Коллективный иммунитет и использование вакцины против гриппа (HIIVU)
Информирование о коллективном иммунитете и использование вакцины против гриппа
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи проводят крупномасштабное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), чтобы понять поведенческие процессы, которые определяют решения о вакцинации, и протестировать альтернативные стратегии для распространения концепции коллективного иммунитета. Эксперимент меняет текст почтовых писем, отправляемых лицам, имеющим право на бесплатную вакцинацию против гриппа. Эксперимент проводится в сотрудничестве с муниципальными органами здравоохранения.
Следователи выявляют из Регистра населения всех лиц, родившихся в 1953 году или ранее и проживавших в участвующем муниципалитете на 1 октября 2018 года. Следователи получают почтовые адреса этих лиц с помощью Регистра населения и случайным образом распределяют лиц по условиям лечения, отличающимся формулировкой информационного материала и получением текстового сообщения. Важно отметить, что выписка из Реестра населения также будет включать индивидуальный идентификатор (номер социального страхования), который можно использовать для сопоставления полученного типа письма (лечения) с фактическим решением о вакцинации, зарегистрированным в Реестре медицинского обслуживания для объективной оценки влияние полученной информации на использование вакцины. Сопоставление почтовых адресов и данных о прививках будет проводиться с использованием псевдонимизированных идентификаторов. Псевдонимизация индивидуальных идентификаторов будет выполняться отдельно для обоих наборов данных профессиональным персоналом по управлению данными и безопасности данных Национального института здравоохранения и социального обеспечения. Исследователи, проводящие анализ данных, смогут получить доступ только к псевдонимным данным без возможности прямой идентификации лиц из набора данных. Данные будут храниться в соответствии с законодательством о защите данных и положениями Национального института здравоохранения и социального обеспечения во время исследовательского проекта.
Исследователи случайным образом распределяют людей по условиям лечения, которые различаются формулировками букв. Стандартное письмо уполномоченного органа служит базовым условием (T1). Это письмо расширено за счет сообщения концепции коллективного иммунитета и обращения к просоциальным предпочтениям, подчеркивая тот факт, что вакцинация может эффективно предотвращать инфекции среди людей, которые не могут вакцинировать себя (особенно младенцев) (T2). Подводя итог, это исследование включает контрольное лечение (T0, без буквы) и две группы активного лечения со следующим содержанием:
T1 (рассылка) — стандартное письмо T2 (стадо) — письмо коллективного иммунитета
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00271
- National Institute for Health and Welfare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Граждане старше 65 лет в муниципалитетах Эспоо, Маалахти, Корснес, Кристийнанкаупунки, Каскинен и Нярпиё
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Вмешательства (буквы) в рычаг управления нет.
В городе Эспоо нет рычага управления.
1/3 субъектов во всех других муниципалитетах закреплены за контрольной рукой.
|
|
|
Активный компаратор: Почтовое отправление
Эта лечебная группа состоит из стандартного письма, напоминающего пожилым людям (65 лет и старше) о вакцинах против гриппа, которые можно получить бесплатно в местных медицинских центрах.
|
Вмешательство состоит из двух разных типов почтовых писем, напоминающих пожилым гражданам (65 лет и старше) о вакцинах против гриппа, которые можно получить бесплатно в местных медицинских центрах.
|
|
Активный компаратор: Стадо
Эта лечебная группа состоит из письма, в котором подчеркивается влияние вакцинации на коллективный иммунитет и напоминается пожилым людям (65 лет и старше) о вакцинах против гриппа, которые можно бесплатно получить в местных медицинских центрах.
|
Вмешательство состоит из двух разных типов почтовых писем, напоминающих пожилым гражданам (65 лет и старше) о вакцинах против гриппа, которые можно получить бесплатно в местных медицинских центрах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование вакцины
Временное ограничение: до шести месяцев (с 1 ноября / до 30 апреля)
|
Количество прививок от гриппа в исследуемой популяции
|
до шести месяцев (с 1 ноября / до 30 апреля)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неоднородность
Временное ограничение: до шести месяцев (с 1 ноября / до 30 апреля)
|
Мы проводим статистический анализ по муниципалитетам для изучения ATE в районах с низким/высоким уровнем использования вакцин в прошлом.
|
до шести месяцев (с 1 ноября / до 30 апреля)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cornelia Betsch, PhD, University of Erfurt
- Главный следователь: Robert Böhm, PhD, RTWH Aachen University
- Главный следователь: Hanna Nohynek, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Главный следователь: Saila Pitkänen, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
- Главный следователь: Heini Salo, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Директор по исследованиям: Lauri Sääksvuori, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Главный следователь: Jonas Sivelä, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 240317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .