Inmunidad colectiva y consumo de la vacuna contra la influenza (HIIVU)
Comunicación sobre la inmunidad colectiva y adopción de la vacuna contra la influenza
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores realizan un ensayo controlado aleatorio (ECA) a gran escala para comprender los procesos de comportamiento que guían las decisiones de vacunar y probar estrategias alternativas para comunicar el concepto de inmunidad colectiva. El experimento varía el texto de las cartas postales que se envían a las personas elegibles para vacunas contra la influenza gratuitas. El experimento se lleva a cabo en colaboración con las autoridades sanitarias municipales.
Los investigadores identifican del Padrón de Población a todas las personas nacidas en el año 1953 o antes y que residían en el municipio participante el 01 de octubre de 2018. Los investigadores obtendrán las direcciones postales de estas personas utilizando el Registro de Población y asignarán aleatoriamente a las personas a condiciones de tratamiento que difieran en la redacción del material informativo y la recepción de un mensaje de texto. Es importante destacar que el extracto del Registro de Población también incluirá un identificador individual (número de seguro social) que se puede usar para hacer coincidir el tipo de carta recibida (tratamiento) con la decisión de vacunación real registrada en el Registro de Atención para el Cuidado de la Salud para evaluar objetivamente la impacto de la información recibida sobre la aceptación de la vacuna. El cotejo de direcciones postales y datos de vacunación se realizará mediante identificadores seudonimizados. La seudonimización de los identificadores individuales se realizará por separado para ambos conjuntos de datos por parte del personal profesional de gestión de datos y seguridad de datos del Instituto Nacional de Salud y Bienestar. Los investigadores que realicen el análisis de datos solo podrán acceder a datos seudónimos sin la posibilidad de identificar directamente a las personas del conjunto de datos. Los datos serán almacenados de acuerdo con la legislación y normativa de protección de datos del Instituto Nacional de Salud y Bienestar durante el proyecto de investigación.
Los investigadores asignan aleatoriamente a los individuos a condiciones de tratamiento que difieren en la redacción de las letras. La carta estándar de la autoridad sirve como condición de referencia (T1). Esta carta se amplía comunicando el concepto de inmunidad colectiva y apelando a las preferencias prosociales destacando el hecho de que las vacunas pueden prevenir eficazmente las infecciones entre las personas que no pueden vacunarse a sí mismas (especialmente los bebés) (T2). En resumen, este estudio incluye un tratamiento de control (T0, sin letra) y dos brazos de tratamiento activo con los siguientes contenidos:
T1 (Correo) - Carta estándar T2 (Rebaño) - Carta de inmunidad de rebaño
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00271
- National Institute for Health and Welfare
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciudadanos de al menos 65 años en los municipios de Espoo, Maalahti, Korsnäs, Kristiinankaupunki, Kaskinen y Närpiö
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
No hay intervención (letra) en el brazo de control.
No hay brazo de control en la ciudad de Espoo.
1/3 de los sujetos en todos los demás municipios se asignan al brazo de control.
|
|
|
Comparador activo: Envío
Este brazo de tratamiento consiste en una carta estándar que recuerda a los ciudadanos mayores (65 años o más) acerca de las vacunas contra la influenza que están disponibles de forma gratuita en los centros de salud locales.
|
La intervención consiste en dos tipos diferentes de cartas postales que recuerdan a los ciudadanos mayores (65 años o más) sobre las vacunas contra la influenza que están disponibles de forma gratuita en los centros de salud locales.
|
|
Comparador activo: Rebaño
Este brazo de tratamiento consta de una carta que destaca los efectos de inmunidad colectiva de la vacunación y recuerda a los ciudadanos mayores (65 años o más) sobre las vacunas contra la influenza que están disponibles sin cargo en los centros de salud locales.
|
La intervención consiste en dos tipos diferentes de cartas postales que recuerdan a los ciudadanos mayores (65 años o más) sobre las vacunas contra la influenza que están disponibles de forma gratuita en los centros de salud locales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de vacunas
Periodo de tiempo: hasta seis meses (a partir del 1 de noviembre / hasta el 30 de abril)
|
Número de vacunas contra la influenza en la población de estudio
|
hasta seis meses (a partir del 1 de noviembre / hasta el 30 de abril)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Heterogeneidad
Periodo de tiempo: hasta seis meses (a partir del 1 de noviembre / hasta el 30 de abril)
|
Realizamos el análisis estadístico por municipio para estudiar ATE en áreas con baja/alta captación histórica de vacunas
|
hasta seis meses (a partir del 1 de noviembre / hasta el 30 de abril)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cornelia Betsch, PhD, University of Erfurt
- Investigador principal: Robert Böhm, PhD, RTWH Aachen University
- Investigador principal: Hanna Nohynek, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Investigador principal: Saila Pitkänen, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
- Investigador principal: Heini Salo, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Director de estudio: Lauri Sääksvuori, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Investigador principal: Jonas Sivelä, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 240317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .