Análisis de las respuestas de células B específicas de antígeno a la inmunización con la vacuna contra el virus de la influenza

Criterios de inclusión:

1. Capaz de entender y dar consentimiento informado
2. Capaz de asistir a todas las visitas de estudio de acuerdo con el programa de estudio.
3. Hombres o mujeres de 18 a 50 años (inclusive).
4. Gozan de buena salud, según lo determinado por el historial médico y el examen físico específico relacionado con este historial.
5. Los participantes aceptan no recibir ninguna vacuna en los primeros 60 días posteriores a la recepción de la vacuna contra la influenza.

6. Los siguientes valores de laboratorio obtenidos dentro de los 14 días anteriores a la entrada.

   • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥750 células/mm3
   • Hemoglobina ≥11,0 g/dL para hombres y ≥10,0 g/dL para mujeres
   • Recuento de plaquetas ≥100.000/mm3
   • Aclaramiento de creatinina ≥60 ml/min estimado por la ecuación de Cockcroft-Gault
   • Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) (SGPT) ≤5,0 veces el límite superior normal (LSN)

7. Dispuesto a:

   • proporcione especímenes FNA para el estudio. (incluso si él / ella no está dispuesto a dar aspirados de médula ósea (por cualquier motivo), pueden inscribirse)
   • dar aspirados de médula ósea, pero no podemos localizar los ganglios linfáticos axilares
   • proporcione muestras FNA y BMA

Criterio de exclusión:

• 1. Antecedentes de vacunación antigripal durante los últimos tres años.

  2. Coagulopatía (primaria o iatrogénica) que contraindicaría PAAF

  3. Cualquier antecedente de alergia al huevo, pollo o gelatina o a alguna vacuna antigripal anterior

  4. Tener una enfermedad aguda dentro de las 72 horas anteriores a la vacunación.

  5. Antecedentes de una afección médica que resulte en un deterioro de la inmunidad (como infección por VIH, cáncer, particularmente leucemia, linfoma, uso de medicamentos inmunosupresores o antineoplásicos o tratamiento con rayos X). Las personas con cánceres de piel previos o tumores no linfáticos curados no están excluidas del estudio.

  6. Antecedentes de infección por VIH, hepatitis B o hepatitis C

  7. Antecedentes de cualquier condición médica crónica que se considere progresiva (p. ej., diabetes, enfermedad cardíaca, enfermedad pulmonar, enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedades gastrointestinales e hipertensión no controlada).

  8. Antecedentes de consumo excesivo de alcohol, abuso de drogas, condiciones psiquiátricas, condiciones sociales o condiciones laborales que, a juicio del investigador, impedirían el cumplimiento del estudio.

  9. Haber tomado corticosteroides orales o parenterales de cualquier dosis dentro de los 30 días anteriores a la vacunación del estudio.

  10. Haber tomado corticosteroides inhalados en dosis altas dentro de los 30 días anteriores a la vacunación del estudio.

  11. Trastornos autoinmunes; los trastornos autoinmunes leves, como el eccema, no son una exclusión después de la evaluación por parte del investigador.

  12. Receptor de hemoderivados o productos de inmunoglobulina dentro de los 42 días posteriores a la visita de vacunación.

  13. Mujeres embarazadas y madres lactantes o mujeres que planean quedar embarazadas durante la duración del estudio.

  14. Haber recibido cualquier vacuna viva autorizada dentro de los 30 días o cualquier vacuna inactivada autorizada dentro de los 14 días anteriores a la vacunación del estudio.

  15. Tener vacunación planificada con cualquier vacuna durante los primeros 60 días de participación en el estudio.

  16. Haber recibido inmunoglobulina u otros hemoderivados, con excepción de la inmunoglobulina Rho D, dentro de los 90 días anteriores a la vacunación del estudio.

  17. Haber donado sangre o productos sanguíneos dentro de los 30 días anteriores a la vacunación del estudio, planear donar sangre en cualquier momento durante la duración de la participación en el estudio del sujeto o planear donar sangre dentro de los 30 días posteriores a la última extracción de sangre.

  18. Cualquier condición en la opinión del investigador que pudiera interferir con la conducción adecuada del juicio.