Analisi delle risposte delle cellule B specifiche dell'antigene all'immunizzazione con il vaccino contro il virus dell'influenza

Criterio di inclusione:

1. In grado di comprendere e dare il consenso informato
2. In grado di partecipare a tutte le visite di studio secondo il programma di studio.
3. Maschi o femmine di età compresa tra i 18 e i 50 anni (inclusi).
4. Sono in buona salute, come determinato dall'anamnesi e dall'esame fisico mirato relativo a questa storia.
5. I partecipanti accettano di non assumere alcun vaccino nei primi 60 giorni dopo aver ricevuto il vaccino antinfluenzale

6. I seguenti valori di laboratorio ottenuti entro 14 giorni prima dell'ingresso..

   • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥750 cellule/mm3
   • Emoglobina ≥11,0 g/dL per gli uomini e ≥10,0 g/dL per le donne
   • Conta piastrinica ≥100.000/mm3
   • Clearance della creatinina ≥60 ml/min stimata dall'equazione di Cockcroft-Gault
   • Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) (SGPT) ≤5,0 volte il limite superiore della norma (ULN)

7. Disposti a:

   • fornire campioni FNA per lo studio. (anche se non è disposto a somministrare aspirati midollari (per qualsiasi motivo), può essere arruolato)
   • dare aspirati di midollo osseo, ma non possiamo localizzare i linfonodi ascellari
   • dare entrambi i campioni FNA e BMA

Criteri di esclusione:

• 1. Storia della vaccinazione antinfluenzale negli ultimi tre anni.

  2. Coagulopatia (primaria o iatrogena) che controindica l'FNA

  3. Qualsiasi storia di allergia a uova, pollo o gelatina o a qualsiasi precedente vaccino antinfluenzale

  4. Avere una malattia acuta entro 72 ore prima della vaccinazione.

  5. Una storia di una condizione medica che risulta in un'immunità compromessa (come infezione da HIV, cancro, in particolare leucemia, linfoma, uso di farmaci immunosoppressori o antineoplastici o trattamento con raggi X). Le persone con precedenti tumori della pelle o tumori non linfatici curati non sono escluse dallo studio.

  6. Storia di infezione da HIV, infezione da epatite B o epatite C

  7. Anamnesi di qualsiasi condizione medica cronica considerata progressiva (es. diabete, malattie cardiache, malattie polmonari, malattie del fegato, malattie renali, malattie gastrointestinali e ipertensione incontrollata).

  8. Storia di consumo eccessivo di alcol, abuso di droghe, condizioni psichiatriche, condizioni sociali o condizioni lavorative che, a parere dello sperimentatore, precluderebbero l'adesione allo studio.

  9. Aver assunto corticosteroidi orali o parenterali di qualsiasi dose entro 30 giorni prima della vaccinazione in studio.

  10. Avere assunto corticosteroidi per via inalatoria ad alte dosi entro 30 giorni prima della vaccinazione in studio.

  11. Malattie autoimmuni; disturbi autoimmuni lievi come l'eczema non sono esclusi dopo la valutazione da parte dello sperimentatore.

  12. Destinatario di un emoderivato o di un prodotto a base di immunoglobuline entro 42 giorni dalla visita di vaccinazione.

  13. Donne incinte e madri che allattano o donne che stanno pianificando una gravidanza per la durata dello studio.

  14. Avere ricevuto un vaccino vivo autorizzato entro 30 giorni o qualsiasi vaccino inattivato autorizzato entro 14 giorni prima della vaccinazione in studio.

  15. Aver pianificato la vaccinazione con qualsiasi vaccino durante i primi 60 giorni di partecipazione allo studio.

  16. Avere ricevuto immunoglobuline o altri prodotti sanguigni, ad eccezione dell'immunoglobulina Rho D, entro 90 giorni prima della vaccinazione in studio.

  17. Avere donato sangue o emoderivati ​​entro 30 giorni prima della vaccinazione dello studio, pianificare di donare sangue in qualsiasi momento durante la durata della partecipazione del soggetto allo studio o pianificare di donare sangue entro 30 giorni dall'ultimo prelievo di sangue.

  18. Qualsiasi condizione che, a giudizio dell'investigatore, interferirebbe con il corretto svolgimento del processo.