Analyse af antigenspecifikke B-celleresponser på immunisering med influenzavirusvaccine

Inklusionskriterier:

1. Kan forstå og give informeret samtykke
2. I stand til at deltage i alle studiebesøg i henhold til studieskemaet.
3. Mænd eller kvinder mellem 18 og 50 år (inklusive).
4. Er ved godt helbred, som bestemt af sygehistorie og målrettet fysisk undersøgelse relateret til denne historie.
5. Deltagerne accepterer ikke at tage nogen vacciner i de første 60 dage efter modtagelsen af ​​influenzavaccinen

6. Følgende laboratorieværdier opnået inden for 14 dage før indrejse..

   • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥750 celler/mm3
   • Hæmoglobin ≥11,0 g/dL for mænd og ≥10,0 g/dL for kvinder
   • Blodpladeantal ≥100.000/mm3
   • Kreatininclearance ≥60 ml/min estimeret ved Cockcroft-Gault-ligningen
   • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) (SGPT) ≤5,0 gange øvre normalgrænse (ULN)

7. Villig til:

   • give FNA-prøver til undersøgelsen. (selvom han/hun ikke er villig til at give knoglemarvsaspirater (af en eller anden grund), kan de tilmeldes)
   • give knoglemarvsaspirater, men vi kan ikke lokalisere aksillære lymfeknuder
   • give både FNA- og BMA-prøver

Ekskluderingskriterier:

• 1. Historie influenzavaccination for de sidste tre år.

  2. Koagulopati (primær eller iatrogen), som ville kontraindicere FNA

  3. Enhver historie med allergi over for æg, kylling eller gelatine eller tidligere influenzavaccine

  4. Har en akut sygdom inden for 72 timer før vaccination.

  5. En historie med en medicinsk tilstand, der resulterer i nedsat immunitet (såsom HIV-infektion, cancer, især leukæmi, lymfom, brug af immunsuppressive eller antineoplastiske lægemidler eller røntgenbehandling). Personer med tidligere hudkræft eller helbredte ikke-lymfatiske tumorer er ikke udelukket fra undersøgelsen.

  6. Anamnese med HIV-infektion, Hepatitis B eller Hepatitis C-infektion

  7. Anamnese med kroniske medicinske tilstande, der betragtes som progressive (f.eks. diabetes, hjertesygdomme, lungesygdomme, leversygdomme, nyresygdomme, mave-tarmsygdomme og ukontrolleret hypertension).

  8. Anamnese med overdrevent alkoholforbrug, stofmisbrug, psykiatriske tilstande, sociale forhold eller arbejdsbetingede forhold, der efter investigators opfattelse vil udelukke overholdelse af undersøgelsen.

  9. Har taget orale eller parenterale kortikosteroider af enhver dosis inden for 30 dage før undersøgelsesvaccination.

  10. Har taget højdosis inhalerede kortikosteroider inden for 30 dage før undersøgelsesvaccination.

  11. Autoimmune lidelser; milde autoimmune lidelser såsom eksem er ikke udelukkelse efter vurdering af investigator.

  12. Modtager af et blodprodukt eller immunglobulinprodukt inden for 42 dage efter vaccinationsbesøget.

  13. Gravide kvinder og ammende mødre eller kvinder, der planlægger at blive gravide i studietiden.

  14. Har modtaget en licenseret levende vaccine inden for 30 dage eller en licenseret inaktiveret vaccine inden for 14 dage før studievaccination.

  15. Hav planlagt vaccination med en hvilken som helst vaccine i løbet af de første 60 dage af studiedeltagelsen.

  16. Har modtaget immunglobulin eller andre blodprodukter, med undtagelse af Rho D immunglobulin, inden for 90 dage før studievaccination.

  17. Har doneret blod eller blodprodukter inden for 30 dage før undersøgelsesvaccination, planlægger at donere blod på et hvilket som helst tidspunkt under forsøgsdeltagelsens varighed, eller planlægger at donere blod inden for 30 dage efter den sidste blodprøvetagning.

  18. Enhver tilstand efter efterforskerens mening, der ville forstyrre den korrekte afvikling af retssagen.