인플루엔자 바이러스 백신으로 면역화에 대한 항원 특이적 B 세포 반응의 분석

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
2. 연구 일정에 따라 모든 연구 방문에 참석할 수 있습니다.
3. 18세에서 50세 사이의 남성 또는 여성(포함).
4. 병력 및 이 병력과 관련된 표적 신체 검사에 의해 결정된 바와 같이 건강 상태가 양호합니다.
5. 참가자는 인플루엔자 백신을 받은 후 처음 60일 동안 어떤 백신도 맞지 않는 데 동의합니다.

6. 입국 전 14일 이내에 얻은 다음 실험실 값..

   • 절대 호중구 수(ANC) ≥750 세포/mm3
   • 남성의 경우 헤모글로빈 ≥11.0g/dL, 여성의 경우 ≥10.0g/dL
   • 혈소판 수 ≥100,000/mm3
   • Cockcroft-Gault 방정식으로 추정한 크레아티닌 청소율 ≥60mL/min
   • 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)(SGPT) ≤5.0배 정상 상한치(ULN)

7. 기꺼이:

   • 연구를 위해 FNA 표본을 제공합니다. (어떤 이유로든 골수흡인을 할 의향이 없더라도 등록 가능)
   • 골수 흡인을 하지만 액와 림프절을 찾을 수 없습니다.
   • FNA 및 BMA 표본 모두 제공

제외 기준:

• 1. 최근 3년간 인플루엔자 예방접종 이력.

  2. FNA를 금하는 응고병증(원발성 또는 의원성)

  3. 달걀, 닭고기, 젤라틴 또는 이전 인플루엔자 백신에 대한 알레르기 병력

  4. 백신 접종 전 72시간 이내에 급성 질환이 있는 경우.

  5. 면역 저하를 초래하는 의학적 상태의 병력(예: HIV 감염, 암, 특히 백혈병, 림프종, 면역억제제 또는 항신생물제 사용 또는 X-레이 치료). 이전 피부암 또는 치료된 비림프성 종양이 있는 사람은 연구에서 제외되지 않습니다.

  6. HIV 감염, B형 간염 또는 C형 간염 감염 병력

  7. 진행성으로 간주되는 만성 질환의 병력(예: 당뇨병, 심장 질환, 폐 질환, 간 질환, 신장 질환, 위장 질환 및 조절되지 않는 고혈압).

  8. 과도한 알코올 소비, 약물 남용, 정신과적 상태, 사회적 상태 또는 조사자의 의견으로 연구 준수를 방해하는 직업적 상태의 이력.

  9. 연구 백신접종 전 30일 이내에 임의 용량의 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드를 복용한 자.

  10. 연구 백신 접종 전 30일 이내에 고용량 흡입 코르티코스테로이드를 복용한 경우.

  11. 자가면역질환 습진과 같은 경미한 자가면역 장애는 조사자의 평가 후 제외되지 않습니다.

  12. 예방접종 방문 후 42일 이내에 혈액 제제 또는 면역 글로불린 제제를 받는 사람.

  13. 임부 및 수유모 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성.

  14. 연구 백신 접종 전 30일 이내에 허가된 모든 생백신 또는 14일 이내에 허가된 비활성화 백신을 접종받았음.

  15. 연구 참여 첫 60일 동안 임의의 백신으로 예정된 백신 접종을 받은 자.

  16. 연구 백신접종 전 90일 이내에 Rho D 면역글로불린을 제외한 면역글로불린 또는 기타 혈액 제제를 투여받은 적이 있는 자.

  17. 연구 백신 접종 전 30일 이내에 혈액 또는 혈액 제품을 기증했거나, 피험자 연구 참여 기간 동안 언제든지 혈액을 기증할 계획이거나, 마지막 채혈 후 30일 이내에 혈액을 기증할 계획입니다.

  18. 임상시험의 적절한 수행을 방해할 수 있다고 연구자가 판단하는 모든 조건.