インフルエンザウイルスワクチンによる免疫化に対する抗原特異的B細胞応答の分析

包含基準:

1. インフォームドコンセントを理解し、与えることができる
2. -研究スケジュールに従って、すべての研究訪問に参加できる。
3. 18 歳から 50 歳までの男女。
4. 病歴およびこの病歴に関連する対象を絞った身体検査によって決定されるように、健康です。
5. 参加者は、インフルエンザワクチン接種後 60 日間はワクチンを接種しないことに同意します。

6. 入国前14日以内に得られた以下の臨床検査値..

   • -絶対好中球数（ANC）≧750細胞/mm3
   • ヘモグロビンが男性で11.0g/dL以上、女性で10.0g/dL以上
   • 血小板数≧100,000/mm3
   • -Cockcroft-Gault式によって推定されるクレアチニンクリアランス≥60 mL/分
   • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (SGPT) 正常上限の 5.0 倍以下 (ULN)

7. 喜んで：

   • 研究のためにFNA標本を提供します。 （骨髄穿刺を希望されない方でも（理由の如何を問わず）受講可能です）
   • 骨髄穿刺を行いますが、腋窩リンパ節を見つけることができません
   • FNAとBMAの両方の標本を与える

除外基準:

• 1.過去3年間のインフルエンザワクチン接種歴。

  2. FNAを禁忌とする凝固障害（原発性または医原性）

  3.卵、鶏肉、ゼラチン、または以前のインフルエンザワクチンに対するアレルギーの病歴

  4. ワクチン接種前72時間以内に急性疾患を患っている。

  5. 免疫障害を引き起こす病状の病歴 (HIV 感染、がん、特に白血病、リンパ腫、免疫抑制薬または抗腫瘍薬の使用、または X 線治療など)。 以前の皮膚がんまたは治癒した非リンパ性腫瘍を持つ人は、研究から除外されません。

  6. HIV感染、B型肝炎またはC型肝炎感染の病歴

  7.進行性と見なされる慢性病状の病歴（糖尿病、心臓病、肺病、肝臓病、腎臓病、胃腸病、制御されていない高血圧など）。

  8.過度のアルコール消費、薬物乱用、精神医学的状態、社会的状態、または職業的状態の履歴で、研究者の意見では研究の遵守が妨げられる。

  9.研究ワクチン接種前30日以内に、任意の用量の経口または非経口コルチコステロイドを服用した。

  10.研究ワクチン接種前30日以内に高用量の吸入コルチコステロイドを服用した。

  11.自己免疫疾患;湿疹などの軽度の自己免疫疾患は、研究者による評価後に除外されません。

  12.ワクチン接種来院から42日以内に血液製剤または免疫グロブリン製剤の受領者。

  13.妊娠中の女性および授乳中の母親または研究期間中に妊娠する予定の女性。

  14. 試験ワクチン接種前の 30 日以内に認可された生ワクチンまたは認可された不活化ワクチンを 14 日以内に接種した。

  15.研究参加の最初の60日間に任意のワクチンによる予防接種を計画している。

  16.研究ワクチン接種前90日以内に、Rho D免疫グロブリンを除いて、免疫グロブリンまたは他の血液製剤を投与された。

  17.研究ワクチン接種前30日以内に血液または血液製剤を寄付した、対象研究参加期間中いつでも献血を計画している、または最後の採血後30日以内に献血を計画している。

  18.治験の適切な実施を妨げるであろう治験責任医師の意見における任意の状態。