eller tidligere og har bopæl i den deltagende kommune den 1. oktober 2018. Efterforskerne vil indhente disse personers postadresser ved hjælp af folkeregistret og tilfældigt tildele personer til behandlingsforhold, der er forskellige i ordlyden af ​​informationsmaterialet og modtagelsen af ​​en sms. Vigtigt er det, at uddraget fra folkeregistret også vil indeholde et individuelt identifikator (cpr-nummer), der kan bruges til at matche den modtagne type brev (behandling) med den faktiske vaccinationsbeslutning, der er registreret i Omsorgsregisteret for Sundhedsvæsen for objektivt at vurdere indvirkning af modtaget information om vaccineoptagelse. Matchningen af ​​postadresser og vaccinationsdata vil blive udført ved hjælp af pseudonymiserede identifikatorer. Pseudonymiseringen af ​​individuelle identifikatorer vil blive udført separat for begge datasæt af professionelle datahåndterings- og datasikkerhedsmedarbejdere fra Statens Institut for Sundhed og Velfærd. Efterforskerne, der udfører dataanalysen, vil kun kunne få adgang til pseudonyme data uden mulighed for direkte at identificere personer fra datasættet. Dataene vil blive opbevaret i henhold til Databeskyttelseslovgivningen og -bestemmelserne fra Statens Institut for Sundhed og Velfærd under forskningsprojektet.

Efterforskerne tildeler tilfældigt individer til behandlingstilstande, der adskiller sig i ordlyden af ​​brevene. Myndighedens standardbrev fungerer som udgangspunktet (T1). Dette brev udvides ved at kommunikere begrebet flokimmunitet og appellere til prosociale præferencer ved at fremhæve det faktum, at vaccinationer effektivt kan forhindre infektioner blandt mennesker, der ikke er i stand til at vaccinere sig selv (især babyer) (T2). For at opsummere inkluderer denne undersøgelse en kontrolbehandling (T0, uden bogstav) og to aktive behandlingsarme med følgende indhold:

T1 (Mailing) - Standardbrev T2 (Besætning) - Besætningsimmunitetsbrev

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Helsinki, Finland, 00271
        • National Institute for Health and Welfare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 65-årige borgere i kommunerne Espoo, Maalahti, Korsnäs, Kristiinankaupunki, Kaskinen og Närpiö

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Der er ingen indgreb (bogstav) i kontrolarmen. Der er ingen kontrolarm i byen Espoo. 1/3 af fagene i alle andre kommuner er henlagt til kontrolarmen.
Aktiv komparator: Mailing
Denne behandlingsarm består af et standardbrev, der minder ældre borgere (65 år og derover) om influenzavacciner, der kan fås gratis fra de lokale sundhedscentre.
Intervention består af to forskellige typer postbreve, der minder ældre borgere (65 år og opefter) om influenzavacciner, der kan fås gratis fra de lokale sundhedscentre
Aktiv komparator: Flok
Denne behandlingsarm består af et brev, der fremhæver flokimmunitetseffekterne af vaccination og minder ældre borgere (65 år og derover) om influenzavacciner, der er gratis tilgængelige fra de lokale sundhedscentre.
Intervention består af to forskellige typer postbreve, der minder ældre borgere (65 år og opefter) om influenzavacciner, der kan fås gratis fra de lokale sundhedscentre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccineoptagelse
Tidsramme: op til seks måneder (begyndende fra 1. november/til 30. april)
Antal influenzavaccinationer i undersøgelsespopulationen
op til seks måneder (begyndende fra 1. november/til 30. april)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heterogenitet
Tidsramme: op til seks måneder (begyndende fra 1. november/til 30. april)
Vi kører den statistiske analyse efter kommune for at studere ATE i områder med lav/høj historisk vaccineoptagelse
op til seks måneder (begyndende fra 1. november/til 30. april)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cornelia Betsch, PhD, University of Erfurt
  • Ledende efterforsker: Robert Böhm, PhD, RTWH Aachen University
  • Ledende efterforsker: Hanna Nohynek, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Ledende efterforsker: Saila Pitkänen, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Ledende efterforsker: Heini Salo, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Studieleder: Lauri Sääksvuori, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Ledende efterforsker: Jonas Sivelä, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2018

Først opslået (Faktiske)

20. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse er baseret på administrativ registeropfølgning. Vi deler pseudonymiserede data i henhold til gældende regler for datatilgængelighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner