Análise de Respostas de Células B Específicas do Antígeno à Imunização com Vacina do Vírus Influenza

Critério de inclusão:

1. Capaz de entender e dar consentimento informado
2. Capaz de comparecer a todas as visitas do estudo de acordo com o cronograma do estudo.
3. Homens ou mulheres entre 18 e 50 anos (inclusive).
4. Estão com boa saúde, conforme determinado pelo histórico médico e exame físico direcionado relacionado a esse histórico.
5. Os participantes concordam em não tomar nenhuma vacina nos primeiros 60 dias após o recebimento da vacina contra influenza

6. Os seguintes valores laboratoriais obtidos dentro de 14 dias antes da entrada.

   • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥750 células/mm3
   • Hemoglobina ≥11,0 g/dL para homens e ≥10,0 g/dL para mulheres
   • Contagem de plaquetas ≥100.000/mm3
   • Depuração de creatinina ≥60 mL/min estimada pela equação de Cockcroft-Gault
   • Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) (SGPT) ≤5,0 vezes o limite superior do normal (LSN)

7. Disposto a:

   • fornecer amostras de FNA para o estudo. (mesmo que ele/ela não esteja disposto a dar aspirados de medula óssea (por qualquer motivo), eles podem ser inscritos)
   • administrar aspirados de medula óssea, mas não conseguimos localizar linfonodos axilares
   • forneça amostras de FNA e BMA

Critério de exclusão:

• 1. Histórico de vacinação contra influenza nos últimos três anos.

  2. Coagulopatia (primária ou iatrogênica) que contraindicaria PAAF

  3. Qualquer histórico de alergia a ovos, frango ou gelatina ou a qualquer vacina anterior contra influenza

  4. Tiver uma doença aguda nas 72 horas anteriores à vacinação.

  5. História de uma condição médica que resulta em imunidade prejudicada (como infecção por HIV, câncer, particularmente leucemia, linfoma, uso de drogas imunossupressoras ou antineoplásicas ou tratamento com raios-X). Pessoas com cânceres de pele anteriores ou tumores não linfáticos curados não são excluídas do estudo.

  6. Histórico de infecção por HIV, infecção por Hepatite B ou Hepatite C

  7. Histórico de quaisquer condições médicas crônicas consideradas progressivas (ex: diabetes, doenças cardíacas, doenças pulmonares, doenças hepáticas, doenças renais, doenças gastrointestinais e hipertensão não controlada).

  8. Histórico de consumo excessivo de álcool, abuso de drogas, condições psiquiátricas, condições sociais ou ocupacionais que, na opinião do investigador, impediriam a adesão ao estudo.

  9. Ter tomado corticosteroides orais ou parenterais de qualquer dose dentro de 30 dias antes da vacinação do estudo.

  10. Tomaram altas doses de corticosteroides inalatórios 30 dias antes da vacinação do estudo.

  11. Distúrbios autoimunes; distúrbios autoimunes leves, como eczema, não são excluídos após avaliação pelo investigador.

  12. Destinatário de hemoderivados ou imunoglobulina no prazo de 42 dias após a visita de vacinação.

  13. Mulheres grávidas e lactantes ou mulheres que planejam engravidar durante o estudo.

  14. Ter recebido qualquer vacina viva licenciada dentro de 30 dias ou qualquer vacina inativada licenciada dentro de 14 dias antes da vacinação do estudo.

  15. Ter vacinação planejada com qualquer vacina durante os primeiros 60 dias de participação no estudo.

  16. Ter recebido imunoglobulina ou outros produtos sanguíneos, com exceção da imunoglobulina Rho D, dentro de 90 dias antes da vacinação do estudo.

  17. Ter doado sangue ou hemoderivados dentro de 30 dias antes da vacinação do estudo, planejar doar sangue a qualquer momento durante a participação no estudo do sujeito ou planejar doar sangue dentro de 30 dias após a última coleta de sangue.

  18. Qualquer condição na opinião do investigador que possa interferir na condução adequada do estudo.