Анализ антигенспецифического ответа В-клеток на иммунизацию вакциной против вируса гриппа

Критерии включения:

1. Способен понять и дать информированное согласие
2. Возможность посещать все учебные визиты в соответствии с графиком обучения.
3. Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 50 лет (включительно).
4. Находятся в добром здравии, что подтверждается историей болезни и целевым медицинским обследованием, связанным с этой историей.
5. Участники соглашаются не делать никаких прививок в течение первых 60 дней после получения вакцины против гриппа.

6. Следующие лабораторные показатели получены в течение 14 дней до въезда.

   • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥750 клеток/мм3
   • Гемоглобин ≥11,0 г/дл для мужчин и ≥10,0 г/дл для женщин
   • Количество тромбоцитов ≥100 000/мм3
   • Клиренс креатинина ≥60 мл/мин по уравнению Кокрофта-Голта
   • Аспартатаминотрансфераза (AST) и аланинаминотрансфераза (ALT) (SGPT) ≤5,0 раз выше верхней границы нормы (ULN)

7. Готов:

   • дать образцы FNA для исследования. (даже если он/она не желает сдавать аспираты костного мозга (по какой-либо причине), они могут быть зачислены)
   • дайте аспираты костного мозга, но мы не можем найти подмышечные лимфатические узлы
   • дайте образцы FNA и BMA

Критерий исключения:

• 1. Анамнез вакцинации против гриппа за последние три года.

  2. Коагулопатия (первичная или ятрогенная), которая противопоказала бы FNA.

  3. Любая история аллергии на яйца, курицу или желатин или на любую предыдущую вакцину против гриппа.

  4. Иметь острое заболевание в течение 72 часов до вакцинации.

  5. Заболевания в анамнезе, приведшие к нарушению иммунитета (например, ВИЧ-инфекция, рак, особенно лейкемия, лимфома, применение иммунодепрессантов или противоопухолевых препаратов или рентгенотерапия). Из исследования не исключаются лица с предшествующим раком кожи или вылеченными нелимфатическими опухолями.

  6. История ВИЧ-инфекции, гепатита В или гепатита С.

  7. История любых хронических заболеваний, которые считаются прогрессирующими (например, диабет, болезни сердца, болезни легких, болезни печени, болезни почек, желудочно-кишечные заболевания и неконтролируемая гипертония).

  8. История чрезмерного употребления алкоголя, злоупотребления наркотиками, психиатрических состояний, социальных условий или профессиональных условий, которые, по мнению исследователя, препятствуют выполнению исследования.

  9. Принимали кортикостероиды перорально или парентерально в любой дозе в течение 30 дней до вакцинации в рамках исследования.

  10. Принимали высокие дозы ингаляционных кортикостероидов в течение 30 дней до вакцинации в рамках исследования.

  11. Аутоиммунные заболевания; легкие аутоиммунные расстройства, такие как экзема, не являются исключением после оценки исследователем.

  12. Получатель препаратов крови или иммуноглобулина в течение 42 дней после вакцинации.

  13. Беременные женщины и кормящие матери или женщины, планирующие забеременеть на время исследования.

  14. Получили любую лицензированную живую вакцину в течение 30 дней или любую лицензированную инактивированную вакцину в течение 14 дней до вакцинации в исследовании.

  15. Запланировать вакцинацию любой вакциной в течение первых 60 дней участия в исследовании.

  16. Получили иммуноглобулин или другие продукты крови, за исключением иммуноглобулина Rho D, в течение 90 дней до вакцинации в исследовании.

  17. Сдавать кровь или продукты крови в течение 30 дней до вакцинации в исследовании, планировать сдачу крови в любое время в течение срока участия субъекта в исследовании или планировать сдачу крови в течение 30 дней после последнего забора крови.

  18. Любое условие, по мнению следователя, которое может помешать надлежащему проведению судебного разбирательства.