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Herdenimmunität und Influenza-Impfstoffaufnahme (HIIVU)

18. August 2025 aktualisiert von: Finnish Institute for Health and Welfare

Herdenimmunitätskommunikation und Influenza-Impfstoffaufnahme

Ziel dieser Studie ist es, mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie die Wirksamkeit der Kommunikation des Konzepts der Herdenimmunität auf die tatsächliche Influenza-Impfstoffaufnahme zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führen eine groß angelegte randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durch, um Verhaltensprozesse zu verstehen, die Entscheidungen zur Impfung leiten, und alternative Strategien zu testen, um das Konzept der Herdenimmunität zu kommunizieren. Das Experiment variiert den Text von Briefen, die an Personen gesendet werden, die Anspruch auf kostenlose Grippeimpfstoffe haben. Das Experiment wird in Zusammenarbeit mit den städtischen Gesundheitsbehörden durchgeführt.

Aus dem Melderegister ermitteln die Ermittler alle Personen, die im Jahr 1953 oder früher geboren sind und am 01. Oktober 2018 in der beteiligten Gemeinde wohnhaft waren. Die Ermittler ermitteln die Postadressen dieser Personen anhand des Bevölkerungsregisters und ordnen die Personen nach dem Zufallsprinzip Behandlungsbedingungen zu, die sich im Wortlaut des Informationsmaterials und im Empfang einer Textnachricht unterscheiden. Wichtig ist, dass der Auszug aus dem Bevölkerungsregister auch eine individuelle Kennung (Sozialversicherungsnummer) enthält, mit deren Hilfe die erhaltene Briefart (Behandlung) mit der im Pflegeregister für das Gesundheitswesen erfassten tatsächlichen Impfentscheidung abgeglichen werden kann, um diese objektiv beurteilen zu können Auswirkungen der erhaltenen Informationen auf die Impfstoffaufnahme. Der Abgleich von Postadressen und Impfdaten erfolgt unter Verwendung pseudonymisierter Identifikatoren. Die Pseudonymisierung individueller Identifikatoren wird für beide Datensätze separat durch professionelle Datenverwaltungs- und Datensicherheitsmitarbeiter des National Institute for Health and Welfare durchgeführt. Die Ermittler, die die Datenanalyse durchführen, können nur auf pseudonyme Daten zugreifen, ohne die Möglichkeit, Personen aus dem Datensatz direkt zu identifizieren. Die Daten werden gemäß den Datenschutzgesetzen und -bestimmungen des National Institute for Health and Welfare während des Forschungsprojekts gespeichert.

Die Forscher ordnen Einzelpersonen nach dem Zufallsprinzip Behandlungsbedingungen zu, die sich im Wortlaut der Buchstaben unterscheiden. Als Grundbedingung (T1) dient das Standardschreiben der Behörde. Dieser Brief wird erweitert, indem er das Konzept der Herdenimmunität kommuniziert und an prosoziale Präferenzen appelliert, indem er die Tatsache hervorhebt, dass Impfungen Infektionen bei Menschen, die nicht in der Lage sind, sich selbst zu impfen (insbesondere Babys), wirksam verhindern können (T2). Zusammenfassend umfasst diese Studie eine Kontrollbehandlung (T0, kein Buchstabe) und zwei aktive Behandlungsarme mit folgenden Inhalten:

T1 (Mailing) – Standardbrief T2 (Herde) – Herdenimmunitätsbrief

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Helsinki, Finnland, 00271
        • National Institute for Health and Welfare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 65-jährige Bürger in den Gemeinden Espoo, Maalahti, Korsnäs, Kristiinankaupunki, Kaskinen und Närpiö

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Es erfolgt kein Eingriff (Buchstabe) in den Querlenker. In der Stadt Espoo gibt es keinen Kontrollarm. In allen anderen Kommunen sind 1/3 der Fächer dem Kontrollzweig zugeordnet.
Aktiver Komparator: Mailing
Dieser Behandlungszweig besteht aus einem Standardbrief, der ältere Bürger (65 Jahre und älter) an Grippeimpfstoffe erinnert, die in den örtlichen Gesundheitszentren kostenlos erhältlich sind.
Die Intervention besteht aus zwei verschiedenen Arten von Briefen, die ältere Bürger (65 Jahre und älter) an Grippeimpfstoffe erinnern, die in den örtlichen Gesundheitszentren kostenlos erhältlich sind
Aktiver Komparator: Herde
Dieser Behandlungszweig besteht aus einem Brief, der die Auswirkungen der Impfung auf die Herdenimmunität hervorhebt und ältere Bürger (65 Jahre und älter) an Grippeimpfstoffe erinnert, die in den örtlichen Gesundheitszentren kostenlos erhältlich sind.
Die Intervention besteht aus zwei verschiedenen Arten von Briefen, die ältere Bürger (65 Jahre und älter) an Grippeimpfstoffe erinnern, die in den örtlichen Gesundheitszentren kostenlos erhältlich sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfstoffaufnahme
Zeitfenster: bis zu sechs Monate (beginnend vom 1. November / bis 30. April)
Anzahl der Grippeimpfungen in der Studienpopulation
bis zu sechs Monate (beginnend vom 1. November / bis 30. April)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heterogenität
Zeitfenster: bis zu sechs Monate (beginnend vom 1. November / bis 30. April)
Wir führen die statistische Analyse nach Gemeinde durch, um ATE in Gebieten mit geringer/hoher historischer Impfaufnahme zu untersuchen
bis zu sechs Monate (beginnend vom 1. November / bis 30. April)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cornelia Betsch, PhD, University of Erfurt
  • Hauptermittler: Robert Böhm, PhD, RTWH Aachen University
  • Hauptermittler: Hanna Nohynek, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Hauptermittler: Saila Pitkänen, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Hauptermittler: Heini Salo, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Studienleiter: Lauri Sääksvuori, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Hauptermittler: Jonas Sivelä, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie basiert auf der Nachverfolgung von Verwaltungsregistern. Wir geben pseudonymisierte Daten gemäß den geltenden Datenverfügbarkeitsbestimmungen weiter.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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