Influenssavirusrokotteen immunisoinnin antigeenispesifisten B-soluvasteiden analyysi

Sisällyttämiskriteerit:

1. Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
2. Pystyy osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin opiskeluaikataulun mukaisesti.
3. 18–50-vuotiaat miehet tai naiset (mukaan lukien).
4. ovat hyvässä kunnossa sairaushistorian ja tähän historiaan liittyvien kohdistettujen fyysisten tutkimusten perusteella.
5. Osallistujat sitoutuvat olemaan ottamatta rokotuksia ensimmäisten 60 päivän aikana influenssarokotteen vastaanottamisesta

6. Seuraavat laboratorioarvot on saatu 14 päivän sisällä ennen tuloa.

   • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥750 solua/mm3
   • Hemoglobiini ≥11,0 g/dl miehillä ja ≥10,0 g/dl naisilla
   • Verihiutalemäärä ≥100 000/mm3
   • Kreatiniinipuhdistuma ≥60 ml/min arvioituna Cockcroft-Gault-yhtälöllä
   • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) (SGPT) ≤5,0 kertaa normaalin yläraja (ULN)

7. Halukas:

   • antaa FNA-näytteitä tutkimusta varten. (vaikka hän ei olisi halukas antamaan luuytimen aspiraatteja (jostain syystä), ne voidaan ottaa mukaan)
   • antaa luuytimen aspiraatteja, mutta emme pysty paikantamaan kainaloimusolmukkeita
   • anna sekä FNA- että BMA-näytteitä

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Influenssarokotukset viimeisten kolmen vuoden ajalta.

  2. Koagulopatia (primaarinen tai iatrogeeninen), joka olisi vasta-aiheinen FNA:lle

  3. Allergia munalle, kanalle tai gelatiinille tai jollekin aikaisemmille influenssarokotteelle

  4. Sinulla on akuutti sairaus 72 tunnin sisällä ennen rokotusta.

  5. Aiempi sairaus, joka on johtanut vastustuskyvyn heikkenemiseen (kuten HIV-infektio, syöpä, erityisesti leukemia, lymfooma, immunosuppressiivisten tai antineoplastisten lääkkeiden käyttö tai röntgenhoito). Tutkimuksesta ei suljeta pois henkilöitä, joilla on aikaisempi ihosyöpä tai parantuneet ei-lymfaattiset kasvaimet.

  6. Aiemmat HIV-infektiot, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektiot

  7. Aiemmat krooniset sairaudet, joiden katsotaan etenevän (esim. diabetes, sydänsairaus, keuhkosairaus, maksasairaus, munuaissairaus, maha-suolikanavan sairaudet ja hallitsematon verenpainetauti).

  8. Aiempi alkoholin liikakäyttö, huumeiden väärinkäyttö, psykiatriset tilat, sosiaaliset olosuhteet tai ammatilliset olosuhteet, jotka tutkijan mielestä estävät tutkimukseen osallistumisen.

  9. Ollut ottanut minkä tahansa annoksen suun kautta tai parenteraalisesti annettavia kortikosteroideja 30 päivän sisällä ennen tutkimusrokotusta.

  10. Olet ottanut suuriannoksisia inhaloitavia kortikosteroideja 30 päivän sisällä ennen tutkimusrokotusta.

  11. Autoimmuunisairaudet; lievät autoimmuunisairaudet, kuten ekseema, eivät ole poissulkeminen tutkijan arvioinnin jälkeen.

  12. Verivalmisteen tai immuuniglobuliinivalmisteen saaja 42 päivän kuluessa rokotuskäynnistä.

  13. Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen ajaksi.

  14. He ovat saaneet minkä tahansa lisensoidun elävän rokotteen 30 päivän sisällä tai minkä tahansa lisensoidun inaktivoidun rokotteen 14 päivän sisällä ennen tutkimusrokotusta.

  15. Suunnittele rokotus millä tahansa rokotteella ensimmäisten 60 päivän aikana tutkimukseen osallistumisesta.

  16. Ovat saaneet immunoglobuliinia tai muita verituotteita, Rho D -immunoglobuliinia lukuun ottamatta, 90 päivän kuluessa ennen tutkimusrokotusta.

  17. olet luovuttanut verta tai verituotteita 30 päivän sisällä ennen tutkimusrokotusta, suunnittelet luovuttavansa verta milloin tahansa tutkimushenkilötutkimukseen osallistumisen aikana tai suunnittelet luovuttavansa verta 30 päivän sisällä viimeisestä verenotosta.

  18. Kaikki tutkijan mielestä olosuhteet, jotka häiritsevät oikeudenkäyntiä.