Analýza antigenně specifických odpovědí B buněk na imunizaci vakcínou proti viru chřipky

Kritéria pro zařazení:

1. Umět porozumět a dát informovaný souhlas
2. Schopnost absolvovat všechny studijní pobyty podle studijního plánu.
3. Muži nebo ženy ve věku od 18 do 50 let (včetně).
4. Jsou v dobrém zdravotním stavu, jak je stanoveno na základě lékařské anamnézy a cíleného fyzického vyšetření souvisejícího s touto anamnézou.
5. Účastníci souhlasí s tím, že během prvních 60 dnů po obdržení vakcíny proti chřipce nebudou očkovat žádnou vakcínu

6. Následující laboratorní hodnoty získané během 14 dnů před vstupem.

   • Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥750 buněk/mm3
   • Hemoglobin ≥11,0 g/dl pro muže a ≥10,0 g/dl pro ženy
   • Počet krevních destiček ≥100 000/mm3
   • Clearance kreatininu ≥60 ml/min odhadnutá podle Cockcroft-Gaultovy rovnice
   • Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) (SGPT) ≤5,0násobek horní hranice normy (ULN)

7. Ochoten:

   • dejte pro studii vzorky FNA. (i když není ochoten podávat aspiráty kostní dřeně (z jakéhokoli důvodu), lze je zapsat)
   • podáváme aspiráty kostní dřeně, ale nemůžeme lokalizovat axilární lymfatické uzliny
   • dejte vzorky FNA i BMA

Kritéria vyloučení:

• 1. Historie očkování proti chřipce za poslední tři roky.

  2. Koagulopatie (primární nebo iatrogenní), která by kontraindikovala FNA

  3. Jakákoli anamnéza alergie na vejce, kuřecí maso nebo želatinu nebo na jakoukoli předchozí vakcínu proti chřipce

  4. Projevit akutní onemocnění do 72 hodin před očkováním.

  5. Anamnéza zdravotního stavu vedoucího k poškození imunity (jako je infekce HIV, rakovina, zejména leukémie, lymfom, užívání imunosupresivních nebo antineoplastických léků nebo rentgenová léčba). Osoby s předchozími rakovinami kůže nebo vyléčenými nelymfatickými nádory nejsou ze studie vyloučeny.

  6. Infekce HIV, hepatitida B nebo hepatitida C v anamnéze

  7. Anamnéza jakýchkoli chronických onemocnění, která jsou považována za progresivní (např. cukrovka, srdeční onemocnění, onemocnění plic, onemocnění jater, onemocnění ledvin, gastrointestinální onemocnění a nekontrolovaná hypertenze).

  8. Anamnéza nadměrné konzumace alkoholu, zneužívání drog, psychiatrických stavů, sociálních podmínek nebo pracovních podmínek, které by podle názoru výzkumníka znemožňovaly soulad se studií.

  9. Užili orální nebo parenterální kortikosteroidy v jakékoli dávce během 30 dnů před studijní vakcinací.

  10. Užili vysoké dávky inhalačních kortikosteroidů během 30 dnů před studijní vakcinací.

  11. Autoimunitní poruchy; mírné autoimunitní poruchy, jako je ekzém, nejsou po posouzení zkoušejícím vyloučeny.

  12. Příjemce krevních přípravků nebo imunoglobulinového přípravku do 42 dnů od očkovací návštěvy.

  13. Těhotné ženy a kojící matky nebo ženy, které plánují otěhotnět po dobu trvání studie.

  14. Obdržet jakoukoli licencovanou živou vakcínu během 30 dnů nebo jakoukoli licencovanou inaktivovanou vakcínu během 14 dnů před studijní vakcinací.

  15. Naplánujte si očkování jakoukoli vakcínou během prvních 60 dnů účasti ve studii.

  16. Obdrželi imunoglobulin nebo jiné krevní produkty, s výjimkou imunoglobulinu Rho D, během 90 dnů před studijní vakcinací.

  17. Darovat krev nebo krevní produkty do 30 dnů před vakcinací ve studii, plánovat darovat krev kdykoli během trvání účasti subjektu ve studii nebo plánovat darovat krev do 30 dnů po posledním odběru krve.

  18. Jakákoli podmínka podle názoru vyšetřovatele, která by narušovala řádný průběh hodnocení.