Analyse av antigenspesifikke B-celleresponser på immunisering med influensavirusvaksine

Inklusjonskriterier:

1. Kunne forstå og gi informert samtykke
2. I stand til å delta på alle studiebesøk i henhold til studieplanen.
3. Menn eller kvinner mellom 18 og 50 år (inkludert).
4. Er i god helse, som bestemt av sykehistorien og målrettet fysisk undersøkelse relatert til denne historien.
5. Deltakerne samtykker i å ikke ta noen vaksiner i løpet av de første 60 dagene etter mottak av influensavaksine

6. Følgende laboratorieverdier oppnådd innen 14 dager før innreise..

   • Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥750 celler/mm3
   • Hemoglobin ≥11,0 g/dL for menn og ≥10,0 g/dL for kvinner
   • Blodplateantall ≥100 000/mm3
   • Kreatininclearance ≥60 ml/min estimert av Cockcroft-Gault-ligningen
   • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) (SGPT) ≤5,0 ganger øvre normalgrense (ULN)

7. Villig til:

   • gi FNA-prøver for studien. (selv om han/hun ikke er villig til å gi benmargsaspirater (uansett grunn), kan de registreres)
   • gi benmargsaspirater, men vi kan ikke lokalisere aksillære lymfeknuter
   • gi både FNA- og BMA-prøver

Ekskluderingskriterier:

• 1. Anamnese influensavaksinasjon de siste tre årene.

  2. Koagulopati (primær eller iatrogen) som vil kontraindisere FNA

  3. Enhver historie med allergi mot egg, kylling eller gelatin eller tidligere influensavaksine

  4. Ha en akutt sykdom innen 72 timer før vaksinasjon.

  5. En historie med en medisinsk tilstand som resulterer i svekket immunitet (som HIV-infeksjon, kreft, spesielt leukemi, lymfom, bruk av immundempende eller antineoplastiske legemidler eller røntgenbehandling). Personer med tidligere hudkreft eller kurerte ikke-lymfatiske svulster er ikke ekskludert fra studien.

  6. Anamnese med HIV-infeksjon, Hepatitt B eller Hepatitt C-infeksjon

  7. Historie om kroniske medisinske tilstander som anses som progressive (f.eks. diabetes, hjertesykdom, lungesykdom, leversykdom, nyresykdom, gastrointestinale sykdommer og ukontrollert hypertensjon).

  8. Anamnese med overdreven alkoholforbruk, rusmisbruk, psykiatriske tilstander, sosiale forhold eller yrkesmessige forhold som etter utrederens oppfatning vil utelukke etterlevelse av studien.

  9. Har tatt orale eller parenterale kortikosteroider uansett dose innen 30 dager før studievaksinasjon.

  10. Har tatt høydose inhalerte kortikosteroider innen 30 dager før studievaksinasjon.

  11. Autoimmune lidelser; milde autoimmune lidelser som eksem er ikke utelukkelse etter vurdering av etterforskeren.

  12. Mottaker av et blodprodukt eller immunglobulinprodukt innen 42 dager etter vaksinasjonsbesøket.

  13. Gravide kvinner og ammende mødre eller kvinner som planlegger å bli gravide under studiens varighet.

  14. Har mottatt en lisensiert levende vaksine innen 30 dager eller en lisensiert inaktivert vaksine innen 14 dager før studievaksinasjon.

  15. Ha planlagt vaksinasjon med hvilken som helst vaksine i løpet av de første 60 dagene av studiedeltakelsen.

  16. Har mottatt immunglobulin eller andre blodprodukter, med unntak av Rho D immunglobulin, innen 90 dager før studievaksinasjon.

  17. Har donert blod eller blodprodukter innen 30 dager før studievaksinasjon, planlegger å donere blod når som helst i løpet av varigheten av forsøksdeltakelsen, eller planlegger å donere blod innen 30 dager etter siste blodprøvetaking.

  18. Enhver tilstand etter etterforskerens oppfatning som vil forstyrre den riktige gjennomføringen av rettssaken.